Комфодерм К

Комфодерм К – наружный препарат с кератолитическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Комфодерма К – крем для наружного применения 0,1%: почти белый или белый, имеет слабый специфический запах (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 15 или 30 г).

Состав 100 мг крема:

• активное вещество: ацепонат метилпреднизолона – 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество);
• вспомогательные компоненты: стеарат макрогола 40 – 1,5 мг; глицерил моностеарат – 8,5 мг; дигидрофосфат калия – 0,49 мг; керамиды – 0,5 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%) – 0,9 мг (в пересчете на феноксиэтанол); додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,01 мг; изопропилмиристат – 7 мг; эдетат динатрия – 0,1 мг; октилдодеканол – 7 мг; гексилдецилстеарат – 7 мг; диметикон 100 cst – 1 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%, цетиловый спирт – 60%) – 2 мг; пропиленгликоль – 7 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацепонат метилпреднизолона, активный компонент Комфодерма К, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат подавляет аллергические/воспалительные реакции кожи, а также реакции, которые связаны с усиленной пролиферацией. Это приводит к уменьшению проявления объективных симптомов воспаления (в виде эритемы, отека) и субъективных ощущений (в виде зуда, раздражения, боли и т. д.).

Системное действие активного компонента в случаях применения в рекомендуемой дозе минимально. После многократного нанесения крема на большие участки кожи (40–60% всей поверхности), а также при применении под окклюзионную повязку нарушения функции надпочечников не отмечается.

В результате применения препарата происходит связывание вещества (в особенности его основного метаболита – 6α-метилпреднизолон-17-пропионата) с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, после чего стероид-рецепторный комплекс связывается с некоторыми участками ДНК клеток иммунного ответа, что приводит к серии биологических эффектов. В частности, происходит индукция синтеза макрокортина, который ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты. Это приводит к образованию медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

Потенцирование сосудосуживающего эффекта адреналина и ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов приводит к развитию вазоконстрикторного действия.

Фармакокинетика

Ацепонат метилпреднизолона при наружном применении гидролизуется в дерме и эпидермисе.

6α-метилпреднизолон-17-пропионат является главным и наиболее активным метаболитом, который обладает значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи.

Степень абсорбции вещества через кожу зависит от ее состояния и способа применения Комфодерма К (с/без использования окклюзионной повязки). При атопическом дерматите (нейродермите) и псориазе она составляет не больше 2,5%, что лишь незначительно превышает показатели у здоровых добровольцев (0,5–1,5%).

6α-метилпреднизолон-17-пропионат после попадания в системный кровоток быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Метаболиты вещества элиминируются преимущественно почками с периодом полувыведения примерно 16 часов. В организме не кумулируют.

Показания к применению

Крем Комфодерм К назначают для лечения воспалительных заболеваний кожи, проявляющих чувствительность к терапии топическими глюкокортикостероидами:

• дисгидротическая экзема;
• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• микробная экзема;
• истинная экзема;
• контактный (аллергический) дерматит;
• простой контактный дерматит.

Противопоказания

Абсолютные:

• туберкулезные/сифилитические процессы на участках нанесения крема;
• вирусные болезни (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа) в области нанесения Комфодерма К;
• розацеа, периоральный дерматит на участках нанесения крема;
• проявления реакции на вакцинацию в области нанесения Комфодерма К;
• возраст до 4 месяцев;
• период лактации (при нанесении крема на молочные железы);
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Комфодерм К назначается под врачебным контролем):

• беременность;
• период грудного кормления.

Инструкция по применению Комфодерма К: способ и дозировка

Крем Комфодерм К применяется наружно. Он наносится ежедневно тонким слоем 1 раз в день на пораженные области кожи.

Рекомендованная длительность непрерывной терапии у взрослых – до 12 недель, у детей – до 4 недель.

Комфодерм К может применяться при терапии подострых/острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации патологии на волосистой части головы и гладкой коже, включая склонную к жирности кожу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, если определить частоту появления нарушений невозможно):

• кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции; с неустановленной частотой – атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, акнеподобные изменения кожи (в случае, когда Комфодерм К применяется дольше 4 недель и/или на участке площадью от 10% поверхности тела);
• общие расстройства: редко – гипертрихоз, фолликулит; очень редко – образование везикулезной сыпи, жжение, зуд, эритема; с неустановленной частотой – системные эффекты, обусловленные абсорбцией активного вещества.

Передозировка

Риск острой интоксикации при однократном чрезмерном кожном применении или при непреднамеренном приеме внутрь отсутствует.

При чрезмерно длительном/интенсивном наружном применении Комфодерма К может развиться атрофия кожи (телеангиэктазии, истончение кожи, стрии). В таких случаях терапию отменяют.

Особые указания

При бактериальных дерматозах/дерматомикозах в дополнение к Комфодерму К требуется проведение специфического антибактериального или антимикотического лечения.

Для применения в офтальмологии крем не предназначен. Нужно избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза.

После наружного применения Комфодерма К возможно развитие глаукомы (например, при терапии большими дозами, из-за нанесения на кожу вокруг глаз или очень длительного применения окклюзионных повязок).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Комфодерм К женщинам в период беременности/лактации можно применять только после оценки соотношения польза/риск.

Кормящим матерям наносить крем на молочные железы нельзя.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 4 месяцев препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Комфодерма К с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Аналоги

Аналогом Комфодерма К является Комфодерм М2.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Комфодерме К

Согласно отзывам, Комфодерм К является эффективным препаратом, оказывающим быстрое действие при лечении различных заболеваний кожи воспалительного характера. Из достоинств указывают на удобный режим дозирования. Из недостатков отмечают высокую стоимость.

Цена на Комфодерм К в аптеках

Примерная цена на Комфодерм К (1 туба по 15 г) составляет 296 рублей.