Гутталакс

Гутталакс – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, белого цвета, без запаха, с гравировкой логотипа фирмы на одной стороне и «5L» по обе стороны разделительной риски – на другой (по 20 или 50 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Капли для приема внутрь: прозрачный раствор немного вязкой структуры, от бесцветного до желтовато-коричневого или слегка желтого цвета (по 15 мл или 30 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующий компонент – натрия пикосульфата моногидрат:

• 1 таблетка – 5,187 мг, что эквивалентно 5 мг натрия пикосульфата;
• 100 мл капель – 750 мг (7,5 мг/1 мл).

Вспомогательные вещества:

• Таблетки: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал картофельный гидролизованный;
• Капли: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат является слабительным препаратом из триарилметановой группы. В качестве местного слабительного данное действующее вещество подвергается расщеплению под действием бактерий в толстом кишечнике, оказывая стимулирующее воздействие на слизистую оболочку толстого кишечника и активизируя его перистальтику. Натрия пикосульфат также обеспечивает кумуляцию электролитов и воды в данном отделе ЖКТ, что способствует стимуляции акта дефекации, размягчению стула и уменьшению времени его эвакуации.

Активный компонент Гутталакса оказывает эффект на организм на уровне толстой кишки, что усиливает естественный процесс отхождения каловых масс из нижних отделов ЖКТ. В связи с этим он не влияет на процессы всасывания либо переваривания калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Натрия пикосульфат абсорбируется в ЖКТ незначительно, практически полностью метаболизируясь в печени и стенке кишечника с образованием фармакологически неактивного глюкуронида. После приема внутрь препарат поступает в толстый кишечник, степень его всасывания достаточно мала для исключения энтерогепатической циркуляции. В дистальном отделе толстого кишечника натрия пикосульфат расщепляется с образованием активного метаболита – бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Временной промежуток, в течение которого развивается слабительный эффект Гутталакса, зависит от скорости высвобождения активного метаболита и обычно варьируется от 6 до 12 часов после приема.

Натрия пикосульфат поступает в системный кровоток в незначительном количестве. На данный момент не выявлено взаимосвязи между слабительным действием фармакологически активного метаболита и его содержанием в сыворотке крови.

После перорального приема 10 мг Гутталакса примерно 10,4% от величины общей дозы экскретируется через почки в виде глюкуронида в течение 48 часов. При приеме препарата в более высоких дозах его выделение с мочой в целом снижается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гутталакс применяется в качестве слабительного средства при следующих состояниях:

• Запор на фоне атонии и гипотонии толстой кишки (в том числе после родов и в период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста, после операций, у лежачих больных);
• Запор, обусловленный приемом лекарственных препаратов;
• Запор, вызванный нарушениями диеты, дисбактериозом кишечника;
• Регулирование дефекации при проктите, анальных трещинах и геморрое (для размягчения каловых масс);
• Синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров, заболевания желчного пузыря.

Противопоказания

• Острые заболевания органов брюшной полости, в том числе аппендицит;
• Кишечная непроходимость;
• Обструктивные заболевания кишечника;
• Сильные боли в животе с тошнотой и рвотой неустановленной этиологии;
• Острые воспалительные патологии кишечника;
• Тяжелая форма обезвоживания организма;
• Детский возраст до 4 лет (для таблеток);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки

Противопоказано принимать таблетки Гутталакс при редких наследственных нарушениях, связанных с непереносимостью галактозы: дефицит лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В период беременности (II и III триместр) препарат в форме таблеток применяется только по назначению врача.

Детям от 4 до 10 лет прием препарата в форме таблеток допустим только по назначению врача.

Капли

Запрещены капли Гутталакс пациентам с непереносимостью фруктозы и в I триместре беременности.

С осторожностью, только по назначению врача, капли применяют во II и III триместрах беременности.

Инструкция по применению Гутталакса: способ и дозировка

Гутталакс в любой лекарственной форме предназначен для перорального применения. Рекомендуемое дозирование:

• Таблетки (запивать достаточным количеством жидкости): детям старше 10 лет и взрослым – 1-2 шт., детям от 4 до 10 лет – 1/2-1 шт.;
• Капли (растворять в жидкости не обязательно): детям старше 10 лет и взрослым – 10-20 капель, детям от 4 до 10 лет – 5-10 капель. Детям младше 4 лет – 1 капля на 2 кг веса ребенка, что соответствует 250 мкг на 1 кг.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы таблетки и капли необходимо принимать накануне вечером.

