Кетостерил

Кетостерил – комбинированное средство кетоновых аналогов аминокислот, применяемое при почечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров запаяно в пакеты из поливинилхлорида, в картонной пачке 1 пакет).

Содержание действующих веществ Кетостерила в 1 таблетке:

• Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
• Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
• Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) – 68 мг;
• Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг;
• Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг;
• L-треонин – 53 мг;
• L-лизина моноацетат – 105 мг;
• L-триптофан – 23 мг;
• L-тирозин – 30 мг;
• L-гистидин – 38 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, повидон растворимый, тальк.

Состав оболочки: макрогол 6000, сополимер метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый (Е104).

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетостерил обеспечивает полное снабжение организма незаменимыми аминокислотами, при этом количество вводимого извне азота является минимальным. Кетоновые аналоги аминокислот участвуют в процессах ферментативного трансаминирования, преобразуясь в соответствующие L-аминокислоты. Процесс также сопровождается расщеплением мочевины. Препарат обеспечивает утилизацию азотосодержащих продуктов обмена и способствует анаболизму белков при одновременном уменьшении содержания мочевины в сыворотке.

Кетостерил улучшает азотистый обмен и снижает уровень ионов фосфата, магния и калия в крови. При систематическом приеме лекарственного средства наблюдается улучшение состояния больных с хронической почечной недостаточностью. В некоторых случаях удается на некоторое время отложить начало проведения процедуры диализа.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике Кетостерила отсутствуют по причине многокомпонентности состава.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетостерил показан для профилактики и лечения белково-энергетической недостаточности, возникшей на фоне измененного белкового метаболизма у больных с ограничением в рационе белка и хронической почечной недостаточностью.

Препарат главным образом предназначен для больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин, но препарат можно принимать и при скорости клубочковой фильтрации 25 мл/мин и более.

Противопоказания

• Нарушение обмена аминокислот;
• Гиперкальциемия;
• Период беременности и грудного вскармливания (из-за отсутствия клинического опыта применения);
• Возраст до 3 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При назначении больным с наследственной фенилкетонурией необходимо учитывать содержание фенилаланина в препарате.

Инструкция по применению Кетостерила: способ и дозировка

Таблетки Кетостерил принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разжевывая.

Дозу препарата назначает врач на основании клинических показаний с учетом веса пациента.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов старше 3 лет: из расчета по 1 таблетке на каждые 5 кг веса тела в сутки или по 100 мг на 1 кг веса в сутки. Обычно при весе тела 70 кг доза составляет 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Прием препарата следует продолжать в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Рекомендованное содержание белка в пище:

• Дети 3-10 лет: 1,4-0,8 г на 1 кг веса в сутки;
• Старше 10 лет: 1-0,6 г на 1 кг веса в сутки.

Учитывая степень хронической почечной недостаточности у больных на диализе, в преддиализном периоде содержание в пище белка не должно превышать 40 г в сутки, в перерывах между процедурами норма потребления белка должна строго соответствовать рекомендациям.

Побочные действия

На фоне применения Кетостерила в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

При гиперкальциемии дозу применяемого витамина D рекомендуется снизить, если данная мера недостаточна, необходимо уменьшить дозу Кетостерила и других кальцийсодержащих препаратов.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем содержания кальция и снижения уровня концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Прием препарата во время еды улучшает его всасывание и превращение в соответствующие аминокислоты.

На протяжении всего периода лечения пациента следует обеспечить пищей с достаточной калорийностью.

При гиперчувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно опыта клинических исследований применения Кетостерила во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей допускается применение таблеток Кетостерил по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

Дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия рекомендуется уменьшать по мере снижения под влиянием Кетостерила уремических симптомов.

Необходимо контролировать степень снижения содержания фосфатов в сыворотке крови.

Следует соблюдать интервал не менее двух часов между приемом Кетостерила и лекарственными средствами, образующими с кальцием трудно растворимые соединения, включая хинолоны, тетрациклины, железосодержащие препараты, эстрамустин, фтор (это позволит не нарушать в кишечнике абсорбцию).

Аналоги

Аналогами Кетостерила являются Кетоаминол и Кетоаналоги аминокислот.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетостериле

Согласно отзывам, Кетостерил способствует постепенному улучшению самочувствия, подтвержденному лабораторными исследованиями.

Негативные отзывы о препарате встречаются крайне редко, но некоторые пользователи утверждают, что их состояние улучшалось слишком медленно. Возможно это было обусловлено степенью тяжести заболевания.

Цена на Кетостерил в аптеках

Средняя цена на Кетостерил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 100 шт. в упаковке составляет от 2230 до 3396 р.