Комбилипен НЕО

Комбилипен НЕО – лечебный В-витаминный комплекс нейротропных витаминов B₁, B₆ и В₁₂ (тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для в/м (внутримышечного) введения: розовато-красного цвета прозрачная жидкость со специфическим запахом (по 2 мл в ампулах светозащитного стекла 1-го гидролитического класса, оснащенных желтого цвета кольцом, желтой точкой излома и самоклеящейся этикеткой; в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки по 5 ампул; в пачке из картона 1 или 2 упаковки с ампулами и инструкция по применению Комбилипена НЕО).

Состав на 1 ампулу (2 мл):

• активные компоненты: тиамина гидрохлорид (витамин B₁) – 100 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) – 100 мг; цианокобаламин (витамин В₁₂) – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: диэтаноламин – 5 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Комбилипена НЕО определяется свойствами входящих в его состав витаминов группы B (тиамина, пиридоксина и цианокобаламина). Их дефицит может приводить к развитию неврологических расстройств, прежде всего со стороны ПНС (периферической нервной системы).

Нейротропные витамины группы В эффективны при терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Особо важную роль в метаболизме ЦНС (центральной нервной системы) играет комплексное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂. Доказано, что их совместное применение превосходит эффективность каждого витамина в отдельности: комбинированное использование витаминов группы В улучшает регенерацию поврежденных нервных волокон, кроме того, установлено, что данный комплекс обладает обезболивающим действием.

Фармакологические свойства отдельных компонентов Комбилипена НЕО:

• тиамин (витамин B₁): играет главную роль в углеводном обмене, являющемся основным источником энергии в метаболизме нервной ткани; принимает участие в проведении импульсов по нервным волокнам; присутствует в цикле трикарбоновых кислот (цикле Кребса) с последующим участием в синтезе кофермента ТПФ (тиаминпирофосфата) и АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты);
• пиридоксин (витамин B₆): жизненно необходим в процессе метаболизма белков, углеводов и липидов, стимулирует гемопоэз, поддерживает функцию нервной системы (центральной и периферической). Участвует в нейропередаче, процессах торможения в ЦНС, обеспечивает транспорт сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, необходим для синтеза катехоламинов. Физиологической функцией комбинации витамина B₆ и витамина B₁ является потенцирование взаимодействия, выражающееся в усилении положительного влияния на функцию ЦНС, нервно-мышечного аппарата и сердечно-сосудистой системы;
• цианокобаламин (витамин В₁₂): кофактор ряда ферментов, участвующих в транспортировке одноуглеродных групп, стимулирует гемопоэз, принимает участие в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает невропатические боли при поражении ПНС, посредством активации фолиевой кислоты стимулирует обмен нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

• тиамин (витамин B₁): после в/м инъекции быстро поступает в кровь – в первый день введения в дозе 50 мг через 15 мин его концентрация составляет 484 нг/мл; распределяется неравномерно, содержание в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75%, в плазме – 10%. Проникает через биологические барьеры (гематоэнцефалический и плацентарный), определяется в материнском молоке. Экскретируется почками: в α-фазе – спустя 0,15 ч, в β-фазе – через 1 ч, в терминальной фазе – в течение 2 сут. Основные метаболиты – пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неопределенные метаболиты. Тиамин сохраняется в наименьших количествах из всех витаминов: в организме взрослого человека содержится ~ 30 мг тиамина, в т. ч. в виде тиаминпирофосфата – 80%, тиаминтрифосфата – 10%, остальное количество в виде тиамина монофосфата;
• пиридоксин (витамин B₆): после в/м инъекции быстро поступает в кровь и распределяется в организме, в результате фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-ом положении, выполняя роль коэнзима, образует активную форму витамина B₆ – пиридоксальфосфат. До 80% пиридоксина связывается с плазменными белками крови. Хорошо распределяется в организме, проходит плацентарный барьер, определяется в материнском молоке; депонируется в печени с образованием в процессе окисления 4-пиридоксиновой кислоты, которая элиминируется почками максимум спустя 2–5 ч после введения препарата. В организме человека содержится от 40 до 150 мг витамина В₆; ежедневно выводится около 1,7–3,6 мг, скорость восполнения составляет 2,2–2,4%;
• цианокобаламин (витамин В₁₂): после в/м инъекции образует комплексы с транскобаламином (транспортным белком), быстро абсорбирующиеся печенью, костным мозгом, а также другими органами; проникает через плацентарный барьер. Витамин В₁₂ экскретируется в желчь, активно участвует в энтерогепатической циркуляции желчных кислот.

Показания к применению

Комбилипен НЕО применяют в составе комплексной терапии различного генеза моно- и полинейропатий, плексопатий, дорсалгии, люмбоишиалгии, вызванного дегенеративными изменениями в межпозвонковых дисках корешкового синдрома.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Комбилипен НЕО, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Комбилипен НЕО предназначен для парентерального применения путем глубоких инъекций в ягодичную мышцу.

