Эффезел

Эффезел – дерматотропный препарат для лечения угревой сыпи.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Эффезела – гель для наружного применения: светло-желтого или белого цвета, непрозрачный (в полиэтиленовой тубе 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г, в картонной коробке 1 туба; в полипропиленовом флаконе с дозирующим устройством 30 г, в картонной коробке 1 флакон).

Состав геля (1 г):

• действующие вещества: адапален – 0,001 г; бензоила пероксид – 0,025 г;
• вспомогательные компоненты: симульгель 600 РНА (акрилоилдиметилтаурат, сополимер акриламида, сорбитан олеат, полисорбат, изогексадекан, вода), эдетат динатрия, докузат натрия, пропиленгликоль, полоксамер, глицерол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Эффезела входят два активных взаимодополняющих друг друга вещества, которые имеют различные механизмы действия.

Адапален – химически стабильное производное нафтойной кислоты, синтетический ретиноид нового поколения. Он способствует нормализации процессов дифференциации и кератинизации эпидермиса, обладает выраженной комедонолитической активностью, антикомедогенным, себостатическим и противовоспалительным действием. При самой распространенной форме угревой сыпи acne vulgaris основной механизм действия адапалена заключается в селективном связывании с ядерными специфическими рецепторами клеток эпидермиса, в результате чего повышается финальная дифференцировка кератиноцитов и уменьшаются предпосылки для формирования микрокомедонов. Противовоспалительный эффект адапалена обусловлен ингибированием липооксигеназы, цитокинов, арахидоновой кислоты. Активное вещество in vitro снижает хемотаксическую (направленную) и хемокинетическую (произвольную) активность полиморфноядерных лейкоцитов, а также угнетает транскрипционный фактор АР-1 и экспрессию толл-подобных рецепторов 2. Таким образом, адапален подавляет на клеточном уровне воспалительный процесс, приводящий к образованию угревой сыпи.

Бензоила пероксид обладает противомикробным действием в отношении возбудителя Propionibacterium acnes и других бактерий, которые присутствуют при акне в сально-волосяных фолликулах. Вещество очищает кожу от роговых наслоений, обладает отшелушивающим, кератолитическим действием, а также себостатическим эффектом – уменьшает чрезмерную жирность кожи, которая обычно сопровождает угревую сыпь.

Фармакокинетика

Адапален всасывается через кожу в незначительных количествах (примерно 4% используемой дозы), выводится из организма в основном с желчью.

Абсорбция бензоила пероксида через кожные покровы очень низкая. Вещество полностью трансформируется в бензойную кислоту, которая быстро выделяется из организма с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Эффезел показан для лечения угревой сыпи с папулами, комедонами и пустулами.

Противопоказания

• детский возраст до 9 лет;
• беременность;
• повышенная индивидуальная чувствительность к адапалену, бензоила пероксиду или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Инструкция по применению Эффезела: способ и дозировка

Гель Эффезел применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи кончиками пальцев 1 раз в сутки вечером. Препарат следует наносить на сухую и чистую кожу, не допускать попадания в глаза, на уголки носа, губы и слизистые оболочки.

Терапевтический эффект проявляется спустя 1–4 недели применения геля. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.

При появлении признаков раздражения кожи в зависимости от их интенсивности может быть уменьшено (к примеру, через день) число нанесений Эффезела, либо временно приостановлено (до исчезновения симптомов раздражения) или прекращено полностью лечение. Возобновлять терапию гелем следует после врачебной консультации. В случае неоднократных проявлений признаков раздражения кожных покровов рекомендуется применять некомедоногенные косметические средства с увлажняющим эффектом.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: часто – более 1%, но менее 10% случаев, нечасто – более 0,1%, но менее 1% случаев, с неопределенной частотой – в случае невозможности оценки частоты по имеющимся данным. Возможные нежелательные реакции:

• со стороны кожи и подкожных тканей: часто – раздражение, ощущение жжения кожи, контактный дерматит, сухость кожи, эритема, сыпь, шелушение; нечасто – кожный зуд, солнечный ожог; с неопределенной частотой (данные пострегистрационного наблюдения) – припухлость лица, аллергический контактный дерматит, болезненность, ощущения покалывания кожи, волдыри и везикулы;
• со стороны органа зрения: с неопределенной частотой – отек век;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: с неопределенной частотой – чувство сдавления в горле.

