Воспользуйтесь поиском по сайту:
Хлое: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Chloe
Код ATX: G03HB01
Действующее вещество: ципротерона ацетат + этинилэстрадиол (cyproterone acetate + ethinylestradiol)
Производитель: Zentiva, k. s. (Чешская Республика)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Цены в аптеках: от 1995 руб.
Хлое – пероральное комбинированное контрацептивное средство с антиандрогенной активностью.
Выпускают Хлое в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; активные таблетки – желто-оранжевого цвета, таблетки плацебо – белого цвета (в 1 блистере набор таблеток – 21 шт. желто-оранжевого цвета и 7 шт. белого цвета, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
Состав 1 таблетки желто-оранжевого цвета (активная):
Состав 1 таблетки белого цвета (плацебо): кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, алюминия оксид коллоидный.
Хлое является комбинированным низкодозированным монофазным пероральным контрацептивом, проявляющим антиандрогенную активность. Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящих в его состав активных веществ: ципротерона ацетата – антиандрогенного средства стероидного строения, и этинилэстрадиола – перорального эстрогена.
Ципротерона ацетату присуща способность конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (включая дегидроэпиандростерон, тестостерон, андростендион), продуцируемых в организме женщин в небольших количествах преимущественно в яичниках, надпочечниках, коже. Блокируя андрогенные рецепторы в органах-мишенях, вещество препятствует протеканию процессов, связанных на уровне внутриклеточных механизмов с гормон-рецепторными комплексами, тем самым содействуя снижению проявления андрогенизации у женщин. Этот эффект Хлое позволяет лечить заболевания, вызванные усиленной выработкой андрогенов или повышенной чувствительностью к данным гормонам.
Терапия Хлое способствует уменьшению чрезмерной активности сальных желез, играющей важную роль в появлении себореи и угревой сыпи. Благодаря данному свойству препарата спустя 3–4 месяца после начала его приема имеющаяся сыпь, как правило, проходит, а до этого обычно устраняется повышенная жирность кожи и волос. Также значительно снижается выпадение волос, которое часто сопровождает себорею. При использовании Хлое женщинами репродуктивного возраста, через несколько месяцев после начала курса у них наблюдается уменьшение клинических проявлений легких форм гирсутизма.
Наряду с антиандрогенным действием ципротерона ацетат демонстрирует также гестагенную активность, имитирующую свойства гормона желтого тела, подавляет выработку гонадотропных гормонов гипофизом и замедляет процесс овуляции, что и приводит к его контрацептивному эффекту.
Этинилэстрадиол способствует усилению центрального и периферического воздействия ципротерона ацетата на овуляцию, обеспечивая поддержание высокой вязкости шеечной слизи, блокирует попадание сперматозоидов в полость матки, тем самым поддерживая надежный контрацептивный эффект. В период терапии отмечается более регулярный цикл, уменьшается появление болезненных менструаций, ослабляется интенсивность кровотечения, что приводит к снижению угрозы развития железодефицитной анемии.
Ципротерона ацетат после перорального приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность этого вещества составляет 88%, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови отмечается спустя 1,6 часа после приема 1 таблетки Хлое и равна 15 нг/мл.
Антиандрогенный препарат характеризуется высокой связью с альбумином плазмы крови, в свободной форме обнаруживается не более 3,5–4%. Ввиду того, что связывание с белками плазмы неспецифично, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.
Фармакокинетика данного активного вещества двухфазна, период полувыведения (Т½) для первой фазы составляет 0,8 часа, для второй – 2,3 суток. Общий плазменный клиренс ципротерона ацетата – 3,6 мл/мин/кг, процесс биотрансформации протекает посредством гидроксилирования и конъюгирования, основным метаболитом является 15b-гидроксильное производное. Экскретируется через кишечник и почками в форме метаболитов в соотношении 2:1, незначительная часть – через кишечник в неизмененном виде. Для метаболитов ципротерона ацетата Т½ составляет 1,8 суток.
Этинилэстрадиол после приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1,7 часа и составляет приблизительно 80 пг/мл. Вещество в ходе всасывания и первого прохождения через печень подвергается интенсивной метаболической трансформации, вследствие чего биодоступность может составлять 45%, имея при этом значительную индивидуальную вариабельность.
