Юниспаз

Юниспаз – препарат с жаропонижающим, анальгезирующим, спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Юниспаза – таблетки: коричневато-розовые со светлыми и темными вкраплениями, продолговатой формы, с одной стороны с риской (в картонной пачке 2 блистера по 6 таблеток).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• парацетамол – 500 мг;
• фосфат кодеина – 8 мг;
• гидрохлорид дротаверина – 40 мг.

Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, очищенный тальк, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, красный краситель оксид железа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Юниспаза обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:

• парацетамол: оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, главным образом ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе и в меньшей степени – периферическим воздействием, блокированием простагландинов и прочих активных веществ, которые стимулируют болевые рецепторы;
• кодеин: относится к числу противокашлевых препаратов центрального действия, оказывающих также анальгезирующее действие, что происходит благодаря взаимодействию с опиоидными рецепторами, принимающими участие в передаче болевых импульсов в центральной нервной системе; потенцирует анальгезирующее действие парацетамола;
• дротаверин: является производным изохинолина, оказывает спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры (благодаря ингибированию фосфодиэстеразы 4 и увеличению концентрации цАМФ). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Эффективен при спазмах гладкой мускулатуры независимо от типа автономной иннервации. Действует на гладкие мышцы, расположенные в сосудистой, желудочно-кишечной, урогенитальной и билиарной системах.

Фармакокинетика

Парацетамол и кодеин после приема внутрь быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта, распределяются в большинстве тканей и органов организма (кодеин главным образом в паренхиматозных органах – селезенке, почках, печени).

Кодеин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Парацетамол метаболизируется преимущественно конъюгацией.

T_1/2 (период полувыведения): парацетамол – 1,25–3 часа; кодеин – примерно 2,9 часа.

С мочой в течение 24 часов выводится около 85% парацетамола и 90% кодеина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Юниспаз назначают при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, обусловленном в т. ч. и спазмами гладкой мускулатуры:

• головная боль;
• зубная боль;
• суставные/мышечные боли;
• спастические запоры;
• невралгия;
• спазмы мочевого пузыря и мочеточника;
• ишиалгия;
• альгодисменорея;
• почечная, желчная, кишечная колика;
• прочие спастические состояния внутренних органов.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• AV-блокада II и III степени;
• бронхиальная астма;
• внутричерепная гипертензия;
• дыхательная недостаточность;
• хронический алкоголизм;
• состояние после черепно-мозговой травмы;
• наркотическая зависимость;
• болезни крови (лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз);
• сочетанная терапия с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены), а также с содержащими парацетамол препаратами;
• беременность и период грудного кормления;
• возраст до 6 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Юниспаз назначается под врачебным контролем):

• конституционная гипербилирубинемия (синдром Жильбера);
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Юниспаза: способ и дозировка

Юниспаз принимают внутрь.

Разовая доза составляет 1–2 таблетки, в случае необходимости через 8 часов возможен повторный прием. С целью достижения быстрого эффекта Юниспаз принимать вместе с пищей не следует.

Максимальная суточная доза при применении не дольше трех дней – 6 таблеток. При проведении более длительного курса суточная доза составляет 4 таблетки.

Разовая доза для детей 6–12 лет – 0,5–1 таблетка. При применении препарата 2 раза в день интервал между приемами не должен быть меньше 10–12 часов. Максимально – 2 таблетки в день.

При тяжелом нарушении почечной/печеночной функции Юниспаз следует принимать в сниженной дозе. У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации до 10 мл/мин интервал между двумя дозами должен быть не меньше 12 часов. Относящимся к этой группе пациентам принимать препарат можно лишь эпизодически.

Если нет иных назначений врача, курс приема Юниспаза не должен превышать трех дней.

Побочные действия

• центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость;
• пищеварительная система: запор, тошнота; редко (в случаях приема высоких доз) – токсическое поражение печени;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, приливы;
• аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко – отек слизистой оболочки носа, бронхоспазм;
• система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка

Основные симптомы: нарушение кровообращения, рвота, тошнота, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

Терапия: промывание желудка, солевые слабительные. В случаях тяжелого повреждения центральной нервной системы с целью контроля состояния возможно введение налоксона, проведение искусственной вентиляции легких, обеспечение кислородом.

Особые указания

В период терапии Юниспазом принимать алкоголь запрещено.

При почечной/печеночной недостаточности доза устанавливается индивидуально.

В случаях проведения длительного курса либо приема высоких доз показан контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (количество тромбоцитов, лейкоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). После применения Юниспаза в высоких дозах клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Юниспазом возможность управлять автотранспортными средствами оценивается индивидуально на основании реакции пациента на препарат.

Применение при беременности и лактации

Юниспаз во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

• до 6 лет: терапия противопоказана;
• 6–12 лет: Юниспаз применяется в сниженной дозе.

При нарушениях функции почек

• тяжелая почечная недостаточность: терапия противопоказана;
• почечная недостаточность: схема приема Юниспаза устанавливается индивидуально.

При нарушениях функции печени

• тяжелая печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
• печеночная недостаточность: схема приема Юниспаза устанавливается индивидуально.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Юниспазом у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• леводопа: снижение ее эффективности (из-за дротаверина), что увеличивает вероятность усиления ригидности и тремора;
• рифампицин, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, салициламид, алкоголь (препараты, вызывающие индукцию ферментов печени): концентрация токсических метаболитов парацетамола возрастает;
• хлорамфеникол: период его полувыведения и токсичность возрастает (из-за парацетамола);
• доксорубицин: риск развития нарушений функции печени возрастает (из-за парацетамола);
• урикозурические препараты: их эффективность снижается (из-за парацетамола);
• метоклопрамид, домперидон: абсорбция парацетамола усиливается;
• колестирамин: абсорбция парацетамола уменьшается, риск развития кровотечений возрастает;
• препараты со снотворным, анальгетическим и седативным действием: их эффект усиливается (из-за кодеина).

Аналоги

Аналогом Юниспаза является Но-шпалгин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Юниспазе

Согласно отзывам, Юниспаз наиболее эффективен при головной и зубной боли, мышечных спазмах и др. О развитии побочных реакций сообщают не часто.

Цена на Юниспаз в аптеках

Примерная цена на Юниспаз (12 таблеток) составляет 78 рублей.