Эскапел

Эскапел – прогестаген, препарат посткоитальной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Эскапел выпускается в виде таблеток: круглые, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «G00» (по 1 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: левоноргестрел – 1,5 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскапел – противозачаточный препарат с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием.

Прием препарата обеспечивает подавление овуляции и оплодотворения после незащищенного полового акта в период наибольшей вероятности оплодотворения – преовуляторная фаза менструального цикла. Механизм действия препарата обусловлен способностью левоноргестрела, вызывать регрессию пролиферации эндометрия, предотвращая имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Если имплантация уже состоялась, левоноргестрел неэффективен.

Рекомендованный режим дозирования препарата не вызывает существенного изменения факторов свертывания крови, жирового и углеводного обмена.

Эффективность препарата зависит от периода времени между незащищенным половым актом и приемом таблетки. Если ее принимают в течение первых 24 часов, гарантия противозачаточной защиты составляет 95%, в период от 24 до 48 часов – 85%, от 48 до 72 часов – 58%. Поэтому рекомендуется принимать Эскапел как можно скорее после полового контакта, если не использовались другие меры контрацепции.

Фармакокинетика

После приема внутрь таблетки Эскапел происходит быстрое и полное всасывание левоноргестрела из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигает 18,5 нг/мл через 2 часа, затем начинает постепенно снижаться. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Связывание в плазме происходит с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином, при этом до 65% общего количества левоноргестрела специфически связаны с ГСПГ и только 1,5% находится в свободной форме.

Биотрансформация левоноргестрела происходит в печени, после гидроксилирования в виде неактивных метаболитов вещество выводится из организма.

T_1/2 (период полувыведения) составляет 26 часов. Выводится препарат через почки и кишечник в форме метаболитов примерно в равных долях.

При заболеваниях ЖКТ, вызывающих нарушение всасывания, снижается абсорбция левоноргестрела и его эффективность.

Показания к применению

Применение Эскапела показано в качестве экстренной или посткоитальной контрацепции в случаях, когда половой акт был незащищенным, или эффективность используемых противозачаточных средств вызывает сомнения.

Противопоказания

• тяжелая степень печеночной недостаточности;
• дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• период беременности;
• возраст до 16 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Эскапел с осторожностью следует принимать при заболеваниях печени, желчевыводящих путей, желтухе (включая анамнез), болезни Крона, грудном вскармливании.

Инструкция по применению Эскапела: способ и дозировка

Таблетки Эскапел принимают внутрь.

Одну таблетку следует принять сразу после незащищенного полового акта, но не позднее чем через 72 часа. Эффективность экстренной контрацепции существенно снижается при отсроченном приеме препарата. Если в течение первых трех часов после приема таблетки у женщины случилась рвота, то необходимо принять препарат повторно в первоначальной дозе.

Применение Эскапела показано в любой фазе менструального цикла. При нерегулярных месячных кровотечениях необходимо исключить наличие беременности.

Не рекомендуется повторное применение препарата в течение одного менструального цикла. Это может вызвать повышение частоты ациклических кровянистых выделений или кровотечений.

Побочные действия

• аллергические реакции: возможно – сыпь, зуд, крапивница, отек лица;
• со стороны центральной нервной системы: очень часто – усталость; часто – головокружение, головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота;
• со стороны половой системы: очень часто – ациклические кровотечения (кровянистые выделения), боли внизу живота; часто – нарушение менструального цикла (задержка менструации не более 5–7 дней), болезненность молочных желез.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: специфический антидот отсутствует, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае развития аллергических реакций использование таблеток следует прекратить. Побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют специального лечения.

Эскапел является средством, предназначенным только для экстренной контрацепции, и рекомендован исключительно для однократного приема в течение менструального цикла. При необходимости до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции.

Если на фоне приема препарата менструация задерживается на период более 7 дней, необходимо исключить зачатие.

При появлении боли внизу живота или обморочных состояний следует учитывать, что их причиной может быть внематочная (эктопическая) беременность.

Таблетки не защищают от заболеваний, передающихся половым путем.

Противозачаточный эффект Эскапела может понижаться у женщин с нарушенной функцией ЖКТ, включая болезнь Крона.

Девушкам до 16 лет в исключительных случаях (включая возможное изнасилование) до приема препарата требуется консультация специалиста-гинеколога для подтверждения беременности. После проведения мероприятий по экстренной контрацепции повторная консультация необходима для подбора более приемлемого метода для постоянного предохранения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию Эскапела на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не проводились.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Эскапела в период вынашивания.

Но следует учитывать, если беременность произошла невзирая на прием Эскапела, что негативного влияния препарата на плод при зачатии на фоне приема стероидов не установлено.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком, поэтому при приеме препарата в период лактации кормление грудью следует прервать на 24 часа.

Применение в детском возрасте

Противопоказан прием Эскапела в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Эскапела при тяжелой степени печеночной недостаточности.

С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (включая анамнез).

Лекарственное взаимодействие

• лекарственные средства, являющиеся индукторами ферментов печени: вызывают ускорение метаболизма левоноргестрела;
• ампренавир, невирапин, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, третиноин, топирамат, барбитураты (включая фенитоин, карбамазепин, примидон), препараты зверобоя продырявленного, ритонавир, рифампицин, ампициллин, рифабутин, гризеофульвин, тетрациклин: способствуют снижению противозачаточного эффекта Эскапела;
• гипогликемические средства, антикоагулянты (фениндион и производные кумарина): происходит снижение их терапевтического действия;
• циклоспорин: левоноргестрел может подавлять метаболизм циклоспорина, повышая риск его токсичности;
• ГКС (глюкокортикостероиды): действие левоноргестрела способствует повышению уровня их концентрации в плазме.

Аналоги

Аналогами Эскапела являются Постинор, Гинепристон, Женале, Мифегин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эскапеле

Отзывы об Эскапеле врачей-гинекологов положительные. В них указывается на то, что препарат относится к числу наиболее эффективных и безопасных средств экстренной посткоитальной контрацепции. Свои заключения медики аргументируют полным элиминированием препарата из организма в течение суток, отсутствием влияния на факторы свертывания крови, углеводный и липидный обмен, а также кумулятивного эффекта.

Отзывы женщин относительно эффективности Эскапела чаще положительные. Своевременный прием препарата после полового акта предотвращает нежелательное зачатие в непредвиденных ситуациях. Часто встречаются сообщения о побочных явлениях различной степени выраженности, включая тошноту, головную боль, нарушение менструального цикла. В некоторых случаях таблетки вызывали гормональный сбой.

Цена на Эскапел в аптеках

Цена на Эскапел за упаковку, содержащую 1 таблетку, может составлять от 407 рублей.