Этинилэстрадиол практически полностью связывается с белками (преимущественно с альбумином) плазмы крови, в свободном виде находится только 2%. На фоне непрерывного применения усиливает печеночный синтез ГСПС и кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ). В период лечения Хлое уровень содержания ГСПС в сыворотке возрастает примерно от 100 до 300 нмоль/л, а сывороточная концентрация КСГ – от 50 до 95 мкг/мл.
Фармакокинетика этинилэстрадиола состоит из двух фаз, в среднем Т½ в первой фазе составляет 1–2 часа, во второй – около 20 часов. Плазменный клиренс эстрогена приблизительно 5 мл/мин/кг. Экскретируется вещество из организма в форме метаболитов: примерно 60% – через кишечник и около 40% – почками.
С материнским молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата и до 0,02% – этинилэстрадиола.
Абсолютные:
В случае, когда какие-либо из вышеуказанных состояний возникают впервые на фоне использования средства, его необходимо незамедлительно отменить.
Хлое не назначают мужчинам.
Относительные противопоказания (рекомендуется использовать средство с осторожностью):
Таблетки Хлое принимают перорально по 1 шт. в сутки, примерно в одно и то же время, предпочтительнее после завтрака или ужина. Таблетку следует, не разламывая и не разжевывая, проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости.
Если в предыдущем месяце не применялись какие-либо гормональные контрацептивы, к использованию Хлое приступают в первый день естественного цикла (менструального кровотечения), принимая из календарной упаковки таблетку соответствующего дня недели. Допустимо также начинать курс на 2–5 день менструального цикла, однако в этом случае на протяжении первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки потребуется прибегнуть к барьерному методу контрацепции.
Приступая к лечению, рекомендуется ежедневно осуществлять прием таблеток из календарной упаковки последовательно в соответствии с направлением нанесенной на фольгу стрелки. После завершения приема из календарной упаковки всех активных таблеток желто-оранжевого цвета (21 шт.) в последующие 7 дней следует использовать таблетки плацебо, белого цвета. В этом же семидневном интервале спустя 2–3 дня после последнего приема активной таблетки должно появиться менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата. Новую упаковку требуется начинать на следующий день после приема последней таблетки плацебо из предыдущей, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.
В случае, когда перед использованием Хлое принимался другой комбинированный оральный контрацептив (КОК), лечение препаратом рекомендуется начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего средства (для препаратов содержащих 21 таблетку). Но при этом к терапии Хлое нельзя приступать позднее следующего дня после проведения обычного 7-дневного перерыва в приеме. Если же предыдущий контрацептив содержит 28 таблеток, прием Хлое должен быть начат после использования последней неактивной таблетки.
При применении контрацептивного пластыря или вагинального кольца на Хлое следует переходить в день их удаления, но не позднее дня, когда требуется наклеить новый пластырь или ввести новое кольцо.
Переход на Хлое после использования «мини-пили» – препаратов, содержащих только гестагены, можно начинать в любой день без перерыва, при использовании инъекционных форм – в день проведения очередной инъекции, а в случае применения имплантата – в день его удаления. На протяжении первых 7 дней применения препарата необходимо во всех случаях дополнительно использовать барьерный метод предохранения (презерватив).
Если в I триместре беременности был проведен аборт, после него можно немедленно приступить к использованию Хлое, не прибегая к дополнительным методам контрацепции.
После аборта во II триместре беременности или родов, при условии отсутствия грудного вскармливания, применение Хлое следует начинать спустя 21–28 дней. При более позднем начале лечения препаратом требуется на протяжении первых 7 дней использовать дополнительно презервативы. Если в период между абортом или родами и началом приема имели место незащищенные половые контакты, до использования Хлое необходимо исключить возможную беременность или дождаться первой менструации.
В случае, когда женщина не успела вовремя принять очередную активную таблетку, прием последней требуется произвести как можно скорее, а следующую таблетку принять по обычной схеме. При опоздании менее 12 часов противозачаточный эффект Хлое сохраняется.
