Эральфон

Эральфон – антианемический препарат, стимулятор гемопоэза (кроветворения).

Форма выпуска и состав

Выпускают Эральфон в форме раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: бесцветная прозрачная жидкость [по 1 мл в 1 ампуле бесцветного стекла, в ячейковой контурной упаковке 5 ампул, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 1 или 2 упаковки. По 0,3 мл/1000 международных единиц (МЕ); 0,3 мл/2000 МЕ; 0,4 мл/4000 МЕ; 0,5 мл/2000 МЕ; 0,6 мл/10 000 МЕ; 1 мл/10 000 МЕ в шприце с устройством защиты иглы или без него, в контурной ячейковой упаковке 1, 2 или 3 шприца, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 1 или 2 упаковки. По 0,3 мл/2000 МЕ; 0,5 мл/2000 МЕ; 0,6 мл/10 000 МЕ; 1 мл/10 000 МЕ в шприце с устройством защиты иглы или без него, в контурной ячейковой упаковке по 2 шприца, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 5 упаковок. По 0,25 мл/2500 МЕ; 0,6 мл/6000 МЕ; 0,8 мл/8000 МЕ в шприце с устройством защиты иглы или без него, в контурной ячейковой упаковке по 3 шприца, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 1 или 2 упаковки. По 0,3 мл/3000 МЕ; 0,3 мл/5000 МЕ; 0,5 мл/20 000 МЕ; 0,6 мл/20 000 МЕ в шприце с устройством защиты иглы или без него, в контурной ячейковой упаковке по 1 или 3 шприца, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 1 или 2 упаковки. По 0,3 мл/12 000 МЕ; 1мл/40 000 МЕ в шприце с устройством защиты иглы или без него, в контурной ячейковой упаковке 1 шприц, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 2 или 3 шприца с устройством защиты иглы или без него, в пачке картонной с контролем первого вскрытия 1 или 2 упаковки; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Эральфона].

Состав раствора:

• активное вещество: эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) – в 1 ампуле/1 мл – 1000/2000/4000/10 000 МЕ; в 1 шприце 0,25 мл – 2500 МЕ; в 1 шприце 0,3 мл – 1000/2000/3000/5000/12 000 МЕ; в 1 шприце 0,4 мл – 4000 МЕ; в 1 шприце 0,5 мл – 2000/20 000 МЕ; в 1 шприце 0,6 мл – 6000/10 000/20 000 МЕ; в 1 шприце 0,8 мл – 8000 МЕ; в 1 шприце 1 мл – 10 000/40 000 МЕ;
• дополнительные компоненты: натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, альбумина раствор, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эпоэтин альфа является гликопротеидом, специфически стимулирующим эритропоэз, активирующим митоз и способствующим созреванию эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа вырабатывается в клетках млекопитающих, в ДНК которых встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин (гемопоэтин). Действующее вещество по своему составу, иммунологическим и биологическим свойствам идентично природному эритропоэтину человека. Использование эпоэтина альфа обеспечивает повышение уровней гематокрита и гемоглобина (Hb), улучшение работы сердца и кровоснабжения тканей.

Наиболее выраженный терапевтический эффект эпоэтин альфа демонстрирует при лечении анемий, вызванных хронической почечной недостаточностью (ХПН). На фоне продолжительного применения эритропоэтина для лечения анемических состояний в крайне редких случаях возможно возникновение к нему нейтрализующих антител с появлением парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев и пациентов с уремией после в/в введения эпоэтина альфа период полувыведения (Т_1/2) равен 5–6 часам.

При п/к инъекциях эпоэтина альфа уровень его содержания в крови возрастает медленно и достигает максимальных значений в период от 12 до 18 часов после введения, Т_1/2 может составлять 16–24 часа, биодоступность – 25–40%.

Вещество не кумулирует в организме.