Побочные действия

Применение каждой из лекарственных форм Гутталакса может вызвать побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: спазмы и боли в области живота, диарея, тошнота, рвота, чувство дискомфорта;
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные реакции, ангионевротический отек;
• Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, причиной возникновения которых может быть вазовагальная реакция (например, спазмы в области живота или напряжение при дефекации).

Передозировка

При приеме высоких доз Гутталакса могут проявляться такие симптомы, как гипокалиемия, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, снижение артериального давления, обезвоживание, судороги. Также встречаются сообщения о случаях развития ишемии мускулатуры толстого кишечника, обусловленных применением препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для стандартного лечения запора.

Хроническая передозировка Гутталакса может привести к мочекаменной болезни, болях в области живота, хронической диарее, вторичному гиперальдостеронизму, гипокалиемии. Также хроническое злоупотребление данным слабительным средством иногда провоцирует развитие метаболического алкалоза, повреждение почечных канальцев и мышечную слабость, причиной которой является гипокалиемия.

Для снижения абсорбции пикосульфата натрия после перорального приема рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. В некоторых случаях возникает необходимость в восполнении потери жидкости и коррекции водно-электролитного баланса, а также назначении спазмолитических средств.

Особые указания

Таблетки и капли Гутталакс без консультации врача не рекомендуется принимать более 10 дней подряд. Длительное применение в высоких дозах может привести к обезвоживанию организма, вызвать нарушение электролитного баланса, гипокалиемию.

Таблетки и капли можно использовать в период грудного вскармливания.

Влияние препарата на репродуктивную систему доклиническими исследованиями не выявлено.

Содержание лактозы в 1 таблетке Гутталакс – 67,5 мг: в рекомендованной максимальной дозе для детей 4-10 лет содержится 67,5 мг; в дозе для детей старше 10 лет и взрослых – 135 мг лактозы.

1 мл капель содержит 450 мг сорбитола. Максимальная суточная доза, рекомендованная для терапии детей 4-10 лет, содержит 300 мг сорбитола, для взрослых – 600 мг.

Применение препарата у детей любого возраста должно проводиться только по назначению врача.

Капли Гутталакс не имеют вкусовых качеств, допускается их добавление в пищу детям.

Клинические исследования показали, что головокружения и обмороки у пациентов, принимавших Гутталакс, связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, причиной которой может быть запор, а не обязательно слабительное.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения побочных эффектов в виде головокружения и/или обморока. При появлении сильных спазмов кишечника необходимо избегать выполнения потенциально опасных видов работ, в том числе управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Информация о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях применения Гутталакса во время вынашивания отсутствует. У беременных пациенток, длительное время принимавших препарат, негативное влияние пикосульфата натрия на плод не было обнаружено. Однако его прием в I триместре беременности строго противопоказан. Во II и III триместрах применение Гутталакса (как и прочих средств со слабительным эффектом) требует консультации специалиста.

Активный метаболит и его глюкурониды с грудным молоком не выделяются, поэтому прием препарата допускается в период кормления грудью.

Исследования воздействия Гутталакса на фертильность не проводились. Результаты доклинических исследований свидетельствуют об отсутствии тератогенных эффектов, влияющих на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

Высокие дозы Гутталакса при одновременном приеме с диуретиками или глюкокортикостероидами (ГКС) увеличивают риск развития нарушений электролитного баланса, гипокалиемии.

Нарушение электролитного баланса может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Слабительный эффект препарата может снижаться при сочетании с антибиотиками.

Аналоги

Аналогами Гутталакса являются: Гуттасил, Лаксигал, Слабилен, Слабикап, Регулакс пикосульфат.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте, при температуре: капли (не замораживать) – до 30 °C; таблетки – до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гутталаксе

В основном встречаются положительные отзывы о Гутталаксе. Среди его преимуществ пациенты отмечают экономичную упаковку, эффективность в борьбе с запорами спастического типа, отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору и побочных реакций типа болевых ощущений в области эпигастрия. Однако некоторые больные оставляют отрицательные отзывы о каплях для приема внутрь, ссылаясь на развитие эффекта привыкания, что требует постепенного повышения дозы.

Цена на Гутталакс в аптеках

В аптечных сетях примерная цена на Гутталакс в форме таблеток составляет 190‒261 рубль (за упаковку, содержащую 20 шт.) или 374‒449 рублей (за упаковку, содержащую 50 шт.). Купить капли для приема внутрь можно приблизительно за 264‒373 рубля (за флакон объемом 15 мл) или за 387‒504 рубля (за флакон объемом 30 мл).