Эндофальк

Эндофальк – слабительный лекарственный препарат осмотического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для приема внутрь: кристаллический, белого цвета, с выраженным фруктово-апельсиновым запахом (в пакетиках из ламинированного материала; 6 или 8 пакетиков в картонной коробке).

Состав одного пакетика:

• активные вещества: макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) – 52,5 г; натрия хлорид – 1,4 г; натрия гидрокарбонат – 0,715 г; калия хлорид – 0,185 г;
• вспомогательные вещества: натрия сахаринат, диоксид кремния коллоидный, ароматизатор фруктовый, ароматизатор апельсиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Эндофалька заключается в инициации водянистой диареи, так как смесь входящих в состав препарата макрогола 3350 и различных электролитов оказывает слабительный эффект, что приводит к ускорению кишечного пассажа.

Благодаря добавлению высокомолекулярного полиэтиленгликоля создается изоосмолярный раствор, в котором концентрация частиц растворенного вещества сопоставима с их концентрацией в плазме крови. Электролиты в готовом растворе находятся в сбалансированной форме. Такое равновесие и осмолярность предотвращают всасывание жидкости в желудке и кишечнике и способствуют нормальному балансу воды и электролитов между просветом желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сосудистым руслом. Водно-солевой баланс организма, таким образом, практически не нарушается.

Полиэтиленгликоль предотвращает вызываемое метаболизирующим действием бактерий нежелательное газообразование вследствие того, что он не подвергается абсорбции и метаболизму.

Фармакокинетика

Так как макрогол 3350 с высокой молекулярной массой является инертным соединением, при прохождении через ЖКТ он абсорбируется в незначительной степени и при пассаже не метаболизируется.

С мочой выделяется минимальное количество полиэтиленгликоля – менее 1% от принятой дозы.

Показания к применению

Эндофальк показан к применению для подготовительного опорожнения кишечника в следующих случаях:

• рентгенологическое или эндоскопическое (в том числе колоноскопия, ректороманоскопия) исследование нижнего отдела кишечника;
• хирургические манипуляции, требующие отсутствия химуса (содержимого кишечника).

Противопоказания

Абсолютные:

• кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на илеус;
• обструкция просвета желудка/кишечника;
• токсический мегаколон;
• перфорация или подозрение на перфорацию ЖКТ;
• тяжелый колит в стадии обострения;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• тенденция к регургитации и аспирации желудочного содержимого;
• нарушение глотательного рефлекса;
• общая слабость, нарушение сознания;
• выраженная дегидратация;
• синдром сердечной недостаточности III и IV степени по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
• нарушение функции почек;
• заболевания печени;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к полиэтиленгликолю и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Эндофальк пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, сердечной аритмией с предполагаемой или подтвержденной синоатриальной блокадой/синдромом слабости синусового узла, рефлюкс-эзофагитом, а также больным пожилого возраста.

Инструкция по применению Эндофалька: способ и дозировка

Эндофальк принимают внутрь в виде раствора, готовить который необходимо непосредственно перед применением. За 2–3 часа до приема препарата и до момента окончания исследования или операции на кишечнике прием твердой пищи противопоказан.

Для приготовления раствора Эндофалька содержимое 1 пакетика разводят в 0,5 л охлажденной кипяченой воды.

Рекомендуется принимать раствор порциями по 0,2–0,3 л каждые 10 минут. Для полного очищения кишечника необходимо приготовить и выпить 3–4 л раствора. Лекарство следует принимать в течение 3–4 часов, как правило, в день предполагаемого исследования или хирургического вмешательства. Также можно выпить раствор Эндофалька вечером накануне исследования, или принять одну часть вечером, а другую – утром.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов по шкале Всемирной организации здравоохранения по системно-органным классам (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%):

