Энцетрон-СОЛОфарм

Энцетрон-СОЛОфарм – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Энцетрона-СОЛОфарм:

• раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость, бесцветная или с желто-коричневым либо желтым оттенком (по 5 или 10 мл в полиэтиленовых ампулах, в картонной пачке 3, 5, 6 или 10 ампул);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, бесцветная или с желтым, коричневым либо желто-коричневым оттенком (по 4 мл в полиэтиленовых ампулах, оснащенных скручивающимся колпачком для безыгольного забора раствора, в картонной пачке 3, 5 или 10 ампул; по 4 мл в стеклянных ампулах без цвета, в контурных ячейковых упаковках или картонных формах с ячейками: по 3 ампулы – в картонной пачке 1 упаковка или форма в комплекте со скарификатором ампульным, либо без него, по 5 ампул – в картонной пачке 1–2 упаковки или формы в комплекте со скарификатором ампульным, либо без него).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Энцетрона-СОЛОфарм.

В 1 мл раствора для приема внутрь содержатся:

• действующее вещество: цитиколин натрия – 104,5 мг, что соответствует 100 мг цитиколина;
• вспомогательные компоненты: сорбитол жидкий некристаллизирующийся, глицерол безводный, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.

В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержатся:

• действующее вещество: цитиколин натрия – 130,63 или 261,26 мг, что в пересчете на цитиколин соответствует 125 или 250 мг соответственно;
• вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энцетрон-СОЛОфарм – ноотропный препарат. Его активное вещество – цитиколин, является природным эндогенным соединением, промежуточным метаболитом в синтезе одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны фосфатидилхолина.

Широкий спектр действия препарата обусловлен такими свойствами цитиколина, как восстановление поврежденных мембран клеток, ингибирование действия фосфолипаз, препятствование образованию избыточного количества свободных радикалов, предотвращение гибели клеток благодаря воздействию на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта он улучшает холинергическую передачу, уменьшает объем поражения ткани головного мозга.

Применение Энцетрона-СОЛОфарм при черепно-мозговой травме (ЧМТ) сокращает длительность посттравматической комы, способствует понижению выраженности неврологических симптомов и уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга прием цитиколина способствует эффективному лечению таких когнитивных расстройств, как безынициативность, ухудшение памяти, затруднения, возникающие при самообслуживании и выполнении повседневных действий. У пациентов уменьшается проявление амнезии, заметно повышается уровень внимания и сознания.

Энцетрон-СОЛОфарм эффективен при чувствительных и двигательных неврологических нарушениях дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном приеме, в/в и в/м введении. Его биодоступность после приема внутрь соизмерима с таковой после в/в введения.

В значительной степени распределяется в структурах головного мозга, встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны. Принимает участие в построении фракции фосфолипидов.

Метаболизируется цитиколин при в/в и в/м введении в печени, при приеме внутрь – в кишечнике и печени, с образованием холина и цитидина. Отмечается существенное повышение уровня концентрации холина в плазме крови. Достигнув головного мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды и фракции цитидина (цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты).

Из организма выводится только 15% введенной дозы цитиколина: с выдыхаемым воздухом – около 12%, через почки – менее 3%. В выведении препарата выделяют две фазы. Первая фаза экскреции с мочой длится около 36 часов, в этой фазе скорость выведения снижается быстро, вторая фаза – с более медленной скоростью выведения. Скорость выведения цитиколина с выдыхаемым воздухом в первой фазе в среднем в течение первых 15 часов после введения снижается быстро, во второй фазе – гораздо медленнее.

Показания к применению

• острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период ишемического инсульта;
• острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период ЧМТ;
• восстановительный период геморрагического инсульта;
• когнитивные и поведенческие нарушения, обусловленные дегенеративными и сосудистыми заболеваниями головного мозга.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической вегетативной нервной системы);
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только в случаях крайней необходимости допускается применение Энцетрона-СОЛОфарм в период беременности.

Энцетрон-СОЛОфарм, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для приема внутрь

Раствор принимают внутрь во время или после еды, в том числе смешав его со 100–120 мл воды.

Рекомендованное дозирование:

• острый период ишемического инсульта или ЧМТ: по 1000 мг (10 мл) 2 раза в день через равные интервалы времени. Продолжительность курса лечения – не менее 42 дней;
• восстановительный период ЧМТ, ишемического и геморрагического инсультов, когнитивные и поведенческие нарушения у пациентов с дегенеративными и сосудистыми заболеваниями головного мозга: 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность терапии определяются индивидуально с учетом тяжести симптомов болезни.