В течение первой недели лечения Эффезелом возможны проявления следующих симптомов легкой или умеренной степени выраженности: покраснение кожи, раздражение, шелушение, сухость, болезненность, жжение и покалывание. Как правило, они проходят самопроизвольно и отмены препарата не требуют.

Если описанные выше побочные явления усугубляются или наблюдаются любые другие нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

При случайном попадании геля Эффезел внутрь необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

Особые указания

Не допускать контакта препарата с глазами, ноздрями, ротовой полостью и другими слизистыми оболочками. В случае попадания геля в глаза необходимо немедленно промыть их теплой водой.

Эффезел не следует наносить на экзематозно измененную или поврежденную в результате травм (ссадины или порезы) кожу.

Пропиленгликоль (Е1520), содержащийся в составе Эффезела, может вызвать симптомы раздражения кожи. При подозрении на гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата его необходимо отменить.

Во время лечения Эффезелом следует избегать воздействия чрезмерного солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения.

Рекомендуется не допускать контакта препарата с окрашенными материалами (например, окрашенными волосами или тканями) из-за возможного изменения их цвета или обесцвечивания.

Применение при беременности и лактации

Клинического опыта наружного применения комбинации адапалена и бензоила пероксида у женщин в период беременности недостаточно. Небольшое количество данных, собранных у пациенток, находящихся на ранних сроках беременности и применявших Эффезел, не свидетельствуют о каком-либо негативном влиянии препарата.

В исследованиях на животных при применении адапалена в высоких дозах внутрь отмечено токсическое действие на репродуктивную систему.

Поскольку имеющихся данных недостаточно и есть вероятность слабого проникновения препарата через кожу, Эффезел не рекомендуется применять в период беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Изучение проникновения активных веществ в молоко после местного применения геля не проводилось. Негативное влияние на получающих грудное молоко младенцев маловероятно, так как системная экспозиция адапалена и бензоила пероксида у женщин в период лактации незначительна. Поэтому применять Эффезел в период кормления грудью можно. Однако нельзя допускать контакта младенца с препаратом и нанесения геля на грудные железы.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Эффезела в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям младше 9 лет запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия адапалена и бензоила пероксида с другими лекарственными препаратами не проводилось. Взаимное влияние на основании имеющегося опыта применения действующих веществ Эффезела и прочих лекарственных средств не выявлено.

Тем не менее применять одновременно другие ретиноиды, бензоила пероксид в составе иных препаратов, а также лекарственные средства с подобным механизмом действия не следует.

Совместное применение Эффезела с косметическими средствами, имеющими отшелушивающий, подсушивающий или раздражающий эффект, требует соблюдения осторожности ввиду дополнительного раздражающего действия.

Взаимодействие адапалена и бензоила пероксида с системными лекарственными веществами маловероятно из-за их незначительной абсорбции через кожу.

Аналоги

Аналогами Эффезела являются: Дерива С гель, Белакне гель, Дерива Водный гель, Клензит, Адаклин, Дифферин, Адолен и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года, после вскрытия флакона/тубы – не более 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эффезеле

В отзывах об Эффезеле пользователи отмечают следующие положительные стороны применения этого препарата: быстрое и достаточно устойчивое избавление от черных угрей, воспаленных и гнойных прыщей, нормализация деятельности сальных желез, экономное и удобное использование.

Однако очень многие пациенты жалуются на чрезмерную сухость кожи и частые раздражения, а также на необходимость избегать солнечных лучей в период лечения гелем. Отмечают и довольно высокую стоимость препарата.

Цена на Эффезел в аптеках

Цена на Эффезел в среднем составляет 1180 рублей за тубу 30 г.