• ЖКТ: очень часто – метеоризм, чувство переполнения желудка, тошнота; часто – раздражение ануса, желудочные спазмы, рвота;
• иммунная система: очень часто – ринорея, крапивница, дерматит аллергического происхождения, анафилактический шок;
• сердце: очень редко – тахикардия, аритмии, отек легких;
• нервная система: очень редко – неврологические расстройства от легкой дезориентации до генерализованных судорожных приступов (вследствие нарушения водно-электролитного обмена);
• организм в целом: нечасто – бессонница, общее недомогание;
• инструментальные и лабораторные исследования: очень редко – клинически значимое снижение показателей уровня кальция, натрия и калия в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ побочные реакции в основном обусловлены приемом достаточно большого количества жидкости за относительно короткий промежуток времени. Если возникают такие эффекты, в особенности тошнота и/или рвота, следует замедлить прием раствора Эндофалька или приостановить его на время до исчезновения нежелательных симптомов.

В медицинской литературе зафиксировано два случая возникновения синдрома Маллори –   Вейсса вследствие рвоты после приема растворов для очищения кишечника, содержащих макрогол.

Передозировка

При передозировке Эндофалька возможна выраженная диарея. Нарушений водно-солевого/кислотно-щелочного баланса можно ожидать только в случае тяжелой передозировки.

Лечение заключается в восполнении достаточного объема жидкости и мониторинге уровня электролитов в сыворотке крови и водородного показателя (pH). В случае нарушения водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса необходима их корректировка.

При возникновении токсического отека легких (вследствие аспирации содержимого желудка) необходимо проведение экстренной интенсивной терапии, в том числе дыхания с положительным давлением.

Особые указания

Пациент должен проинформировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, принимаемых им одновременно с Эндофальком, а также о возникновении каких-либо побочных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии всеми видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции.

Применение при беременности и лактации

На данное время клинических исследований применения Эндофалька у женщин во время беременности и лактации не проводилось. В опытах на животных тератогенного действия не выявлено.

Данных о проникновении макрогола 3350 в грудное молоко нет. Однако препарат абсорбируется в очень малом количестве.

Вследствие отсутствия опытных данных назначать Эндофальк беременным и кормящим грудью женщинам нужно с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Эндофальк противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении выделительной функции почек, почечной недостаточности применение Эндофалька противопоказано.

При нарушениях функции печени

Препарат запрещено применять при печеночных заболеваниях.

Применение в пожилом возрасте

Применение Эндофалька у пациентов пожилого возраста, имеющих сопутствующие заболевания, требует медицинского контроля.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание лекарственных препаратов, принимаемых перорально в течение нескольких часов до или во время применения Эндофалька, может быть значительно снижено или прекращено полностью. В частности, это относится к препаратам с модифицированным высвобождением.

При использовании для диагностических исследований отделяемой из кишечника жидкости тестовых ферментных анализов (к примеру, ELISA) макрогол 3350 может взаимодействовать с ферментными тестами.

Приготовленный раствор препарата не рекомендуется смешивать с прочими добавками или смесями (например, сахаром или ароматизаторами, не совместимыми с раствором Эндофалька), так как вследствие этого может измениться осмолярность и/или электролитный состав раствора, также возможно образование взрывоопасного газа под воздействием кишечных бактерий при распаде некоторых добавок.

Аналоги

Аналогами Эндофалька являются: Лавакол, Микролакс Плюс, Осмоголь, Транзипег, Форлакс, Фортеза Ромфарм, Фортранс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 5 лет.

Приготовленный раствор может храниться при температуре 25 °С не более 3 часов или при температуре 5 °С (в холодильнике) 48 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эндофальке

Согласно немногочисленным отзывам об Эндофальке, препарат имеет достаточно высокую стоимость по сравнению с аналогичными отечественными лекарственными средствами. Но при этом он эффективно, последовательно и мягко очищает кишечник, без болей и спазмов. Имеет довольно приятный вкус, поэтому принимать раствор можно без особых трудностей.

Некоторые пациенты отмечают, что действие препарата не прекращается через 3–4 часа после приема последней дозы, как описано в инструкции. Полное очищение кишечника занимает гораздо больше времени.

Цена на Эндофальк в аптеках

Цена на Эндофальк ориентировочно составляет: 6 пакетиков в упаковке – 493–513 рублей; 8 пакетиков в упаковке – 525–793 рубля.