Показания к применению

• анемия при ХПН, в т. ч у больных, находящихся на гемодиализной терапии (лечение);
• анемии у пациентов с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности (профилактика/лечение);
• анемии, обусловленные проведением противоопухолевой терапии у пациентов с солидными опухолями (профилактика/лечение);
• анемии на фоне ревматоидного артрита (профилактика/лечение);
• анемии у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), связанные с использованием зидовудина, на фоне уровня эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл (профилактика/лечение);
• анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела до 1,5 кг (профилактика/лечение);
• планируемые обширные хирургические вмешательства у взрослых пациентов с предполагаемой кровопотерей 900–1800 мл, при отсутствии у них анемии или в случае ее наличия в легкой/средней степени, на фоне концентрации Hb 100–130 г/л – перед проведением операции, в целях снижения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза;
• планируемые обширные хирургические вмешательства у пациентов с уровнем гематокрита – 33–39%, когда ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает объем, который можно получить методом аутологичного сбора без назначения эпоэтина альфа – перед проведением операции, в целях облегчения сбора аутологичной крови и снижения угрозы, связанной с проведением аллогенных гемотрансфузий, в рамках предепозитной программы.

Противопоказания

Абсолютные:

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся после ранее проведенного лечения каким-либо из эритропоэтинов;
• невозможность получения пациентом эффективной антикоагулянтной терапии;
• тяжелые окклюзионные поражения сонных, коронарных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острое нарушение мозгового кровообращения и острый и/или недавно перенесенный инфаркт миокарда (в рамках предепозитной программы сбора крови до хирургических операций);
• гиперчувствительность к любому из составляющих Эральфона.

Относительные (необходимо использовать лекарственное средство с особой осторожностью):

• тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе);
• хроническая печеночная недостаточность;
• порфирия;
• злокачественные новообразования;
• эпилептический синдром (включая указания в анамнезе);
• серповидно-клеточная анемия;
• B₁₂-, железо- или фолиеводефицитные состояния.

Эральфон, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Эральфон предназначен для в/в и п/к введения.

Лечение анемии у пациентов с ХПН

Взрослым больным, находящимся на гемодиализе, Эральфон следует вводить в/в или п/к в конце сеанса диализа. В случае изменения способа введения, инъекции препарата производят в прежней дозе. При необходимости производят ее корректировку (при п/к введении для достижения аналогичного терапевтического эффекта требуется использовать дозу раствора на 20–30% ниже, чем при в/в введении). Лечение препаратом состоит из двух этапов: фаза коррекции и фаза поддерживающей терапии.

В фазе коррекции Эральфон вводят 3 раза в неделю в начальной разовой дозе 30 МЕ/кг – при п/к введении, или 50 МЕ/кг – при в/в. Этап коррекции продолжается до достижения оптимального значения уровня Hb, составляющего у взрослых 100–120 г/л, у детей – 95–110 г/л, и уровня гематокрита – 30–35%. Оценку этих показателей требуется проводить еженедельно.

Корректировка дозы в зависимости от изменения содержания гематокрита (скорость его недельного прироста указана в процентах):

• от 0,5 до 1 – дозу не корректируют до достижения желаемых показателей;
• менее 0,5 – разовую дозу повышают в 1,5 раза;
• более 1 – разовую дозу снижают в 1,5 раза;
• прирост отсутствует или уровень снижается – до увеличения дозы необходимо проанализировать причину резистентности к препарату, т. к. степень эффективности последнего зависит от оптимально подобранной индивидуальной схемы лечения.

В фазе поддерживающей терапии в целях сохранения гематокрита на уровне 30–35% рекомендуется дозу Эральфона, используемую на этапе коррекции, снизить в 1,5 раза. В дальнейшем поддерживающую дозу определяют индивидуально, учитывая изменения уровней гематокрита и Hb.

Детям, находящимся на лечении гемодиализом, назначают Эральфон 3 раза в неделю в начальной дозе 50 МЕ/кг. Для достижения оптимального уровня Hb допускается увеличение разовой дозы 1 раз в 4 недели на 25 МЕ/кг.

Поддерживающая доза у детей в зависимости от веса тела (указана средняя разовая доза при кратности приема 3 раза в неделю):

• менее 10 кг – 100 МЕ/кг (75–150 МЕ/кг);
• от 10 до 30 кг – 75 МЕ/кг (60–150 МЕ/кг);
• более 30 кг – 33 МЕ/кг (30–100 МЕ/кг).

