Интралипид

Интралипид – средство парентерального питания; жировая эмульсия, восполняющая в организме дефицит энергетических субстратов, незаменимых жирных кислот.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме эмульсии для инфузий (10 или 20%): гомогенная, белого или белого с кремовым оттенком цвета (по 100, 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном бутилрезиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия; в картонной коробке 10 или 12 флаконов с пластиковыми держателями или без них и инструкция по применению Интралипида).

В 1000 мл эмульсии для инфузий содержатся:

• активное вещество: соевое масло очищенное – 100 или 200 г;
• дополнительные компоненты: глицерол (безводный), фосфолипиды яичного желтка, вода для инъекций, натрия гидроксид (для коррекции pH до 8).

Показатели (на 1000 мл 10/20% эмульсии): осмоляльность – 300/350 мосмоль/кг воды; энергетическая ценность – 1100 ккал/л (4600 кДж/л)/2000 ккал/л (8400 кДж/л); pH – 7,5–8,5.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интралипид является источником энергии и восполняет в организме нехватку незаменимых жирных кислот. В состав жировой эмульсии включено очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами, выделенными из яичного желтка. Соевое масло представляет собой смесь триглицеридов, главным образом полиненасыщенных жирных кислот. Биологические свойства и величина липидных глобул препарата аналогичны таковым для хиломикронов, образующихся клетками кишечника частиц нейтрального жира, диаметром около 1 мкм.

Показания к применению

• парентеральное питание: как источник энергии и незаменимых жирных кислот; в особенности необходим при политравме, сепсисе, тяжелых ожогах и других связанных с гиперкатаболизмом состояниях;
• недостаточность эссенциальных жирных кислот: при наличии дефицита незаменимых жирных кислот, при котором невозможно самостоятельно восполнить нормальный баланс эссенциальных жирных кислот посредством перорального потребления.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженные нарушения липидного обмена, в т. ч. при патологической гиперлипидемии;
• острая стадия шока;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Интралипида.

Относительные противопоказания при которых рекомендуется использовать средство, соблюдая осторожность: аллергия на соевый белок (применять эмульсию можно исключительно после осуществления аллергических проб), а также заболевания, приводящие к нарушению обмена липидов: панкреатит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз (на фоне сопутствующей гипертриглицеридемии).

Интралипид, инструкция по применению: способ и дозировка

Эмульсия Интралипид предназначена для парентерального питания.

Дозу и способ введения препарата определяют по индивидуальной способности пациента к его выведению. Оценку элиминации липидов осуществляют посредством установления сывороточной концентрации триглицеридов. Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор, или одновременно в ту же вену (центральную или периферическую), в которую вводится раствор аминокислот и/или углеводов.

Препарат также может быть добавлен в асептических условиях в пластиковую (полимерную) не содержащую фталат емкость, в качестве одной из частей общей смеси «Все в одном», включающей в состав аминокислоты, углеводы, витамины, микроэлементы и Дипептивен. В данном случае требуется контролировать физическую стабильность смеси.

При использовании препарата у взрослых рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 3 г/кг триглицеридов, что эквивалентно 30 мл/кг для 10% эмульсии или 15 мл/кг – для 20%. Лекарственное средство может покрывать до 70% энергетических потребностей. У 10 или 20% Интралипида скорость инфузии у взрослых не должна быть выше 500 мл за 5 часов.

При назначении препарата новорожденным и детям раннего возраста рекомендуемая суточная доза может составлять 0,5–4 г/кг триглицеридов, что эквивалентно 5–40 мл/кг 10% или 2,5–20 мл/кг 20% эмульсии. Скорость инфузионного вливания триглицеридов не должна быть выше 0,17 г/кг/час (4 г/кг/24 часа). Недоношенным младенцам и детям, рожденным с низким весом, желательно проводить инфузионное введение Интралипида непрерывно на протяжении суток. Начальная суточная доза – 0,5–1 г/кг, при необходимости допускается повышение на 0,5–1 г/кг в сутки до дозы 2 г/кг. Дальнейшее увеличение суточной дозы до 4 г/кг возможно только при проведении строгого мониторинга сывороточной концентрации триглицеридов, показателей печеночной функции и степени насыщения крови кислородом. В случае ранее пропущенной дозы, в целях ее компенсации превышать данный максимальный уровень не допускается.

