Ярина Плюс

Ярина Плюс – комбинированный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Ярина Плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; активные таблетки имеют оранжевый цвет и тиснение Y+ в правильном шестиугольнике, вспомогательные витаминные таблетки – светло-оранжевый цвет и тиснение М+ в правильном шестиугольнике (по 21 активной и 7 вспомогательных витаминных таблеток в блистере, в картонной коробке 1 или 3 блистера и блок наклеек для оформления календаря приема).

Состав 1 активной таблетки:

• действующие вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиола бетадекс клатрат в пересчете на этинилэстрадиол – 0,03 мг, кальция левомефолат – 0,451 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипролоза (5 сР), стеарат магния;
• пленочная оболочка: оранжевый лак; либо гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Состав 1 вспомогательной витаминной таблетки:

• активное вещество: микронизированный левомефолат кальция – 0,451 мг;
• дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипролоза (5 сР), стеарат магния;
• пленочная оболочка: светло-оранжевый лак; либо гипромеллоза (5 сР), макрогол-6000, тальк, диоксид титана, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ярина Плюс является низкодозированным монофазным комбинированным пероральным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Включает в себя активные и вспомогательные витаминные таблетки.

Эффект препарата достигается в основном за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) достигается регулярность цикла, снижение длительности, интенсивности и болезненности менструальных кровотечений, за счет чего уменьшается риск возникновения железодефицитной анемии. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным эффектом, предупреждает гормонозависимую задержку жидкости, что может способствовать снижению массы тела, понижает риск развития периферических отеков. Кроме того, вещество обладает антиандрогенным эффектом, снижает жирность кожи, волос и способствует уменьшению акне.

В отличие от фолиевой кислоты кальция левомефолат является биологически активной формой фолата, благодаря чему лучше усваивается. Включение данного вещества в состав Ярины Плюс снижает риск развития дефекта нервной трубки плода в случае наступления беременности неожиданно, сразу же после прекращения приема КОК.

Фармакокинетика

Дроспиренон абсорбируется в короткий срок почти полностью (всасывание препарата не зависит от приема пищи). Максимальная концентрация достигается в течение 1–2 часов и составляет 37 нг/мл. Биодоступность находится в пределах 76–85%. Вещество вступает во взаимосвязь с сывороточным альбумином и не вступает с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Средний кажущийся объем распределения – от 3,7 до 4,2 л/кг. Большая часть метаболитов дроспиренона представлена его производными – кислотными формами дроспиренона, образовавшимися без участия системы цитохрома P₄₅₀. Клиренс препарата – 1,2–1,5 мл/мин/кг. Понижение концентрации дроспиренона в плазме крови происходит в две фазы, период полувыведения второй фазы составляет примерно 31 час. Вещество в неизменном виде не экскретируется. Выведение метаболитов осуществляется почками и кишечником в течение примерно 1,7 суток. При регулярном приеме Ярины Плюс концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2–3 раза, равновесное состояние достигается во второй половине циклового лечения.

Этинилэстрадиол обладает быстрой абсорбцией. Максимальная концентрация достигается через 90 минут. Биодоступность вещества снижается на 25% при приеме пищи. Этинилэстрадиол активно связывается с альбумином крови (примерно на 98%). Предполагаемый объем распределения – 2,8–8,6 л/кг. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования, продуцируя многочисленные метаболиты. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Период полувыведения – 24 часа.

Кальция левомефолат обладает быстрой абсорбцией. К органам и периферическим тканям доставляется в форме L-5-метил-ТГФ. Фолаты участвуют в биосинтезе пуринов, тимидина, ДНК, РНК, глицина, метионина. Выводится в основном почками как в первоначальном виде, так и в виде метаболитов, а также через кишечник.

Показания к применению

Ярина Плюс показана для контрацепции женщинам со следующими заболеваниями:

• склонность к гормонозависимой задержке жидкости;
• недостаток фолатов;
• акне (умеренная форма).

Противопоказания

Абсолютные:

• тромбоз (венозный или артериальный) или тромбоэмболия, в т. ч. в анамнезе;
• цереброваскулярные нарушения;
• состояния, предшествующие тромбозу (например, стенокардия, транзиторные ишемические атаки), в т. ч. в анамнезе;
• множественные или выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т. ч. в анамнезе;
• сосудистые осложнения сахарного диабета;
• тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность (до нормализации печеночных проб);
• тяжелая или острая почечная недостаточность;
• опухоль печени (доброкачественная/злокачественная), в т. ч. в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
• влагалищные кровотечения неясной природы;
• беременность или подозрение на нее;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная сенситивность к любому компоненту Ярины Плюс.