Пожилые пациенты в коррекции дозы Энцетрона-СОЛОфарм не нуждаются.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор применяют путем в/м или медленной (в течение 3–5 минут) в/в инъекции, а также в/в инфузии (скорость введения 40–60 капель в минуту).

Энцетрон-СОЛОфарм совместим со всеми видами внутривенных растворов декстрозы или изотонических растворов.

После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно!

Полимерные ампулы оснащены скручивающимся колпачком, что позволяет производить забор раствора в шприц без иглы. Перед процедурой, встряхнув содержимое ампулы, ее слегка сдавливают рукой и вращающим движением поворачивают и отделяют защитный клапан. Вставив в образовавшееся отверстие шприц, ампулу переворачивают и производят медленный забор раствора. Затем надевают иглу на шприц.

Предпочтительно использовать в/в путь введения. При в/м введении нельзя допускать выполнения инъекций в одно и то же место.

Рекомендованное дозирование Энцетрона-СОЛОфарм:

• острый период ишемического инсульта и ЧМТ: по 1000 мг 2 раза в день через равные интервалы времени. Начинать лечение следует сразу после постановки диагноза, длительность лечения – не менее 42 дней. Пациентов с нормальной функцией глотания через 3–5 дней можно перевести на пероральную форму препарата;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ: 500–2000 мг в день. Дозу и период лечения врач устанавливает индивидуально, учитывая состояние пациента.

При подозрении на продолжение внутричерепного кровотечения доза лекарственного средства не должна превышать 1000 мг в день. Препарат следует вводить в/в капельно (скорость инфузии – 30 капель в минуту).

При назначении Энцетрона-СОЛОфарм пациентам пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.

Побочные действия

Возможные нежелательные явления, возникающие в ходе терапии Энцетроном-СОЛОфарм:

• со стороны нервной системы: онемение в парализованных конечностях, бессонница, головокружение, головная боль, стимуляция парасимпатической нервной системы, тремор;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное нарушение артериального давления;
• со стороны пищеварительной системы: понижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, изменение активности печеночных ферментов;
• нарушения психики: возбуждение, галлюцинации;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, анафилактический шок;
• прочие: чувство жара, одышка, отеки.

О появлении каких-либо побочных эффектов необходимо сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки цитиколина не установлены.

При случайном введении высокой дозы Энцетрона-СОЛОфарм рекомендуется применять симптоматическое лечение.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам рекомендуется в течение всего периода лечения Энцетроном-СОЛОфарм соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, сложными механизмами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Энцетрона-СОЛОфарм в период грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата при лактации следует прекратить кормление грудью.

С осторожностью и только при условии, что ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода допускается назначение Энцетрона-СОЛОфарм в период беременности.

Применение в детском возрасте

В связи с тем, что достаточные клинические данные о безопасности и эффективности препарата при лечении детей отсутствуют, применение Энцетрона-СОЛОфарм у пациентов в возрасте до 18 лет противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Энцетрона-СОЛОфарм пациентам пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Энцетрон-СОЛОфарм способствует усилению эффектов леводопы.

Нельзя применять цитиколин при одновременном лечении меклофеноксатом.

Аналоги

Аналогами Энцетрона-СОЛОфарм являются Цераксон, Квинель, Лексувер, Нейпилепт, Нейропол, Нейрохолин, Нооцил, Пронейро, Рекогнан, Роноцит, Цералин-Лекфарм, Цересил Канон, Цитиколин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C, раствор для в/в и в/м введения – в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Энцетроне-СОЛОфарм

Немногочисленные отзывы об Энцетроне-СОЛОфарм носят положительный характер.

Цена на Энцетрон-СОЛОфарм в аптеках

Цена на Энцетрон-СОЛОфарм за упаковку может составлять:

• раствор для приема внутрь: в ампулах по 5 мл – от 192 руб. за 3 ампулы, от 321 руб. за 5 ампул, от 385 руб. за 6 ампул, от 642 руб. за 10 ампул; в ампулах по 10 мл – от 385 руб. за 3 ампулы, от 642 руб. за 5 ампул, от 770 руб. за 6 ампул, от 1283 руб. за 10 ампул;
• раствор для в/в и в/м введения: по 250 мг/мл – от 450 руб. за 3 ампулы, от 750 руб. за 5 ампул, от 1497 руб. за 10 ампул; по 125 мг/мл – от 260 руб. за 3 ампулы, от 432 руб. за 5 ампул, от 865 руб. за 10 ампул.