Терапию рекомендуется начинать с в/м введения 2 мл раствора (1 ампулы) в сутки, продолжают лечение до снятия острых симптомов. После улучшения состояния или при умеренной тяжести заболевания препарат применяют по 1 ампуле 2–3 раза в неделю, продолжительность курса – 2–3 недели.

При необходимости проведения поддерживающего лечения, для профилактики рецидивов или в случае продолжения терапевтического курса рекомендуется перейти с парентерального введения на прием внутрь лекарственной формы препарата в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток Комбилипен табс.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от выраженности симптоматики заболевания.

Побочные действия

Шкала частоты встречаемости побочных эффектов: очень часто – не менее 1/10; часто – от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; крайне редко – менее 1/10 000; с неизвестной частотой – оценить частоту на основании данных наблюдений невозможно.

Побочные реакции со стороны систем и органов, развитие которых возможно при введении уколов Комбилипена НЕО:

• иммунная система: редко – затрудненное дыхание, анафилактический шок; с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности (кожный зуд и сыпь), крапивница, отек Квинке;
• сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – тахикардия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: с неизвестной частотой – акне, повышенное потоотделение, экзема;
• пищеварительная система: с неизвестной частотой – тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
• общие расстройства, нарушения в месте введения: с неизвестной частотой – реакции в месте инъекции.

Передозировка

При применении Комбилипена НЕО строго по показаниям с соблюдением назначенного режима дозирования передозировка не наблюдается, поскольку тиамин, пиридоксин и цианокобаламин имеют достаточно широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки активных компонентов Комбилипена НЕО:

• тиамин: после введения витамина B₁ в дозе, более чем в 100 раз (больше 10 г) превышающей рекомендованную, наблюдалось курареподобное ганглиоблокирующее действие, вызывающее нарушение проводимости нервных волокон;
• пиридоксин: продолжительное применение витамина В₆ (от 6 до 12 месяцев) в суточной дозе выше 50 мг может вызвать периферическую нейропатию; при применении дольше 2 месяцев в суточной дозе более 1000 мг вероятно развитие нейротоксических реакций; в результате введения пиридоксина в суточной дозе более 2000 мг наблюдались гипохромная анемия и себорейный дерматит, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией, эпилептиформные судорожные припадки с изменениями на ЭЭГ (электроэнцефалограмме);
• цианокобаламин: после парентерального введения витамина В₁₂ в высокой дозе наблюдались реакции гиперчувствительности, экзематозные кожные высыпания и доброкачественная форма акне.

При появлении любых симптомов интоксикации применение Комбилипена НЕО следует прекратить, терапию отменить. В случае необходимости провести симптоматическое лечение, в том числе десенсибилизирующее.

Особые указания

Уколы Комбилипена НЕО делают только внутримышечно, не допуская попадания раствора в сосудистое русло. После случайного внутривенного введения, в зависимости от выраженности возникших симптомов, пациента следует держать под наблюдением врача либо госпитализировать.

В присутствии продуктов деградации тиамина возможна инактивация других витаминов, в особенности витамина В₁₂.

У пациентов с фуникулярным миелозом или пернициозной анемией вследствие введения витамина В₁₂ может изменяться клиническая картина заболевания, а также показатели лабораторных анализов.

Длительное (свыше полугода) применение Комбилипена НЕО способно вызвать нейропатию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о влиянии Комбилипена НЕО на когнитивные способности человека отсутствует. Однако водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами, рекомендуется соблюдать осторожность во время терапии, учитывая возможное развитие нежелательных побочных реакций препарата.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применять Комбилипен НЕО для лечения беременных и кормящих грудью женщин в связи с высоким содержанием в его составе витаминов.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Комбилипен НЕО в педиатрии для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется смешивать в одном шприце раствор Комбилипен НЕО и другие лекарственные средства.

При совместном применении с пиридоксином возможно снижение противопаркинсонического действия леводопы.

Антагонисты пиридоксина (гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), применяемые одновременно с Комбилипеном НЕО, способны повышать потребность в витамине В₆.

В связи с блокированием канальцевой реабсорбции петлевыми диуретиками (например, фуросемидом) при их длительном совместном применении с препаратом усиливается экскреция витамина В₁, что приводит к уменьшению концентрации тиамина в крови.

При взаимодействии с содержащими сульфиты растворами тиамин полностью разрушается. 

Аналоги

Аналогами Комбилипена НЕО являются Бевиплекс, Бинавит, Витаксон, Комбилипен, КомплигамВ, Мильгамма, Нейробион, Нейрогамма, Нейромультивит, Сертогамма, Тригамма, Эллигамин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С в месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

При температуре 8–25 °С допускается хранить раствор в течение 2 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбилипене НЕО

Отзывы о Комбилипене НЕО на специализированных сайтах и форумах в данное время отсутствуют. При этом пациенты часто положительно отзываются об эффективности витаминных комплексов группы B производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в форме таблеток – Комбилипен Табс и в виде раствора – Комбилипен.

Цена на Комбилипен НЕО в аптеках

Актуальная цена Комбилипена НЕО, раствора для в/м введения, за упаковку из 10 ампул по 2 мл составляет 290–333 руб.; за упаковку из 5 ампул по 2 мл – 234 руб.