Если прием Хлое был задержан более чем на 12 часов, может произойти снижение контрацептивной защиты. Чем больше таблеток не было принято, и чем ближе оказался пропуск к недельному перерыву, тем выше вероятность беременности. В данном случае следует обязательно учесть, что прерывать прием средства более чем на 7 дней нельзя, а также то, что принимать Хлое потребуется непрерывно на протяжении 7 дней в целях адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Ниже даны рекомендации, исходя из которых, следует принимать дальнейшие меры, если интервал с момента приема последней таблетки составил более 36 часов (опоздание – более 12 часов):
Если в пределах 3–4 часов после приема Хлое у пациентки была рвота, может произойти неполная абсорбция активных веществ. В данном случае следует выполнять те же рекомендации, что и при пропуске таблетки.
Когда требуется отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, рекомендуется приступить к приему активных таблеток из новой упаковки сразу же после завершения приема из текущей, без перерыва. Таким образом, можно задержать менструацию по желанию женщины, или до тех пор, пока не закончится вторая упаковка, однако при этом на фоне приема могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Возобновить регулярное использование Хлое следует после проведения обычного 7-дневного перерыва.
Когда необходимо перенести начало менструации на другой день недели, следует уменьшить ближайший интервал в приеме таблеток на желаемое число дней. Чем будет короче перерыв, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены и появления кровянистых выделений или сильного кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.
При терапии гиперандрогенных состояний продолжительность применения Хлое устанавливается с учетом тяжести заболевания. После снятия симптомов рекомендуется продолжать лечение как минимум еще 3–4 месяца. Если спустя несколько недель или месяцев после окончания курса возникает рецидив, допускается проведение повторной терапии препаратом. При возобновлении лечения с соблюдением перерыва от четырех недель и более следует учитывать усугубление угрозы развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Серьезные нежелательные реакции, которые были зарегистрированы у женщин, использующих КОК (к которым также относится Хлое):
Появление/ухудшение состояний, связь которых с использованием КОК не была полностью доказана:
К симптомам передозировки могут относиться: рвота, тошнота, небольшое влагалищное кровотечение. При данном состоянии рекомендовано проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.
Перед началом применения Хлое требуется проведение полного медицинского обследования, включающего цитологическое исследование цервикальной слизи и обследование молочных желез. Пациентке также необходимо исключить беременность и наличие патологий со стороны системы свертывания крови. В случае длительного использования препарата рекомендуется осуществлять контрольные обследования через каждые 6 месяцев.
При имеющихся факторах риска до начала курса необходимо провести тщательную оценку возможной угрозы возникновения осложнений и ожидаемой пользы от лечения с учетом индивидуальных особенностей пациентки.
У пациенток, принимающих Хлое, может отмечаться усугубление риска развития ВТЭ при сравнении с женщинами, не получающими препарат. На протяжении первого года приема средства, а также при возобновлении его использования после перерыва от 4 недель и более вероятность возникновения ВТЭ является наиболее высокой. Приблизительно в 1–2% случаев ВТЭ может привести к летальному исходу. Примерная частота ВТЭ на фоне применения пероральных контрацептивов, содержащих низкую дозу эстрогенов (менее 0,05 мг), может составлять до 4 случаев на 10 000 женщин в год при сравнении с 0,5–1 случаем на 10 000 женщин, не использующих КОК. В то же время частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, примерно составляет 6 случаев на 10 000 женщин в год.
Согласно данным эпидемиологических исследований, при приеме Хлое частота ВТЭ в 1,5–2 раза выше, чем при использовании КОК, содержащих левоноргестрел, и равна частоте развития данного осложнения при приеме КОК, включающих в состав дезогестрел/гестоден/дроспиренон.
При наличии синдрома поликистоза яичников имеется повышенный риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Также эпидемиологические исследования продемонстрировали связь между использованием гормональных контрацептивов и возрастанием риска появления артериальной тромбоэмболии (в т. ч. инфаркта миокарда, транзиторных ишемических атак). Крайне редко поступали сообщения о тромбозе других сосудов, включая артерии и вены печени, головного мозга, почек, брыжейки и сетчатки у пациентов, использующих гормональные контрацептивы.
Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов венозного/артериального тромбоза:
При необходимости плановой хирургической операции на нижних конечностях прием Хлое следует приостановить не менее чем за четыре недели до ее проведения и не возобновлять его до истечения двух недель после окончания иммобилизации. В случае, когда применение препарата не удалось прекратить заранее, требуется решить вопрос о назначении антитромботической терапии.
