L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми – тиреоидный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: белого или белого с легким желтым оттенком цвета, круглые, немного выпуклые, на одной стороне нанесена разделительная риска, на другой – гравировка «50» [по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера и инструкция по применению L-Тироксина 50 Берлин-Хеми].

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: левотироксин натрия – 0,05 мг;
• вспомогательные компоненты: длинноцепочечные неполные глицериды, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, декстрин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, тиреоидное лекарственное средство, активное вещество которого – левотироксин натрия, является синтетическим левовращающим изомером тироксина, тиреоидного гормона щитовидной железы.

После приема внутрь в печени и почках левотироксин натрия частично метаболизируется в трийодтиронин и переходит в клетки организма, где оказывает влияние на развитие и рост тканей, а также обменные процессы. Низкие дозы препарата проявляют анаболическое действие на белковый и жировой обмен, средние дозы – стимулируют рост и развитие тканей, повышают их потребность в кислороде, потенцируют метаболизм белков, жиров и углеводов, увеличивают функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. Высокие дозы левотироксина натрия угнетают синтез тиреотропин-рилизинг-гормона (ТРГ) гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наступает после 7–12 дней лечения, в течение этого же периода сохраняется действие препарата после его отмены. При гипотиреозе клинический эффект наблюдается через 3–5 дней приема препарата. При гипертиреозе для уменьшения или исчезновения диффузного зоба требуется регулярный прием таблеток в течение 90–180 дней.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание левотироксина натрия происходит исключительно в верхнем отделе тонкой кишки и составляет до 80% принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает его абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 5–6 ч.

Связывание с белками сыворотки крови (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) составляет более 99% от абсорбированного активного вещества.

Монодейодированию (потере одного атома йода) в различных тканях подвергается примерно 80% левотироксина натрия, в результате образуются трийодтиронин (T3) и неактивны продукты. Метаболизм тиреоидных гормонов происходит преимущественно в печени, почках, головном мозге и мышцах. В печени небольшая часть препарата биотрансформируется путем дезаминирования, декарбоксилирования, конъюгирования с серной и глюкуроновыми кислотами.

Период полувыведения (T_1/2) составляет 6–7 дней. T_1/2 при тиреотоксикозе сокращается до 3–4 дней, гипотиреозе – продлевается до 9–10 дней.

Выводится левотироксин натрия в виде метаболитов через почки и кишечник.

Показания к применению

• гипотиреоз;
• рак щитовидной железы (после проведения оперативного лечения);
• эутиреоидный зоб;
• период после резекции щитовидной железы – заместительная терапия и профилактика рецидива зоба;
• диффузный токсический зоб – моно- и комбинированная терапия после достижения эутиреоидного состояния на фоне применения антитиреоидных средств;
• проведение дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии (в качестве средства диагностики).

Противопоказания

Абсолютные:

• нелеченный тиреотоксикоз;
• нелеченная недостаточность коры надпочечников;
• острый миокардит, острый инфаркт миокарда;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать L-Тироксин 50 Берлин-Хеми при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца (стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), аритмии, сахарном диабете, синдроме мальабсорбции, в период грудного вскармливания.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают внутрь целиком, не разжевывая.

Препарат рекомендуется применять 1 раз в день утром натощак (за 0,5 ч до завтрака), запивая небольшим (100 мл) количеством воды.

Грудным детям суточную дозу дают за 0,5 ч до первого кормления.

Для детей в возрасте до трех лет таблетку необходимо тщательно растворять в воде до тонкой взвеси, непосредственно перед приемом.

Суточную дозу и длительность лечения врач назначает индивидуально с учетом клинических показаний, возраста, пола и веса пациента.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам без сердечно-сосудистых заболеваний суточную дозу препарата определяют из расчета по 1,6–1,8 мкг на 1 кг веса тела. При выраженном ожирении дозу рассчитывают на «идеальный вес».

Рекомендованное суточное дозирование для начального этапа заместительной терапии при гипотиреозе:

• пациенты моложе 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний: женщины – 50–100 мкг, мужчины – 50–150 мкг;
• пациенты старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: начальная доза – 25 мкг. Ее увеличивают пошагово на 25 мкг через каждые 21–42 дня до нормализации показателя ТТГ в крови. При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы или их ухудшении следует провести коррекцию терапии сердечно-сосудистого заболевания.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе начальная суточная доза L-Тироксина 50 Берлин-Хеми не должна превышать 25 мкг. Ее постепенно (на 25 мкг через каждые 14 дней) увеличивают до достижения поддерживающей дозы, регулярно определяя концентрацию ТТТ в крови. Пациентам с гипотиреозом применение L-Тироксина 50 Берлин-Хеми показано в течение всей жизни.

Рекомендованное суточное дозирование для лечения врожденного гипотиреоза с учетом возраста и веса пациента:

• младенцы до 0,5 года: 25–50 мкг или по 10–15 мкг/кг веса тела;
• дети от 0,5 до 1 года: 50–75 мкг или по 8–10 мкг/кг веса тела;
• дети от 2 до 10 лет: 75–125 мкг или по 4–6 мкг/кг веса тела;
• дети и подростки от 10 до 16 лет: 100–200 мкг или по 3–4 мкг/кг веса тела;
• подростки старше 16 лет и взрослые: 100–200 мкг или по 2–3 мкг/кг веса тела.