Относительные:

• факторы риска тромбоза и тромбоэмболий (курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозам);
• заболевания, при которых может возникать нарушение периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, серповидно клеточная анемия);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени (за исключением тяжелых состояний и печеночной недостаточности);
• заболевания, развившиеся или усугубившиеся во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (желтуха, зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных, порфирия, хорея Сиденгама);
• послеродовой период.

Инструкция по применению Ярины Плюс: способ и дозировка

Таблетки Ярина Плюс принимают внутрь целиком, по 1 таблетке в день, в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке, на протяжении 28 дней, после чего сразу же начинают прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены начинается, как правило, на 2–3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончится к моменту начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если в предыдущем месяце гормональные контрацептивы не применялись, начинать прием таблеток Ярина Плюс следует с первого дня менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели, далее таблетки принимают по порядку. Надобности в дополнительных методах контрацепции нет.

Для перехода с иных КОК следует принять препарат Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва в приеме.

При удалении вагинального кольца или пластыря прием таблеток следует начинать в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Перейти с «мини-пили» на препарат Ярина Плюс можно в любой день, без перерыва, с импланта или внутриматочной спирали – в день их удаления, с инъекционной формы контрацептива – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция. В этих случаях необходим дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней.

После прерывания беременности в I триместре можно начать прием препарата незамедлительно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После прерывания беременности во II триместре или родов прием Ярины Плюс следует начинать на 21–28 день (при отсутствии грудного вскармливания). Если прием препарата начинается позднее, необходим дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае, когда до начала приема таблеток имел место половой контакт, прежде чем начать прием препарата Ярина Плюс необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В каждую упаковку вложен блок наклеек. В первый день приема препарата следует выбрать самоклеющуюся полоску с указанием того дня недели, в который начат прием таблеток, и наклеить ее вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт». После этого становится очевидно, в какой день недели следует принимать каждую таблетку.

Закончить прием таблеток Ярина Плюс можно в любое время.

При пропуске приема неактивных таблеток их следует выбросить и продолжить прием согласно схеме.

При опоздании в приеме активной таблетки менее чем на 12 часов ее следует принять как можно быстрее, далее продолжить прием в обычном режиме. В этом случае противозачаточное действие не снижается.

При опоздании в приеме активной таблетки более чем на 12 часов защита снижается. Чем ближе пропуск к началу или концу приема активных таблеток, и чем больше таблеток пропущено, тем выше риск наступления беременности. В данном случае руководствоваться следует 2 правилами: первое – нельзя прерывать прием Ярины Плюс более чем на 7 дней, второе – необходим непрерывный прием препарата на протяжении 7 дней для адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системы функционирования яичников.

Если опоздание в приеме Ярины Плюс превысило 24 часа, актуальны следующие рекомендации:

• первая неделя: принять пропущенную таблетку следует как можно быстрее, даже если это означает одновременный прием 2 таблеток. Далее препарат принимают как обычно, а также используют дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении 7 дней. Вероятность наступления беременности зависит от количества пропущенных таблеток и близости к 7-дневному перерыву;
• вторая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, даже если это означает одновременный прием 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычном режиме. Если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции. При пропуске хотя бы 1 таблетки дополнительный метод контрацепции необходим на протяжении 7 следующих дней;
• третья неделя: если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции; в противном случае она необходима, либо следует принять Ярину Плюс как можно скорее и далее продолжать его прием в обычном режиме, а затем начать новую упаковку без перерыва, либо прекратить прием таблеток на 7 дней (включая пропущенные дни) и затем продолжить из новой упаковки.

Тяжелые расстройства ЖКТ могут снизить абсорбцию Ярины Плюс, в данном случае необходимо принять дополнительные меры контрацепции.

При возникновении рвоты или диареи в течение 3–4 часов после приема таблетки следует считать прием Ярины Плюс пропущенным и действовать согласно рекомендации на этот счет (дополнительную таблетку можно взять из другой упаковки, в случае если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели).

Для отсрочки кровотечения отмены не следует принимать вспомогательные таблетки, вместо этого нужно начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после окончания активных таблеток в предыдущей. Длительность отсрочки может продолжаться до окончания приема активных таблеток из второй упаковки. В данном случае возможно возникновение мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений.

Для отсрочки начала кровотечения отмены следует прервать прием неактивных таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало кровотечения отмены. Например, если обычно кровотечение начинается в пятницу, а нужно, чтобы оно началось на 3 дня раньше, во вторник, прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, неиспользованные витаминные таблетки в этом случае следует выбросить.

