Эскинор-Ф

Эскинор-Ф – препарат для экстренной посткоитальной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Препарат впускают в форме таблеток: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые (в дозировке 0,75 мг: по 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; в дозировке 1,5 мг: по 1 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Эскинора-Ф).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: левоноргестрел – 0,75 или 1,5 мг;
• вспомогательные компоненты: полакрилин калия, лактоза в гранулах [крахмал кукурузный, лактоза, сукроза (сахароза)], магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскинор-Ф – препарат для экстренной контрацепции. Его активное вещество – левоноргестрел, является синтетическим гестагеном, обладает контрацептивным действием и выраженной гестагенной и антиэстрогенной эффективностью. Применение рекомендуемого режима дозирования обеспечивает подавление овуляции и оплодотворения при половом контакте, произошедшем в предовуляционной фазе, когда вероятность зачатия наиболее высокая. Кроме этого, повышая вязкость секрета шейки матки, левоноргестрел препятствует продвижению сперматозоидов. Он способен вызывать изменения в эндометрии, предотвращающие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Но если имплантация уже произошла, то препарат не эффективен.

Прием Эскинора-Ф в течение первых 24 ч после незащищенного полового акта обеспечивает противозачаточное действие у 95% женщин, в период от 24 до 48 ч – 85%, от 48 до 72 ч – только 58%. Эффективность левоноргестрела снижается по мере увеличения периода между половым актом и приемом препарата. В связи с этим принимать таблетку рекомендуется как можно скорее после незащищенного полового контакта.

Терапевтические дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел практически полностью и быстро всасывается. Абсолютная биодоступность – 100%. Максимальная концентрация (C_max) левоноргестрела в плазме крови на фоне принятой таблетки в дозировке 0,75 мг достигается через 1,6 ч и составляет 14,1 нг/мл. При применении таблетки в дозировке 1,5 мг C_max в плазме крови 18,5 нг/мл достигается через 2 ч. После достижения C_max уровень концентрации левоноргестрела понижается.

Связывается с ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и альбумином плазмы крови. С ГСПГ на уровне 65% от принятой дозы, и только 1,5% левоноргестрела находится в свободной форме.

Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется левоноргестрел в печени путем гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Процесс соответствует биотрансформации половых гормонов.

Выводится в виде метаболитов через почки и кишечник примерно в равных долях. Период полувыведения – примерно 26 ч.

Показания к применению

Применение Эскинора-Ф показано исключительно в качестве экстренного противозачаточного средства. Таблетки принимают после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая степень печеночной недостаточности;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• предполагаемая или установленная беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 16 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать таблетки Эскинор-Ф женщинам с указанием в анамнезе на воспалительные заболевания органов малого таза или внематочную беременность, при заболеваниях печени или желчевыводящих путей, желтухе (включая анамнез), болезни Крона и других патологиях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличии предрасположенности (наследственной или приобретенной) к тромбозам, избыточном весе тела.

Эскинор-Ф, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Эскинор-Ф принимают внутрь после полового акта незащищенного или при отсутствии уверенности в надежности используемого метода контрацепции (но не позднее, чем через 72 ч), в любой период менструального цикла.

Противопоказано повторное применение препарата экстренной контрацепции в течение одного менструального цикла в связи увеличением риска возникновения ациклических кровянистых выделений или кровотечений.

Женщинам с нерегулярным менструальным циклом применять Эскинор-Ф можно только при уверенности в отсутствии беременности.

Рекомендованное дозирование:

• таблетки 0,75 мг: надежный противозачаточный эффект обеспечивает следующая схема приема – 1 таблетка в установленный промежуток времени после незащищенного полового контакта, затем через 12 ч после приема первой таблетки (но не позднее, чем через 16 ч) следует принять вторую таблетку из упаковки;
• таблетки 1,5 мг: 1 таблетку как можно раньше после незащищенного полового акта.

Если в течение трех часов после приема любой из доз препарата произошла рвота, то необходимо принять дополнительную таблетку.

После применения Эскинора-Ф до наступления следующей менструации следует использовать презервативы, цервикальный колпачок и другие барьерные методы контрацепции.

Побочные действия

• очень часто: боли в животе, чувство усталости, тошнота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения);
• часто: рвота, диарея, болезненность и/или напряжение молочных желез, обильные менструальные кровотечения, дисменорея, задержка менструации на 5–7 дней, головокружение, головная боль;
• возможно: развитие аллергических реакций – сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения или кровотечение.

Лечение: специфический антидот левоноргестрела неизвестен, поэтому показано применение симптоматической терапии.

Особые указания

Эскинор-Ф не является альтернативным препаратом постоянных методов контрацепции. Следует учитывать, что противозачаточный эффект левоноргестрела снижается с каждым часом отсрочки приема таблетки в течение первых 72 ч после незащищенного полового акта.

У большинства женщин характер менструального цикла на фоне приема Эскинора-Ф не меняется.

В некоторых случаях левоноргестрел способен потенцировать появление ациклических кровянистых выделений. При задержке менструации более чем на 5–7 дней или изменении характера выделений необходимо исключить наличие беременности. Следует учитывать, что боли внизу живота или обморок могут являться свидетельством внематочной (эктопической) беременности.

Эскинор-Ф не защищает от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может понижаться у женщин с заболеваниями ЖКТ или избыточным веса тела, поэтому им следует соблюдать особую осторожность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При появлении головокружения рекомендуется воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами или другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Эскинора-Ф в период беременности и лактации.

Если зачатие произошло на фоне приема левоноргестрела, то опасаться неблагоприятного действия на плод не следует.

При необходимости использования экстренной контрацепции в период лактации, требуется прекратить грудное вскармливание в течение первых 24 ч после приема таблетки.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Эскинора-Ф в возрасте младше 16 лет.

Применение препарата у девочек до 16 лет допускается только после консультации гинеколога в исключительных случаях (включая изнасилование). После экстренной контрацепции рекомендуется пройти повторное гинекологическое обследование.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Эскинора-Ф при тяжелой степени печеночной недостаточности.

С осторожностью следует принимать таблетки женщинам с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, желтухой (включая анамнез).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Эскинором-Ф:

• примидон и другие барбитураты, фенитоин, ампренавир, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, невирапин, топирамат, третиноин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, тетрациклин, ампициллин, рифабутин, гризеофульвин: следует учитывать, что на фоне сопутствующей терапии каждым из перечисленных средств может уменьшаться противозачаточный эффект препарата;
• индукторы микросомальных ферментов печени: способствуют ускорению метаболизма левоноргестрела;
• гипогликемические средства, антикоагулянты (фениндион, производные кумарина): происходит снижение терапевтического действия указанных лекарственных средств. Поэтому без консультации врача сочетать их с левоноргестрелом не рекомендуется;
• глюкокортикостероиды: повышается их плазменная концентрация;
• циклоспорин: риск токсичности циклоспорина увеличивается;
• препараты улипристала: не рекомендуется применять левоноргестрел с препаратами улипристала в связи с возможным уменьшением клинического действия последних.

Аналоги

Аналогами Эскинора-Ф являются Лалинола, Мирена, МОДЭЛЛЬ 911, Постинор, Постиплания, Эскапел.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эскиноре-Ф

Отзывы об Эскиноре-Ф в основном носят положительный характер.

Но описываются случаи, когда после незащищенного полового контакта на фоне своевременного приема препарата происходит незапланированное зачатие. Предположительно они обусловлены индивидуальными особенностями организма пациенток.

Цена на Эскинор-Ф в аптеках

Цена на Эскинор-Ф не установлена в связи с отсутствием препарата в аптечной сети.