Гепасол-Нео

Гепасол-Нео – препарат с содержанием раствора аминокислот для парентерального питания, применяемый при лечении печеночной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Гепасол-Нео выпускают в форме раствора для инфузий 8%: прозрачного, от слабо-желтого цвета до бесцветного; с осмолярностью – 770 мОсм/л, рН – 5,7-6,3 (по 500 мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке или 10 флаконов в картонной коробке).

В 1 л раствора входят активные вещества: глицин – 5,82 г; L-аргинин – 10,72 г; L-гистидин – 2,8 г; L-серин – 2,24 г; L-метионин – 1,1 г; L-пролин – 5,73 г; L-изолейцин – 10,4 г; L-лейцин – 13,09 г; L-валин – 10,08 г; L-фенилаланин – 0,88 г; L-лизина моноацетат – 9,71 г (содержание L-лизина – 6,88 г); L-треонин – 4,4 г; L-аланин – 4,64 г; L-триптофан – 0,7 г; ацетилцистеин – 0,7 г (содержание L-цистеина – 0,52 г).

Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота – 4,42 г/л; вода для инъекций – до 1 л.

Энергетическая ценность раствора – 320 ккал/л (1344 кДж/л).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В препарате содержатся все 8 незаменимых аминокислот, которые человеческий организм не способен синтезировать (L-триптофан, L-валин, L-фенилаланин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-метионин, L-лизин), 2 условно заменимые аминокислоты (L-гистидин и L-аргинин), которые вырабатываются в недостаточном количестве при определенных патофизиологических нарушениях, и 5 заменимых аминокислот, которые поддерживают адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. В составе Гепасола-Нео аминокислоты находятся в L-форме, что дает им возможность непосредственно участвовать в биосинтезе белков (концентрация азота составляет 12,9 г/л).

L-аргинин является незаменимым элементом орнитинового цикла синтеза мочевины. L-пролин и L-аланин снижают потребность организма в глицине (данная аминокислота плохо усваивается в организме, ее замена делает невозможным развитие гипераммониемии).

L-валин, L-лейцин и L-изолейцин, представляющие собой незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями, непосредственно усваиваются периферическими тканями, причем их метаболизм не определяется степенью поражения печени, снижают усвоение и транспортировку ароматических аминокислот в ЦНС (центральной нервной системе), уменьшая выраженность симптомов печеночной энцефалопатии, а также нормализуют азотный и энергетический баланс в организме.

Гепасол-Нео предназначен для коррекции аминокислотных нарушений, которыми часто сопровождается печеночная недостаточность. Также он значительно улучшает переносимость белков у пациентов с гепатитом и циррозом печени. В состав препарата не входят углеводы и электролиты.

Фармакокинетика

Гепасол-Нео включает разнообразные аминокислоты, которые в нормальном состоянии обычно поступают в организм во время приемов пищи.

Аминокислоты, поступившие в организм посредством инфузии, метаболизируются двумя возможными путями: катаболическим путем, состоящим в трансаминировании аминокислот, и анаболическим путем, который заключается в связывании аминокислот пептидными связями с последующим образованием из них белков. Равновесная концентрация аминокислот, которые вводятся в рамках полноценного парентерального питания совместно с жирами и декстрозой (соотношение жиров и углеводов составляет 30:70) со средней скоростью 10,5 мг азота/кг/час, в крови устанавливается через 3 часа после введения.

При быстром повышении уровня аминокислот в крови последние могут выводиться в неизмененном виде. Их период полувыведения (для здоровых людей) равен 5–15 минутам. Именно за этот короткий промежуток времени аминокислоты вступают в реакции, которые приводят к синтезу белка. Остатки аминокислот, которые не были использованы во время продуцирования белков, участвуют в процессах дезаминирования, результатом которых становится образование мочевины, подлежащей выведению из организма.

Аргинин практически на 100% реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот осуществляется во всех тканях организма, степень их деструкции зависит от интенсивности стресса, которому подвергается пациент. Стресс интенсифицирует метаболизм аминокислот и усиливает выраженность нарушений функции печени, что служит причиной замедления метаболизма аминокислот. Сепсис также способствует ускорению их метаболизма, а почечные дисфункции, наоборот, тормозят его.