Взрослым пациентам на додиализной стадии вводят Эральфон п/к или в/в 3 раза в неделю по 50 МЕ/кг. При необходимости разовую дозу повышают на 25 МЕ/кг 1 раз в 4 недели. до достижения необходимого уровня Hb. Поддерживающая доза составляет 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Лечение и профилактика анемии у пациентов с солидными опухолями

Для терапии анемии у пациентов с онкозаболеваниями Эральфон рекомендуется вводить п/к. Оптимальная концентрация Hb составляет 120 г/л у мужчин и женщин. До начала курса следует установить уровень эндогенного эритропоэтина. При содержании концентрации эритропоэтина в сыворотке ниже 200 МЕ/мл препарат вводят 3 раза в неделю в/в в начальной дозе 150 МЕ/кг или 1 раз в неделю п/к в дозе 40 000 МЕ.

Если спустя 4 недели после начала лечения повышение концентрации Hb составляет не менее 10 г/л или возрастание числа ретикулоцитов – более чем 40 000 клеток/мкл сверх исходного уровня, начальную дозу Эральфона оставляют без изменений (в/в 150 МЕ/кг).

Если через 4 недели терапии повышение уровня Hb составляет менее 10 г/л и возрастание количества ретикулоцитов – менее 40 000 клеток/мкл в сравнении с первоначальным уровнем, то на протяжении следующих 4 недель дозу повышают до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или до 60 000 МЕ 1 раз в неделю. Когда спустя дополнительные 4 недели уровень Hb увеличился и составляет не менее 10 г/л или число ретикулоцитов повысилось более чем на 40 000 клеток/мкл, препарат продолжают использовать в прежней дозе (300 МЕ/кг 3 раза в неделю). Если же через 4 недели лечения концентрация Hb повысилась менее чем на 10 г/л и возрастание количества ретикулоцитов составило менее 40 000 клеток/мкл от исходного уровня, то на протяжении следующих 4 недель от использования Эральфона следует отказаться.

При повышении в течение месяца уровня содержания Hb более чем на 20 г/л, дозу Эральфона требуется снизить на 25%. При уровне Hb выше 120 г/л терапию следует прервать до уменьшения его уровня менее 120 г/л и затем возобновить инъекции препарата в дозе ниже первоначальной на 25%.

После завершения курса химиотерапии Эральфон нужно вводить еще в течение 1 месяца. Концентрацию сывороточного железа (или уровень ферритина) требуется устанавливать до начала лечения и в ходе его проведения, при необходимости рекомендуют дополнительный прием железа.

Лечение и профилактика анемии у больных с ВИЧ-инфекцией

До начала курса требуется установить исходный уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина, если он составляет более 500 МЕ/мл, эффект от лечения препаратом, согласно результатам исследований, маловероятен.

В фазе коррекции Эральфон вводят п/к или в/в 3 раза в неделю в дозе 100 МЕ/кг на протяжении 8 недель. Если спустя 8 недель курса не был отмечен удовлетворительный результат (уровень Hb не повысился или потребность в гемотрансфузиях не уменьшилась), то возможно поэтапное, не чаще 1 раза в 4 недели, увеличение дозы на 50–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии удовлетворительного результата от лечения препаратом 3 раза в неделю в дозе 300 МЕ/кг адекватный ответ на его дальнейшее применение в более высоких дозах маловероятен.

В фазе поддерживающей терапии назначаемая доза после достижения желаемого результата на этапе коррекции должна обеспечить содержание гематокрита в пределах 30–35%, с учетом коррекции дозы зидовудина и возможных сопутствующих заболеваний инфекционного или воспалительного характера. Если уровень гематокрита составляет более 40%, необходимо прекратить инъекции до снижения этого показателя до 36%. При возобновлении лечения доза Эральфона должна быть уменьшена на 25% с дальнейшей корректировкой в целях поддержания требуемого показателя гематокрита. При необходимости, после определения уровня ферритина сыворотки (или сывороточного железа), может быть назначен дополнительный прием железа.

