Вита-мелатонин

Вита-мелатонин – лекарственное средство со снотворным и седативным действием.

Форма выпуска и состав

Вита-мелатонин выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: мелатонин – 3 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат кальция.

Показания к применению

• Расстройства циркадного ритма «сон-бодрствование», связанные с изменением часовых поясов и проявляющиеся в виде повышенной утомляемости (лечение и профилактика);
• Гипертоническая болезнь (I-II стадии) и повышенное артериальное давление у пожилых больных (одновременно с другими лекарственными средствами);
• Нарушения сна, в т.ч. хроническая бессонница функционального происхождения, бессонница у пожилых людей (включая нарушения на фоне гиперхолестеринемии и гипертонической болезни).

Также Вита-мелатонин назначают с целью повышения физической и умственной работоспособности и для облегчения депрессивных состояний сезонного характера и стрессовых реакций.

Противопоказания

Абсолютные:

• Миелома, сахарный диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфогранулематоз, лимфома;
• Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, кортикостероидами, циклоспорином;
• Дефицит лактазы Лаппа, непереносимость галактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• Детский возраст;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применение Вита-мелатонина требует осторожности при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Гормональные нарушения и/или проведение гормональной терапии;
• Аллергические заболевания;
• Цирроз печени (из-за снижения уровня метаболизма мелатонина).

Способ применения и дозировка

Вита-мелатонин принимают внутрь.

С лечебной целью назначают по 1-2 таблетки в день ежедневно, предпочтительнее – в одно и то же время (за 30 минут до сна). Терапию проводят до восстановления физиологического ритма «сон-бодрствование», но не дольше 1 месяца.

Для профилактики Вита-мелатонин обычно назначают в такой же дозировке. Продолжительность приема препарата определяется врачом индивидуально с учетом течения заболевания и индивидуальных особенностей больного. Как правило, проводят 2 курса по 30 дней с перерывом 7 дней между курсами.

Для лечения хронических нарушений сна (включая нарушения на фоне гиперхолестеринемии и/или сопутствующей гипертонической болезни) у пожилых пациентов Вита-мелатонин назначают 1 раз в день в минимальной эффективной дозе 1/2 таблетки (1,5 мг) за 30 минут до сна. В случае недостаточной эффективности возможно увеличение дозы в 2 раза. Отменять прием препарата следует с постепенным снижением дозы на протяжении 7-14 дней.

По такой же схеме Вита-мелатонин следует принимать при гипертонической болезни и повышенном артериальном давлении у пожилых пациентов. Можно проводить 3-6 курсов по 30 дней с семидневными перерывами между ними.

Побочные действия

Во время применения Вита-мелатонина могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма (≥1/10 – очень часто; от 1/100 до 1/10 – часто; от 1/1000 до 1/100 – нечасто; от 1/10 000 до 1/1000 – редко; <1/10 000 (включая единичные сообщения) – очень редко):

• Сердечно-сосудистая система: редко – ощущения сердцебиения, стенокардия;
• Центральная нервная система: нечасто – мигрень, головокружение, повышенная психомоторная активность, сонливость; редко – нарушение качества сна, снижение внимания, ухудшение памяти, парестезия;
• Желудочно-кишечный тракт: нечасто – запор, боль в животе, сухость во рту, изъязвления ротовой полости; редко – метеоризм, рвота, аномальные кишечные шумы, неприятный запах изо рта, повышенная секреция слюны, гастроэзофагеальный рефлюкс;
• Кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лейкопения;
• Гепатобилиарная система: нечасто – гипербилирубинемия; редко – функциональные нарушения печени, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы данных лабораторных тестов;
• Мочеполовая система: нечасто – протеинурия, глюкозурия, менопаузальные симптомы; редко – приапизм, полиурия, никтурия, гематурия, простатит;
• Скелетные мышцы и соединительная ткань: нечасто – боль в конечностях; редко – боли в шее, мышечные спазмы, артрит;
• Сосудистые нарушения: редко – приливы крови;
• Инфекции и инвазии: редко – опоясывающий лишай;
• Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – ночная потливость, дерматит; редко – псориаз, сухость кожи, экзема, зудящая сыпь, эритема, зуд, повреждение ногтей;
• Обмен веществ: редко – гипокальциемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия;
• Психика: нечасто – необычные сновидения, раздражительность, беспокойность, повышенная возбудимость, бессонница; редко – агрессивность, изменения настроения, ажитация, раннее утреннее пробуждение, слезливость, усиление либидо, депрессия;
• Орган слуха и вестибулярного аппарата: редко – головокружение при изменении положения тела;
• Органы зрения: редко – затуманенность и снижение остроты зрения, усиленное слезотечение;
• Другие нарушения: нечасто – увеличение массы тела; редко – изменение электролитов;
• Общие нарушения: нечасто – боль в грудной клетке, астения; редко – жажда, утомляемость.

Особые указания

Из-за некоторого контрацептивного действия Вита-мелатонин не рекомендуется применять планирующим беременность женщинам.

Во время терапии нужно избегать яркого освещения.

Препарат можно применять больным с гиперхолестеринемией и повышенным артериальным давлением (в особенности систолическим). При продолжительной терапии у больных с гиперхолестеринемией снижается уровень холестерина, однако это не влияет на уровень холестерина в случае его нормального содержания в сыворотке крови. Вита-мелатонин понижает уровень глюкозы и инсулина в плазме крови, поэтому его можно применять у пациентов с гиперхолестеринемией и гипертонической болезнью, сопровождающихся инсулинорезистентностью (индекс НОМА выше 3 условных единиц).

Из-за того, что мелатонин может вызывать сонливость, препарат следует применять с осторожностью в случаях, когда вероятная сонливость может быть связана с опасностью либо риском для здоровья пациента.

Одновременный прием с алкоголем понижает эффективность мелатонина.

Вита-мелатонин следует применять с осторожностью больным, деятельность которых требует высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вита-мелатонина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Препараты, блокирующие β-адренорецепторы, флувоксамин, дексаметазон, клонидин и некоторые другие лекарственные средства: изменение секреции эндогенного мелатонина;
• Гормональные препараты (эстрогены, андрогены и др.), бензодиазепин: влияние на их эффективность (при одновременном применении необходим медицинский контроль);
• Тамоксифен: потенцирование его противоопухолевого эффекта;
• Метамфетамин: усиление его допаминергических и серотонинергических эффектов;
• Изониазид: потенцирование его антибактериального действия;
• Лизиноприл: усиление его эффекта (возможно одновременное применение при проведении антигипертензивной терапии у пациентов с функциональной недостаточностью пинеальной железы);
• Флувоксамин: повышение уровня мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP2C19 и CYP1A2 цитохрома P450 (CYP), комбинация препаратов не рекомендуется;
• 5- или 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогены (например, контрацептивы или заместительная гормонотерапия): повышение уровня мелатонина в плазме крови (необходим врачебный контроль);
• CYP1A2-ингибиторы (например, хинолоны): содействие усилению действия мелатонина;
• CYP1A2-индукторы (например, рифампицин, карбамазепин): содействие снижению концентрации мелатонина в плазме крови.

Курение может понижать уровень мелатонина.

Аналоги

Аналогами Вита-мелатонина являются: Циркадин, Мелаксен, Мелатонин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.