Иксим Люпин

Иксим Люпин – антибиотик цефалоспориновой группы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления суспензии (50 мл) для приема внутрь: от почти белого до бледно-желтого цвета; готовая суспензия – от почти белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом (по 25 г в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком или без него).

В 5 мл готовой суспензии содержатся:

• активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) – 120,39 мг, что эквивалентно 100 мг безводного цефиксима;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия бензоат, сахароза, ксантановая камедь, клубничный ароматизатор 052311 АР0551.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибактериальным средством III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Характеризуется широким спектром противомикробного действия в отношении различных аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к грамположительным и грамотрицательным бета-лактамазам.

Высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus parainfluenzae, Serratia marcescens, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae (в т. ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Moraxella catarrhalis (в т. ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Citrobacter spp. (в т. ч. Citrobacter diversus и Citrobacter amalonaticus), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Salmonella spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Shigella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae.

К цефиксиму устойчивы следующие микроорганизмы: большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50%. Одновременный прием пищи повышает время максимальной абсорбции на 0,8 часа.

После приема суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг С_mах (максимальная концентрация) в сыворотке крови составляет 1–1,3; 1–4,5 и 1,9–7,7 мкг/мл соответственно. Время достижения С_mах для суспензии в дозе 200 мг/5 мл составляет 2–5 часов, в дозе 400 мг/5 мл – 2–6 часов.

После приема суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг С_mах в моче составляет соответственно 73, 107 и 164 мкг/мл.

Препарат длительно сохраняется в высоких концентрациях в сыворотке крови, моче и желчи.

Связь с белками плазмы составляет 65–70%. Объем распределения – 0,11 л/кг.

Период полувыведения составляет 3–4 часа, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4–11,5 часов.

50% выводится в неизмененном виде почками, 10% – с желчью.

Показания к применению

Антибиотик Иксим Люпин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами, таких как:

• средний отит;
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей: фарингит, синуситы, тонзиллит, острый бронхит и обострение хронического;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея шейки матки и мочеиспускательного канала.

Противопоказания

• детский возраст до 6 месяцев;
• повышенная чувствительность к препарату, пеницилламину или пенициллинам.

Пожилым людям, пациентам с колитом и почечной недостаточностью Иксим Люпин следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Иксим Люпин: способ и дозировка

Из порошка готовят суспензию для приема внутрь. Для этого необходимо перевернуть флакон и встряхнуть порошок, открыть крышку и добавить примерно 17 мл охлажденной кипяченой воды (половину необходимого объема), закрыть флакон крышкой и тщательно встряхивать до растворения порошка, затем добавить оставшееся количество воды до отметки на этикетке (в виде стрелки), закрыть и опять тщательно встряхнуть, пока не образуется гомогенная суспензия. Дать отстояться 5 минут. Перед каждым употреблением нужно хорошо взбалтывать содержимое флакона.

Взрослым и детям от 12 лет с массой тела > 50 кг обычно назначают по 200 мг 2 раза в сутки или по 400 мг 1 раз в сутки.

При неосложненной гонорее шейки матки и мочеиспускательного канала достаточно однократного приема 400 мг препарата.

Детям до 12 лет назначают по 4 мг/кг 2 раза в сутки с интервалами 12 часов или по 8 мг/кг 1 раз в сутки. Эти дозы обычно соответствуют следующему объему суспензии:

• 5–11 лет – 6–10 мл;
• 2–4 года – 5 мл;
• 6–12 месяцев – 2,5–4 мл.

Продолжительность лечения – 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, длительность терапии определяется индивидуально, но составляет не меньше 10 дней.

Пациентам с нарушением функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови:

• КК 21–60 мл/мин и пациенты, находящиеся на гемодиализе – суточную дозу уменьшают на 25%;
• КК ≤ 20 мл/мин и пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе – суточную дозу уменьшают на 50%.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, дисбактериоз, боль в животе, запоры, диарея, холестаз, рвота, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха;
• со стороны органов кроветворения: кровотечения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, нейтропения;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах;
• со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны мочеполовой системы: зуд в области половых органов, вагинит, кандидамикоз;
• лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, повышение азота мочевины, эозинофилия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• аллергические реакции: лихорадка, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема;
• прочие: гиповитаминоз

Передозировка

В случае передозировки повышается риск развития/усиления побочных реакций.

Специфического антидота цефиксима не существует. Перитонеальный и гемодиализ неэффективны. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, промывают желудок, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, в т. ч. назначают глюкокортикостероиды, инфузионную терапию, при необходимости – искусственную вентиляцию легких.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых имеется аллергическая реакция на пенициллины, возможна повышенная чувствительность к антибиотикам-цефалоспоринам.

Препарат может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов. Во время лечения возможно получение ложноположительной прямой реакции Кумбса, ложноположительной реакции мочи на глюкозу (при использовании растворов Бенедикта или Фелинга) и на кетоновые тела (при использовании тестов с нитропруссидом). При необходимости проведения подобных исследований в период терапии цефиксимом предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Иксим Люпин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасные видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности антибиотик Иксим Люпин может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Если возникает необходимость назначения препарата кормящим грудью женщинам, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат может применяться в педиатрии для лечения инфекций, указанных в показаниях, у детей в возрасте от 6 месяцев.

При нарушениях функции почек

Лечение пациентов с почечной недостаточностью должно проводиться с особой осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте применять цефиксим следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Цефиксим повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс.

При одновременном применении блокаторы канальцевой секреции (в т. ч. диуретические средства и аллопуринол) задерживают выведение цефиксима почками, вследствие чего возможно усиление токсичности.

Аналоги

Аналогами Иксим Люпин являются: Супракс, Панцеф.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, где температура не превышает 25 °С.

Срок годности – 2 года. Суспензию, приготовленную из порошка, допускается хранить не более 14 суток.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Отзывы об Иксим Люпин

Отзывы об Иксим Люпин на специализированных интернет-ресурсах достаточно противоречивы. Одни пациенты подтверждают высокую эффективность препарата, другие, напротив, пишут, что им или их детям это средство не помогло и пришлось обращаться к врачу для замены схемы терапии на альтернативную.

Цена на Иксим Люпин в аптеках

Цена на Иксим Люпин составляет 415–549 рублей за 1 флакон.