Побочные действия

• иммунная система: реакции гиперчувствительности;
• обмен веществ и питание: изменение массы тела, задержка жидкости;
• психика: подавленное настроение, изменение либидо, перепады настроения;
• нервная система: головная боль, мигрень;
• орган зрения: непереносимость контактных линз;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: гипоакузия;
• сосуды: повышение или снижение АД, тромбоэмболия;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: бронхиальная астма;
• ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• кожа и подкожные ткани: зуд, акне, экзема, алопеция, крапивница, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема;
• половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, кандидозный вульвовагинит, отсутствие, болезненность, изменение интенсивности, ацикличность менструальных кровотечений, вагинит, выделение из молочных желез, увеличение молочных желез.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке препарата Ярина Плюс.

В случае передозировки могут возникать тошнота, рвота, кровотечения из влагалища, метроррагия. Специфического антидота не существует, показана симптоматическая терапия.

Особые указания

При наличии следующих состояний перед началом применения Ярины Плюс следует тщательно взвесить соотношение польза/риск:

• нарушения сердечно-сосудистой системы: в редких случаях наблюдается развитие тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема КОК. Максимальный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) существует в первый год приема данной группы препаратов. ВТЭ в 1–2% случаев приводит к летальному исходу. У женщин, принимающих КОК, риск ВТЭ выше, чем у пациенток, никогда их не принимавших, но ниже, чем при беременности. Также возможно возникновение тромбоза иных кровеносных сосудов, к примеру, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Причинно-следственная связь между возникновением данных состояний и приемом КОК не установлена. Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек конечностей, боль или дискомфорт в нижней конечности только при ходьбе или в вертикальном положении, повышение температуры только в пораженной нижней конечности, изменение окраски кожи пораженной конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: учащенное, затрудненное дыхание, внезапный кашель и кровохарканье, чувство тревоги, боль в грудной клетке, усиливающаяся при глубоком вдохе, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Риск развития тромбозов возрастает с возрастом, у курящих женщин (особенно в возрасте старше 35 лет) и женщин с ожирением (ИМТ > 30 м²), при наличии семейного анамнеза (тромбоэмболия артериальная или венозная у родителей или близких родственников в молодом возрасте), в случае длительной иммобилизации, при дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, мигрени, заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий;
• опухоли: имеются данные о повышении риска развития рака шейки матки при продолжительном применении КОК. При этом причинно-следственная связь не установлена. Существенным фактором риска является наличие папилломавирусной инфекции. Кроме того, у пациенток, принимающих КОК, несколько повышен риск развития рака молочной железы. На протяжении 10 лет после отмены препаратов риск снижается. В редких случаях при применении КОК отмечалось развитие доброкачественных, еще реже – злокачественных новообразований в печени, в редких случаях приводящих к жизнеугрожающим внутрибрюшным кровотечениям;
• иные состояния: у больных с гипертриглицеридемией несколько повышен риск развития панкреатита. При развитии стойкого, выраженного повышения артериального давления (АД) следует прервать прием Ярины Плюс до нормализации значений АД. Возможно развитие или ухудшение желтухи и зуда, ассоциированных с холестазом, возникновение камней в желчном пузыре, порфирии, хореи Сиденгама, герпеса беременных, отосклероза с потерей слуха, болезни Крона, язвенного колита, хлоазмы. При наличии наследственных форм ангионевротического отека возможно усиление его симптомов.

Прием препарата Ярина Плюс может стать причиной нерегулярности цикла, в связи с этим оценка регулярности кровотечений может быть объективной только спустя три цикла приема препарата.

Если кровотечение отмены отсутствует на фоне нерегулярного приема препарата, либо 2 раза подряд, требуется исключить беременность, прежде чем продолжать прием контрацептивного средства.

Перед началом применения препарата, а также не реже 1 раза в 6 месяцев следует производить медицинский осмотр.

Ярина Плюс не защищает от инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Ярина Плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Ярина Плюс противопоказана при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, стимулирующие микросомальные печеночные ферменты (рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, барбитураты), повышают клиренс половых гормонов. При применении данных лекарственных средств, а также в течение 4 недель после их отмены рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Антибиотики тетрациклинового/пенициллинового ряда снижают концентрацию этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (кроме гризеофульвина и рифампицина) и в течение недели после их отмены следует использовать дополнительный метод контрацепции.

Триметоприм, метотрексат, триамтерен, сульфасалазин, колестирамин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, фенитоин, вальпроевая кислота снижают содержание в крови фолатов и ослабляют эффективность левомефолата кальция.

Под действием фолатов фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов, метотрексата, пириметамина могут изменяться, что может привести к снижению их терапевтического эффекта.

Аналоги

Аналогом Ярины Плюс является Джаз Плюс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ярине Плюс

Отзывы о Ярине Плюс в основном положительные. Помимо эффективной контрацептивной защиты препарата женщины отмечают сопутствующие эффекты, такие как устранение угревой сыпи, улучшение состояния волос и ногтей.

Цена на Ярину Плюс в аптеках

Ориентировочная цена на Ярину Плюс составляет 1150 руб. за упаковку, содержащую 28 таблеток.