Гинатрен

Гинатрен – вакцина, восстанавливающая нарушенный влагалищный микробиом.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в виде суспензии для внутримышечных (в/м) инъекций (по 0,5 мл в ампуле, в картонной пачке 3, 4, 12, 30, 36 или 40 ампул и инструкция по применению Гинатрена).

В 0,5 мл препарата (содержимом 1 ампулы) действующим веществом являются дезактивированные микроорганизмы: 8 штаммов специфических лактобактерий в равных долях (Lactobacillus salivarius и Lactobacillus fermentum – по 1 штамму; Lactobacillus vaginalis и Lactobacillus rhamnosus – по 3 штамма) в общем количестве – 7 × 10 ⁹.

Возможно отсутствие перечисленных или наличие других форм упаковок.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гинатрен является иммуностимулирующим препаратом, после применения которого происходит выработка специфических и неспецифических антител класса IgG (иммуноглобулины G). Он способствует стимуляции поликлональных B-лимфоцитов и повышению активности макрофагов. Благодаря активизации антител осуществляется элиминация условно-патогенных микроорганизмов, в т. ч. гарднерелл, оказывающих губительное влияние на микрофлору влагалища и приводящих к постоянным обострениям бактериального вагинита.

Препарат устраняет нарушения, сопровождающие рецидивы воспалительного заболевания, такие как зуд, жжение в области влагалища, появление белей и неприятного запаха. Также вакцинация не допускает развития рецидивов трихомониаза и снижает опасность повторного заражения болезнетворными бактериями.

В результате действия препарата происходит рост влагалищных лактобактерий (палочки Дедерлейна), что обеспечивает быстрое восстановление нормальной бактериальной флоры и помощь в достижении рН слизистой влагалища физиологической нормы. Таким образом, Гинатрен демонстрирует местное действие и длительно защищает от появления рецидивов и реинфекции заболеваний.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не была изучена.

Показания к применению

Иммунизация препаратом рекомендована женщинам и девушкам старше 15 лет при наличии следующих заболеваний:

• бактериальные вагиниты с частыми рецидивами;
• рецидивирующий трихомониаз.

Противопоказания

• острые инфекционные поражения;
• туберкулез в активной форме;
• тяжелые нарушения кроветворения;
• острые лихорадочные заболевания;
• иммунодефицитные состояния;
• функциональная недостаточность почек и/или сердца;
• поражения иммунной системы (аутоиммунные и иммунопролиферативные заболевания);
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 15 лет;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Гинатрен, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Гинатрен вводят в/м глубоко медленно, предпочтительно в дельтовидную мышцу плеча.

Ампулу с препаратом перед вскрытием интенсивно взбалтывают. Наблюдаемое при этом помутнение раствора является нормой, поскольку действующий компонент в нем не растворен, а равномерно распределен в виде частичек.

Суспензию требуется использовать сразу же после вскрытия ампулы. Жидкость при помощи иглы набирают в шприц, а затем для введения используют другую иглу во избежание местных повреждений.

Основную вакцинацию необходимо осуществлять путем трехкратного введения суспензии по 0,5 мл (содержимое 1 ампулы) с интервалом в 14 дней. Повторную иммунизацию производят препаратом Бустер-Гинатрен через 6–12 месяцев в дозе 0,5 мл суспензии однократно.

Данные процедуры обеспечивают защиту от развития рецидивов бактериальных инфекций на 2 года, может отмечаться также более длительный или более короткий срок иммунной защиты. В случае необходимости повторную реактивизацию проводят Бустер-Гинатреном спустя 24 месяца в дозе 0,5 мл 1 раз.

Побочные действия

При использовании Гинатрена возможно развитие следующих негативных побочных эффектов:

• местные реакции: покраснение, отек, болезненность или чувство напряжения в месте инъекции;
• вакцинальные реакции: общая утомляемость, разбитость; гриппоподобные симптомы в виде слабости, головной и мышечной боли, повышения температуры тела с ознобом, болезненности в конечностях; недомогание, головокружение, тошнота, увеличение лимфоузлов; редко – желудочно-кишечные расстройства, кашель, зуд, сыпь, расстройства дыхания, анафилактические реакции, сердечно-сосудистые нарушения (вплоть до коллапса); неврологические симптомы.

Передозировка

В процессе доклинических исследований на грызунах при тысячекратном превышении дозы препарата негативные эффекты не были зафиксированы. Данные о передозировке у людей отсутствуют.

Особые указания

Поскольку при введении Гинатрена существует риск развития анафилактических реакций, вакцинацию следует производить только в медицинском учреждении или под контролем опытного медработника.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период вакцинации необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и обслуживании сложных механизмов.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период кормления грудью являются абсолютными противопоказаниями для использования Гинатрена.

Применение в детском возрасте

Применение вакцины Гинатрен противопоказано девочкам и девушкам младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности использование препарата противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Эффект Гинатрена может быть снижен при сочетанном проведении лучевой терапии или использовании иммунодепрессантов.

Аналоги

Аналогом Гинатрена является СолкоТриховак.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживая. При комнатной температуре (не превышающей 25 °C) раствор может храниться не более 48 часов.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гинатрене

Согласно отзывам, Гинатрен является эффективным средством для вакцинации против бактериальных вагинитов с постоянными обострениями и рецидивирующего трихомониаза. Препарат, по мнению пациентов и врачей, достоверно способствует снижению частоты рецидивов бактериальной инфекции и уменьшению угрозы повторного заражения болезнетворными микроорганизмами.

К недостаткам относят отсутствие Гинатрена в продаже в аптеках и его довольно высокую стоимость при заказе через посредников.

Цена на Гинатрен в аптеках

Достоверной информации о цене на Гинатрен нет, т. к. препарат на данный момент отсутствует в аптечной сети.

Приобрести вакцину на сегодня можно только через интернет-аптеки, занимающиеся доставкой лекарственных средств из Европы. Ориентировочная стоимость упаковки Гинатрена, содержащей 3 ампулы по 0,5 мл суспензии – 8850–9950 руб.