При инфузии препарата незаменимые аминокислоты усваиваются на 99%, а заменимые – на 97%. Общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот равны 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин. Для большинства заменимых аминокислот эти показатели составляют 0,6 л/мин и 3 мл/мин соответственно.

Показания к применению

• Лечение и парентеральное питание (полное или частичное – при добавлении растворов жировых эмульсий и углеводов) при функциональных нарушениях печени (печеночной недостаточности), сопровождающихся нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатией) и без нее;
• Лечение прекоматозных состояний и печеночной комы.

Противопоказания

• Гипергидратация;
• Нарушения метаболизма аминокислот;
• Гипокалиемия;
• Гипонатриемия;
• Сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• Почечная недостаточность (у пациентов с почечной недостаточностью при печеночной коме нужно учитывать, какое из этих состояний более опасно);
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Гепасол-Нео: способ и дозировка

Режим дозирования Гепасола-Нео устанавливается индивидуально. При назначении препарата учитывается концентрация аммиака в крови и степень тяжести течения заболевания.

Гепасол-Нео вводят внутривенно капельно. Скорость – 1,0-1,25 мл/кг массы тела в час (30-35 капель в минуту), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг в час. Препарат можно вводить с максимальной скоростью – 1,25 мл/кг в час.

Максимальная доза Гепасола-Нео – 18,75 мл/кг в день.

Как правило, препарат применяют до полного исчезновения неврологических симптомов.

Побочные действия

При применении Гепасола-Нео в рекомендуемых дозах по показаниям побочные эффекты выявлены не были.

Передозировка

К основным признакам передозировки Гепасола-Нео относят повышенную активность печеночных ферментов, тошноту, рвоту, тахикардию, потливость, лихорадку и повышение концентрации остаточного азота.

Высокая скорость введения препарата может спровоцировать гипергидратацию, возникновение периферических отеков и развитие отека легких.

В этом случае рекомендуется немедленно прекратить инфузию Гепасола-Нео и назначить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Целесообразно применять Гепасол-Нео только по приведенным показаниям, исключительно в медицинских стационарах.

Во время терапии периодически нужно контролировать электролитное и кислотно-щелочное состояние, степень гидратации организма, состояние функции почек.

Применять можно только прозрачный раствор. Перед применением нужно убедиться, что флакон с препаратом не поврежден.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные, подтверждающие способность препарата влиять на способность управлять какими-либо транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, отсутствуют.

При нарушениях функции печени

У пациентов с дисфункциями печени допускается применение Гепасола-Нео по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Есть информация о взаимодействии отдельных компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, что может приводить к увеличению клиренса.

Из-за многочисленных данных о взаимодействии in vitro добавлять другие препараты к раствору Гепасол-Нео не рекомендуется.

Согласно инструкции, Гепасол-Нео совместим с такими антибиотиками, как: пиперациллин, эритромицин, цефтриаксон, амикацин, ампициллин, цефотаксим, доксициклин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, пенициллин, нетилмицин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин.

Также препарат можно применять одновременно со следующими лекарственными средствами: хлорпромазин, циклофосфамид, аминофиллин, циметидин, дигоксин, цитарабин, допамин, фамотидин, фторурацил, фитоменадион, фолиевая кислота, гепарин, метилпреднизолон, метотрексат, фуросемид, инсулин, лидокаин, кальция глюконат, метилдопа, метоклопрамид, пропранолол, морфин, норэпинефрин, низатидин, рибофлавин и ранитидин.

Аналоги

Информация об аналогах Гепасол-Нео отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гепасоле-Нео

В интернете отзывы о Гепасоле-Нео практически полностью отсутствуют. Встречаются упоминания о том, что препарат хорошо совместим с антибиотиками и может использоваться в составе комбинированной терапии.

Цена на Гепасол-Нео в аптеках

В среднем цена на Гепасол-Нео составляет 250‒352 рубля (за флакон объемом 500 мл).