Рекомендованное суточное дозирование L-Тироксина 50 Берлин-Хеми по показаниям:

• лечение эутиреоидного зоба: 50–200 мкг;
• профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба: 50–200 мкг;
• тиреотоксикоз (после достижения эутиреоидного состояния в составе комплексной терапии с антитиреоидными препаратами): 50–100 мкг;
• супрессивная терапия рака щитовидной железы: 150–300 мкг;
• дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии: за 28 дней до теста – 75 мкг, за 21 день до теста – 75 мкг, за 14 дней до теста – 150–200 мкг, за 7 дней до теста – 150–200 мкг.

Таблетки L-Тироксин Берлин-Хеми выпускаются с дозировкой 50, 75, 100, 125 или 150 мкг, что позволяет использовать наиболее подходящую форму при лечении.

Побочные действия

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата могут развиваться аллергические реакции.

Обычно при приеме терапевтических доз L-Тироксина 50 Берлин-Хеми побочные явления не наблюдаются.

Передозировка

Симптомы: повышенная утомляемость, бессонница, беспокойство, тремор, нарушение ритма сердца, тахикардия, боли в сердце, гипергидроз, головная боль, понижение аппетита, уменьшение веса тела, рвота, диарея, спазм мышц.

Лечение: с учетом выраженности симптомов врач может рекомендовать уменьшение суточной дозы или отмену препарата на несколько дней. После исчезновения нежелательных эффектов возобновлять лечение рекомендуется с более низкой дозы. При необходимости показано применение бета-адреноблокаторов. Назначать антитиреоидные средства не следует.

Особые указания

Если гипотиреоз, вызван поражением гипофиза, то пациентам необходимо пройти обследование на предмет состояния коры надпочечников. В случае диагностирования одновременной недостаточности коры надпочечников начинать лечение гипотиреоза L-Тироксином 50 Берлин-Хеми следует после проведения заместительной терапии глюкокортикостероидами. Это позволит снизить риск развития острой надпочечниковой недостаточности.

Следует учитывать, что продукты, содержащие сою, способствую клинически значимому понижению всасывания левотироксина натрия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием L-Тироксина 50 Берлин-Хеми не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Пациенткам с гипотиреозом во время вынашивания и грудного вскармливания рекомендуется продолжить терапию препаратом.

При лечении беременных следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы левотироксина натрия в связи с увеличением содержания тироксинсвязывающего глобулина. Противопоказано применение комбинированной терапии с антитиреоидными средствами.

С осторожностью под наблюдением врача следует принимать таблетки L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в период лактации.

При приеме даже высоких доз количество препарата, секретируемого с грудным молоком, настолько мало, что не может вызывать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует применять по показаниям, согласно назначенному режиму дозирования, с учетом возраста и веса ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с левотироксином натрия:

• амиодарон, аминоглутетимид, этионамид, парааминосалициловая кислота, антитиреоидные средства, хлоралгидрат, диазепам, бета-адреноблокаторы, леводопа, допамин, ловастатин, метоклопрамид, соматостатин: сопутствующая терапия каждым из перечисленных средств нарушает распределение и метаболизм левотироксина натрия;
• трициклические антидепрессанты: усиливается их терапевтическое действие;
• инсулин и пероральные гипогликемические средства: больным сахарным диабетом следует учитывать возможное увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. В начале лечения и при изменении дозы левотироксина натрия рекомендуется более часто проводить контроль концентрации глюкозы крови;
• сердечные гликозиды: уменьшается их эффективность;
• колестирамин, колестипол, алюминия гидроксид: сочетание с каждым из указанных средств снижает скорость всасывания левотироксина натрия в кишечнике, и способствует уменьшению его плазменной концентрации;
• непрямые антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов, требующее в некоторых случаях понижения их дозы;
• анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен: существует риск фармакокинетического взаимодействия перечисленных препаратов с левотироксином натрия на уровне связывания с белками;
• фенитоин, клофибрат, салицилаты, фуросемид в высоких дозах: способствуют повышению содержания левотироксина натрия и T4 (тироксина), не связанных с белками плазмы крови;
• соматотропин: сочетание с соматотропным гормоном ускоряет закрытие эпифизарных зон роста;
• фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин: способствуют увеличению клиренса левотироксина натрия, может потребоваться повышение дозы препарата;
• эстрогены: могут снижать эффективность L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Аналоги

Аналогами L-Тироксина 50 Берлин-Хеми являются L-Тироксин, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми, L-Тироксин-Акри, Баготирокс, Эутирокс и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об L-Тироксине 50 Берлин-Хеми

Отзывы об L-Тироксине 50 Берлин-Хеми носят положительный характер. Пациенты указывают на высокую эффективность препарата при лечении нарушений функции щитовидной железы.

Цена на L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в аптеках

Цена на L-Тироксин 50 Берлин-Хеми за упаковку, содержащую 50 таблеток, может составлять от 80 руб.