Если в период лечения Хлое отмечается учащение приступов мигрени или усиление их выраженности (что может свидетельствовать о возможном появлении нарушений мозгового кровообращения), препарат следует срочно отменить.
Прием КОК требуется прекратить при возникновении рецидивирующей холестатической желтухи, впервые появившейся во время беременности или предыдущего использования половых гормонов.
Пациентки с сахарным диабетом в период лечения должны находиться под тщательным контролем. Хотя КОК могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность, как правило, корректировка доз гипогликемических препаратов не требуется.
Женщинам, у которых наблюдается хлоазма, во время применения Хлое рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового облучения.
Если у пациенток, страдающих гирсутизмом, симптомы значительно усилились или развились недавно, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать другие возможные причины, в т. ч. такие как врожденная дисфункция коры надпочечников или андрогенпродуцирующая опухоль.
На протяжении первых месяцев приема Хлое иногда возможно появление нерегулярных кровотечений (мажущих кровянистых выделений или обильных прорывных кровотечений), в связи с чем оценку любого нерегулярного кровотечения рекомендуется осуществлять по истечении адаптационного периода, составляющего примерно 3 месяца (3 цикла). Если нерегулярные кровотечения повторяются или возобновляются после предшествующих нескольких регулярных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах их возникновения и провести соответствующие обследования в целях исключения развития злокачественных опухолей и беременности.
В отдельных случаях в интервале между приемом таблеток может отсутствовать кровотечение отмены. При нерегулярном приеме контрацептива или отсутствии менструальноподобного кровотечения в течение двух идущих подряд циклов до продолжения приема Хлое следует исключить беременность.
При планировании беременности лечение следует завершить за 3 месяца до ее наступления.
На фоне приема Хлое возможно снижение уровня фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, а также изменение результатов кожных аллергических проб. Поскольку контрацептивное действие препарата может полностью проявиться только к седьмому дню от начала курса, в первую неделю приема желательно использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Имеются сообщения о незначительном повышении риска возникновения рака шейки матки при длительном использовании КОК. Связь появления этого заболевания с приемом КОК не доказана.
В период применения пероральных комбинированных контрацептивов в редких случаях отмечалось развитие опухолей печени, приводящих к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При осуществлении дифференциальной диагностики это необходимо учитывать в случае увеличения печени, развития сильных болей в области живота или появления симптомов кровотечения в брюшную полость.
Согласно инструкции, Хлое противопоказан во время беременности, при подозрении на беременность и в период лактации.
Хлое показан только после наступления менархе.
При наличии заболеваний почек лекарственное средство следует принимать с осторожностью.
Хлое противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями или нарушениями функции печени (до нормализации показателей работы печени), а также при наличии опухоли печени (включая данные в анамнезе) или врожденной гипербилирубинемии.
С осторожностью рекомендуется использовать средство при развитии идиопатической желтухи или зуда во время последней беременности, болезнях печени и желчного пузыря.
Прием Хлое противопоказан пациенткам старше 40 лет. Препарат не применяют после наступления менопаузы.
Аналогами Хлое являются Модэлль Пьюр, Эрика-35.
Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Хлое достаточно противоречивы. Многие пациентки отмечают эффективность препарата при лечении андрогензависимых заболеваний, а также его положительное контрацептивное действие. Средство, согласно большому числу отзывов, нормализует уровень гормонов, восстанавливает цикл, снимает менструальные боли, способствует улучшению состояния кожи и волос, предотвращает наступление беременности во время приема, и при этом почти не вызывает выраженных побочных реакций.
Однако также имеются отзывы, в которых пациентки указывают на появление многих нежелательных эффектов в период лечения. К таким нарушениям относят полную потерю либидо, раздражительность, вялость, головные боли, горечь во рту, диарею, усиление тяги к сладкому, увеличение веса, депрессию перед месячными. Недостатком препарата Хлое, по мнению пациенток, также является большое число противопоказаний к применению и его довольно высокая стоимость.
Примерная цена на Хлое может составлять: 28 таблеток в наборе – 660–780 рублей, 84 таблетки – 1640–1790 рублей.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.