Лечение и профилактика анемии на фоне других заболеваний

У пациентов с миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, целесообразность терапии Эральфоном определяется неадекватной выработкой эндогенного эритропоэтина на фоне возникновения анемии. При концентрации Hb менее 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл препарат назначают п/к 3 раза в неделю в стартовой дозе 100 МЕ/кг. Гемодинамические показатели следует контролировать ежедневно и при необходимости каждые 3–4 недели корректировать дозу Эральфона (увеличивать или снижать). Если на фоне использования раствора в недельной дозе 600 МЕ/кг не наблюдается возрастания уровня Hb, дальнейшее лечение является нецелесообразным.

У пациентов с ревматоидным артритом происходит подавление продукции эндогенного эритропоэтина, обусловленное влиянием увеличенной концентрации провоспалительных цитокинов. Таким больным при лечении анемии рекомендуют вводить препарат п/к 3 раза в неделю в дозе 50–75 МЕ/кг. При возрастании содержания Hb менее чем на 10 г/л через 4 недели терапии дозу повышают до 150–200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Использование эпоэтина альфа в более высоких дозах неэффективно.

Недоношенным детям, родившимся с низкой массой тела, начиная с шестого дня жизни Эральфон назначают п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения целевых показателей содержания Hb и гематокрита. Курс терапии не должен превышать 6 недель.

Взрослым, участвующим в программе сбора аутологичной крови до проведения хирургических вмешательств, рекомендуется вводить Эральфон в/в после завершения процедуры сдачи крови. Перед применением средства необходимо учесть все имеющиеся противопоказания к сбору аутологичной крови. До проведения хирургической операции на протяжении 3 недель препарат следует использовать в/в 2 раза в неделю в рекомендуемой дозе 600 МЕ/кг. При каждом визите к врачу у пациента забирают порцию крови (при условии, если гематокрит не менее 33% и/или уровень гемоглобина не ниже 110 г/л) и хранят для аутологичной трансфузии.  

Содержание сывороточного железа нужно устанавливать до начала и в ходе лечения препаратом. До использования эпоэтина альфа при наличии анемии необходимо выяснить, чем она обусловлена. Для обеспечения адекватного поступления в организм железа требуется перорально принимать его препараты в суточной дозе 200 мг на протяжении всего курса.

Пациентам в пред- и послеоперационном периоде, не принимающим участие в программе сбора аутологичной крови, рекомендуется использовать средство в виде п/к инъекций в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 недель, предшествующих хирургическому вмешательству: в 21, 14 и 7-й дни до операции, и в день операции. Если по медицинским показаниям требуется сократить предоперационный период, Эральфон допускается вводить ежедневно по 300 МЕ/кг в течение 10 дней до хирургического вмешательства, в день операции и на протяжении 4 дней после ее проведения. Когда в предоперационном периоде концентрация Hb достигает 150 г/л и выше, применение Эральфона следует прекратить. До начала лечения необходимо удостовериться в отсутствии дефицита железа, которое всем пациентам требуется получать в адекватном количестве на протяжении курса терапии.

Указания по применению шприца

При использовании шприца с автоматическим устройством защиты иглы после проведения инъекции шприц и игла перемещаются назад в защитное устройство. В ходе подготовки шприца к процедуре требуется избегать контакта с зажимами, т. к. устройство активируется посредством надавливания на шток до зажимов. Предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством следует до введения препарата тщательно осмотреть, затем, сняв с иглы защитный колпачок, произвести инъекцию в соответствии со стандартной процедурой. Для полного введения всей дозы нужно нажать на шток большим пальцем и некоторое время удерживать его в этом положении. Активация защитного устройства не произойдет до тех пор, пока вся доза средства не будет введена. После завершения введения раствора следует извлечь иглу и отпустить шток, позволив защитному кожуху передвинуться вперед, до тех пор, пока он не защитит и не заблокирует иглу.

При использовании шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы инъекцию проводят согласно стандартной процедуре. Пальцы при введении следует удерживать на кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства. После завершения инъекции устройство защиты нужно переместить вдоль иглы, произведенный щелчок будет подтверждением правильности проведения манипуляции. В ходе всей процедуры необходимо держать пальцы позади иглы.

