Эстровагин

Эстровагин – эстрогенный препарат для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от белого до светло-кремового цвета (в картонной пачке инструкция по применению Эстровагина и 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие по 5 суппозиториев).

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: эстриол – 0,5 мг;
• вспомогательный компонент: Витепсол W35.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Эстровагина – эстриол – является аналогом естественного женского гормона. Применяется для лечения симптомов и состояний, обусловленных недостатком эстрогенов у женщин в период до и после менопаузы, в том числе хирургической.

Препарат обладает специфической кольпо- и уротропной активностью, поэтому показывает высокую эффективность при урогенитальных нарушениях.

Оказывает селективное воздействие, преимущественно на влагалище, вульву и шейку матки. Эстриол стимулирует кровоснабжение, нормализует микрофлору влагалища и pH влагалищной среды, способствует восстановлению эпителия влагалища и шейки матки при атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, оказывает влияние на количество и качество цервикальной слизи, повышает сопротивляемость эпителия к воспалительным и инфекционным процессам.

В отличие от других эстрогенов, эстриол с чувствительными структурами взаимодействует кратковременно, в течение 2–4 ч. Благодаря чему применение Эстровагина 1 раз в сутки не способствует прохождению пролиферации эндометрия. Следовательно, не нужно дополнительно применять прогестагены. При этом кровотечения отмены в постменопаузальном периоде отсутствуют.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении максимальная концентрация препарата достигается в течение 1–2 ч. В случае атрофического изменения слизистой влагалища в первые 3–4 месяца отмечается усиление всасывания препарата, по мере восстановления структуры абсорбция уменьшается.

Из организма эстриол выводится преимущественно в виде метаболитов почками, в неизмененном виде через кишечник экскретируется порядка 2%.

Показания к применению

Эстровагин применяют в постменопаузальный период для пред- и послеоперационной терапии у женщин, которым предстоит или уже проведено хирургическое вмешательство влагалищным доступом.

Женщинам в постменопаузе препарат назначают для заместительной гормональной терапии при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта на фоне дефицита эстрогенов.

Также Эстровагин используют с диагностической целью у женщин с атрофическими изменениями эпителия шейки матки при неясных результатах цитологического исследования.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Эстровагина являются:

• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• кровотечение из влагалища неустановленной этиологии;
• эстрогензависимые злокачественные новообразования (включая рак эндометрия) или подозрение на их наличие;
• установленный (в настоящее время или в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы;
• активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т. ч. инфаркт миокарда и стенокардия);
• предшествующая идиопатическая тромбоэмболия или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен);
• порфирия;
• заболевания печени (применение Эстровагина возможно после нормализации печеночной функции);
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Относительные противопоказания (свечи Эстровагин следует применять с осторожностью):

• лейомиома;
• гиперплазия эндометрия в истории болезни;
• эндометриоз;
• факторы риска развития эстрогензависимых опухолей, например, первая степень наследственности для рака молочной железы;
• желтуха (в т. ч. во время предшествующей беременности);
• печеночная недостаточность;
• доброкачественные опухоли печени (включая аденому);
• тромбоэмболия в анамнезе или наличие факторов риска ее развития;
• артериальная гипертензия;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• бронхиальная астма;
• холелитиаз;
• нарушение функции почек;
• системная красная волчанка;
• семейная гиперлипопротеинемия;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них;
• отосклероз;
• тяжелая головная боль или мигрень;
• эпилепсия.

Эстровагин, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат следует применять интравагинально. Свечи Эстровагин нужно вводить перед сном.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузе: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2 недель до или после хирургического вмешательства;
• атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта: в течение первых двух недель – по 1 суппозиторию в сутки, далее в зависимости от симптоматики дозу снижают до 2 суппозиториев 2 раза в неделю;
• диагностическая терапия: по 1 суппозиторию через день в течение недели до дня взятия мазка.

В случае пропуска очередного применения следует ввести суппозиторий как можно скорее, только если это не обозначает использование двойной дозы. В противном случае следует пропустить эту дозу и придерживаться обычной схемы.

Побочные действия

При интравагинальном введении суппозиториев Эстровагин возможно развитие следующих побочных эффектов:

• местные реакции: раздражение и зуд в месте введения суппозитория;
• прочие: болезненность и напряжение молочных желез, метроррагия, прорывные кровотечения, ациклические кровянистые выделения.

В случае применения Эстровагина одновременно с гестагенами в рамках заместительной гормональной терапии иногда отмечаются следующие побочные эффекты, связь которых с эстриолом не доказана: эстрогензависимые опухоли (в том числе злокачественные опухоли эндометрия и молочной железы), инсульт и инфаркт миокарда, сосудистая пурпура, узловатая эритема, мультиформная эритема, хлоазма, заболевания желчного пузыря (преимущественно желчнокаменная болезнь), венозная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочных вен, вен малого таза и голени), деменция.

Передозировка

Случаи передозировки Эстровагина не зарегистрированы. Предположительно, чрезмерно высокая доза препарата может вызвать кровянистые выделения из влагалища, тошноту и рвоту.

Специфического антидота эстриола нет. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При необходимости длительного лечения важно проводить регулярные медицинские обследования. До начала применения Эстровагина и каждые 4–6 месяцев в процессе терапии требуется общее медицинское и гинекологическое обследование, а также исследование молочных желез.

Как и все эстрогены, эстриол способен задерживать жидкость в организме. Поэтому тщательный врачебный контроль обеспечивают пациенткам с сердечно-сосудистой недостаточностью и функциональными нарушениями почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Эстровагин не оказывает негативного влияния на скорость реакций и когнитивные функции человека.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и лактации применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Эстровагин не предназначен для применения в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Эстровагин с осторожностью должны применять женщины с функциональным нарушением почек.

При нарушениях функции печени

Эстровагин с осторожностью должны применять женщины с доброкачественными опухолями печени, печеночной недостаточностью и желтухой, в том числе желтухой беременных в анамнезе.

Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, пока не нормализуются показатели печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

• мощные ингибиторы микросомального окисления (ритонавир, нелфинавир): значительно угнетают метаболизм эстриола;
• индукторы микросомального окисления (рифампицин, фенитоин, рифабутин, карбамазепин, эфавиренз, невирапин, фенобарбитал): усиливают метаболизм эстриола;
• гормоны щитовидной железы и фолиевая кислота: усиливают действие Эстровагина;
• этанол, средства для общей анестезии, анксиолитики, наркотические анальгетики, некоторые антигипертензивные средства: уменьшают эффект Эстровагина;
• препараты зверобоя продырявленного: способны усиливать метаболизм эстриола, вследствие чего возможно уменьшение его эффективности;
• гипогликемические, диуретические и гипотензивные препараты, антидепрессанты, антикоагулянты и мужские половые гормоны: эстриол ослабляет их действие;
• гиполипидемические препараты: эстриол усиливает их эффект.

Аналоги

Аналогами Эстровагина являются Ованелия, Овестин, Овипол Клио, Эльвагин, Эстрокад.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–25 °С в сухом, темном месте. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эстровагине

Согласно отзывам, Эстровагин – достойная альтернатива дорогостоящему импортному Овестину (с ценой в 3 раза ниже). Препарат обладает высокой эффективностью, хорошо устраняет такие неприятные симптомы климакса, как жжение и сухость в интимной зоне, боль при мочеиспускании, вызванные дефицитом эстрогенов.

Цена на Эстровагин в аптеках

Цена на Эстровагин в форме интравагинальных суппозиториев составляет от 374 руб. за упаковку из 10 шт.