Для предупреждения или коррекции недостаточности эссенциальных жирных кислот рекомендуется использовать Интралипид в целях обеспечения поступления в организм достаточного количества линоленовой и линолевой кислот и 4–8% небелковой энергии. На фоне стрессового состояния в комбинации с недостаточностью ненасыщенных жирных кислот требуется повышать дозу вводимого Интралипида.

Побочные действия

В период использования Интралипида редко, с частотой менее 1%, отмечаются побочные явления в виде тошноты, рвоты, лихорадки.

Сведения о других нарушениях, связанных с инфузиями Интралипида, фиксируются чрезвычайно редко, менее чем одно на 1 миллион введений:

• немедленные, или ранние нежелательные эффекты: аллергические реакции, включая сыпь на коже, крапивницу, анафилактические реакции; циркуляторные нарушения в виде снижения/повышения артериального давления (АД); тахипноэ, повышенная утомляемость, абдоминальные боли, головная боль, ретикулоцитоз, гемолиз, приапизм (с частотой менее 0,0001%);
• отсроченные побочные эффекты: при длительном использовании – тромбоцитопения (у новорожденных), преходящее повышение показателей печеночных проб (с частотой менее 0,0001%); как правило, все симптомы обратимы при завершении инфузии.

Передозировка

В случае нарушения элиминации Интралипида возможно возникновение инфекции или развитие функционального нарушения почек, обусловленных появлением синдрома чрезмерной жировой нагрузки. Данный синдром характеризуется лихорадкой, гиперлипидемией, жировой инфильтрацией, нарушением деятельности различных органов и комой. Все вышеуказанные симптомы передозировки снимаются после прекращения инфузий препарата.

Особые указания

В период применения средства парентерального питания в сыворотке крови необходимо контролировать уровень триглицеридов.

Новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при наличии подозрений на легочную гипертензию, требуется тщательное наблюдение при проведении инфузий. У новорожденных, в особенности недоношенных, на фоне длительного проведения парентерального питания следует в обязательном порядке осуществлять мониторинг печеночных проб и количества тромбоцитов.

Следует учитывать, что Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, включая лактатдегидрогеназу, билирубин, гемоглобин, насыщение крови кислородом. По этой причине данные исследования рекомендуется проводить через 5–6 часов после завершения инфузионного вливания препарата.

Любые остатки жировой эмульсии из открытого контейнера необходимо уничтожить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сообщений о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобильным транспортом и работать со сложными механизмами не имеется.

Применение при беременности и лактации

Использование Интралипида у беременных и кормящих женщин безопасно и эффективно.

Применение в детском возрасте

Интралипид применяют у детей по назначению лечащего врача согласно режиму дозирования с периода новорожденности.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелых нарушений функции почек использовать Интралипид следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелых нарушений деятельности печени использовать Интралипид следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• витаминные растворы для парентерального питания (Виталипид детский, Виталипид взрослый, Солувит): данные препараты можно вводить совместно с Интралипидом, при условии смешивания растворов с соблюдением требований асептики;
• гепарин: фиксируется усиление липолиза в плазме, что вызывает временное снижение клиренса триглицеридов в результате подавления липопротеиновой липазы;
• инсулин: отмечается влияние на активность липазы, однако данный эффект обладает ограниченным клиническим значением.

Аналоги

Аналогами Интралипида являются Омегавен, Липофундин МСТ/ЛСТ 10%, Липоплюс 20, Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, СМОФлипид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы об Интралипиде

В редко встречающихся на медицинских сайтах отзывах об Интралипиде пациенты отмечают эффективность данного препарата. В результате использования эмульсии процесс выздоровления после перенесенных операций, тяжелых ожогов или политравм протекает значительно быстрее и легче.

На специализированных форумах по проблемам репродуктивного характера обсуждают назначение Интралипида с целью улучшения прикрепления эмбриона после оплодотворения. Мнение пациенток на этот счет разделяется. Доказать эффективность именно данного препарата в успешном оплодотворении сложно, поскольку он применяется в составе обширного комплекса лекарственных средств и процедур.

Жалоб на побочные эффекты нет.

Цена на Интралипид в аптеках

Цена на Интралипид, эмульсия для инфузий 20%, за 10 шт. в упаковке: флаконы по 100 мл – 2500–2880 руб., флаконы по 500 мл – 4500–4600 руб.