Побочные действия

В начале курса лечения Эральфоном может отмечаться развитие следующих гриппоподобных симптомов: головная боль, сонливость, головокружение, лихорадочное состояние, артралгия, миалгия.

Также в период терапии возможно возникновение таких побочных реакций со стороны систем и органов:

• органы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях – тромбозы артериовенозной фистулы или шунта (включая больных, находящихся на лечении гемодиализом, со склонностью к артериальной гипотензии или со стенозом, аневризмой и т. д.), аплазия эритроцитарного ростка;
• сердечно-сосудистая система: дозозависимое повышение артериального давления (АД), усугубление течения артериальной гипертензии (преимущественно у больных с ХПН); в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД, сопровождающееся генерализованными тонико-клоническими судорогами и симптомами энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль);
• местные реакции: слабая/умеренная болезненность на участке введения, жжение, гиперемия (чаще развиваются при подкожных инъекциях);
• аллергические реакции: слабо/умеренно выраженная кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек;
• прочие: обострение порфирии; осложнения, обусловленные снижением АД или нарушением дыхания; иммунные реакции (индукция образования антител);
• лабораторные показатели: уменьшение уровня содержания ферритина в сыворотке, на фоне уремии – гиперфосфатемия, гиперкалиемия.

Передозировка

При передозировке эпоэтина альфа может отмечаться усиление нежелательных побочных эффектов.

В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическую терапию. На фоне высокого уровня Hb назначают кровопускание.

Особые указания

В период терапии Эральфоном необходимо проводить еженедельный общий анализ крови (включая определение гематокрита, тромбоцитов, ферритина) и мониторинг АД. До и после оперативных вмешательств следует более часто осуществлять контроль концентрации Hb, если его исходный уровень был менее 140 г/л. Следует учитывать, что при лечении анемии эпоэтин альфа не способен заменить гемотрансфузию, но может снизить необходимость ее повторного назначения.

При наличии тромботических осложнений в анамнезе и/или контролируемой артериальной гипертензии может потребоваться увеличение дозы антикоагулянтов и/или антигипертензивных лекарственных средств соответственно.

Несмотря на то, что эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, полностью исключить вероятность его воздействия на рост некоторых типов опухолей (включая новообразования костного мозга) нельзя.

Предоперационное увеличение уровня Hb может ассоциироваться с усугублением риска развития тромботических осложнений. До проведения планового хирургического лечения больным необходимо получить эффективную профилактическую антиагрегантную терапию. Если у пациента исходный уровень Hb составляет более 150 г/л, использовать Эральфон в пред- и послеоперационном периоде не рекомендуется.

На фоне ХПН, хронической сердечной недостаточности или клинически выраженной ишемической болезни сердца (ИБС) у взрослых пациентов содержание Hb не должно быть выше 100–120 г/л.

До начала терапии требуется исключить потенциальные причины неадекватной реакции на эпоэтин альфа, к которым могут относиться: недостача железа, цианокобаламина и фолиевой кислоты, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, травмы, воспалительные процессы, гемолиз, скрытые кровотечения, фиброз костного мозга различной этиологии. При необходимости требуется скорректировать лечение.

Прежде чем приступить к применению Эральфона, следует провести оценку запасов железа в организме. В большинстве случаев у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов, а также у пациентов с ХПН, плазменная концентрация ферритина снижается одновременно с повышением уровня гематокрита. Содержание ферритина требуется контролировать на протяжении всего курса терапии. При его уровне ниже 100 нг/мл, рекомендуется пероральный прием препаратов железа – для взрослых по 200–300 мг в сутки, для детей – по 100–200 мг. У недоношенных детей лечение пероральными препаратами железа в суточной дозе 2 мг должно начинаться как можно раньше. Пациентам, сдающим аутологичную кровь и находящимся в пред- или послеоперационном периоде, необходимо также обеспечить адекватное поступление железа в дозе 200 мг в сутки.

Использование эпоэтина альфа у преддиализных больных, согласно имеющимся данным, не приводит к ускорению прогрессирования ХПН. Во время сеанса гемодиализа из-за возрастания содержания гематокрита часто необходимо повышать дозу гепарина. В случае неадекватной гепаринизации усугубляется угроза закупорки диализной системы, тромбоза сосудистого доступа, преимущественно у пациентов со склонностью к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (аневризма, стеноз и др.). Пациентам из данной группы риска рекомендуется проведение профилактики тромбозов.

На фоне ХПН у женщин репродуктивного возраста при использовании Эральфона для лечения анемии повышается вероятность возобновления менструаций. Пациенткам во время применения препарата следует учитывать возможность наступления беременности, и до начала приема использовать надежные методы контрацепции. В ходе проведения экспериментальных исследований на животных тератогенное действие при в/в инъекциях Эральфона в дозах менее 500 ЕД/кг в сутки обнаружено не было. При использовании средства в более высоких дозах наблюдалось статистически незначимое, слабое снижение фертильности.

Поскольку Эральфон может демонстрировать более выраженный эффект, его следует применять в дозах, не превышающих дозы рекомбинантного эритропоэтина, назначаемого во время предыдущей терапии. На протяжении первых двух недель корректировку дозы не проводят, оценивая соотношение доза/ответ. В дальнейшем возможно снижение или увеличение дозы по указанной выше схеме.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии пациентам с ХПН до определения эффективной поддерживающей дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами из-за усугубления риска повышения АД в начале курса лечения.

Применение при беременности и лактации

Надлежащие контролируемые исследования применения эритропоэтина во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Использовать Эральфон в период беременности допускается только в том случае, когда ожидаемые преимущества от терапии препаратом для женщины значительно превышают степень риска для плода.

Неизвестно, проникает ли эпоэтин альфа в материнское молоко, поэтому при необходимости применения антианемического препарата в период лактации, грудного ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике использование Эральфона возможно по назначению лечащего врача согласно показаниям.

При нарушениях функции почек

Больным с ХПН необходимо проводить контроль уровня электролитов в сыворотке крови. При наличии хронического нарушения функции почек коррекция анемии может привести к улучшению аппетита и усилению абсорбции калия и белков. В связи с чем может потребоваться осуществление периодической коррекции параметров диализа в целях поддержания в границах нормы уровня креатинина, мочевины и калия.

При нарушениях функции печени

При наличии хронической печеночной недостаточности средство следует применять с осторожностью. У пациентов с печеночной недостаточностью может отмечаться более медленная биотрансформация эпоэтина альфа и значительное усиление протекания эритропоэза. Сведений, подтверждающих безопасность использования Эральфона у данной категории больных, нет.

Лекарственное взаимодействие

Установлена фармацевтическая несовместимость раствора Эральфон с растворами других лекарственных препаратов.

Эпоэтин альфа снижает содержание циклоспорина в крови из-за возрастания степени его связи с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина).

Аналоги

Аналогами Эральфона являются Аэприн, Бинокрит, Рэпоэтин-СП, Эпокрин, Эпрекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C.

Срок годности Эральфона в ампулах – 2 года, в шприцах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эральфоне

На медицинских сайтах отзывы об Эральфоне оставляют преимущественно положительные. Отмечают эффективность применения препарата для профилактики и лечения анемии как у взрослых пациентов, так и у детей, особенно недоношенных, рождающихся с маленьким весом. В большинстве отзывов указывают на удовлетворительный результат от применения Эральфона для лечения анемии на фоне ХПН, ревматоидного артрита, при проведении хирургических операций. Многие отмечают хорошую переносимость средства.

В редких случаях упоминается о появлении нежелательных реакций в виде гриппоподобного состояния, головной боли и сонливости.

Цена на Эральфон в аптеках

Цена на Эральфон, раствор для в/в и п/к введения может составлять:

• шприц 2000 МЕ/0,3 мл; 6 шт. – 3500 рублей;
• шприц 3000 МЕ/0,3 мл; 6 шт. – 8400 рублей;
• шприц 2000 МЕ/0,5 мл; 6 шт. – 3500 рублей;
• шприц 10 000 МЕ/0,6 мл; 2 шт. – 4500 рублей;
• шприц 10 000 МЕ/1 мл; 1 шт. – 2600 рублей; 12 шт. – 12 600 рублей;
• шприц 40 000 МЕ/1 мл; 1 шт. – 19 200 рублей.