Генферон Лайт

Генферон Лайт – комбинированное лекарственное средство с противовирусным, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Генферона Лайт:

• суппозитории вагинальные и ректальные: белые с желтоватым оттенком или белые, цилиндрические с заостренным концом, на продольном срезе имеют однородную структуру, допустимо наличие углубления воронкообразной формы или воздушного стержня (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• капли назальные: прозрачные, бесцветные или светло-желтые (во флаконах по 10 мл с/без насадки-распылителя, в картонной пачке 1 флакон);
• спрей назальный дозированный: прозрачный, бесцветный или светло-желтый, не имеет видимых механических включений (в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем по 100 доз, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества в составе 1 суппозитория:

• интерферон альфа-2b – 125 тыс. или 250 тыс. ME;
• таурин – 5 мг.

Вспомогательные компоненты: твердый жир, макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, эмульгатор Т2, лимонная кислота, гидроцитрат натрия, очищенная вода – в количестве, достаточном для получения суппозитория массой 800 мг.

Действующие вещества в составе 1 мл капель:

• интерферон альфа-2b – 10 тыс. ME;
• таурин – 0,8 мг.

Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; глицерол – 7 мг; декстран 35–45 тыс. – 2,4 мг; полисорбат-80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; гидрофосфат натрия – 0,115 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Действующие вещества в составе 1 дозы спрея:

• интерферон альфа-2b – 50 тыс. ME;
• таурин – 1 мг.

Вспомогательные компоненты: глицерол – 7 мг; масло мяты перечной – 0,01 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; декстран 40000 – 2,4 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,115 мг; полисорбат 80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – в достаточном количестве.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Генферон Лайт является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено активными веществами, входящими в его состав. Оказывает системное и местное действие.

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b, входящий в состав Генферона Лайт, вырабатывается штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии вводится ген интерферона альфа-2b человека. Оказывает следующие эффекты:

• антипролиферативный и иммуномодулирующий: проявляется в первую очередь как усиление клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что приводит к увеличению эффективности иммунного ответа в отношении внутриклеточных паразитов, вирусов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это происходит благодаря активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток, усилению дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации фагоцитоза и моноцитарно-макрофагальной системы, а также повышению экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы;
• противовирусный: опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов;
• антибактериальный: опосредован реакциями иммунной системы, которые усиливаются под влиянием интерферона.

Второй активный компонент – таурин – сильный антиоксидант, обладает иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим действием, способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, сохранению биологической активности интерферона, чем усиливает терапевтический эффект применения Генферона Лайт. Таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых приводит к появлению патологических процессов.

Фармакокинетика

Суппозитории

• ректальное введение: высокая биодоступность (больше 80%) интерферона. Благодаря этому достигается местное и выраженное системное иммуномодулирующее действие;
• интравагинальное применение: выраженное местное противовирусное, антибактериальное и антипролиферативное действие обеспечивается за счет высокой концентрации вещества в очаге инфекции и его фиксации на клетках слизистой оболочки. Системное действие незначительное, что связано с низкой всасывающей способностью слизистой оболочки влагалища.

Максимальная сывороточная концентрация интерферона в крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения α-интерферона – почечный катаболизм.

Период полувыведения – 12 ч, что обусловливает необходимость применения Генферона Лайт 2 раза в день.

Капли, спрей

Генферон Лайт при интраназальном применении создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции, производит выраженный местный иммуностимулирующий и противовирусный эффект.

Системное всасывание незначительно; интерферон при интраназальном введении в небольшом количестве определяется в крови и легочной ткани. Биотрансформация в организме происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения 5,1 ч.

Небольшое количество препарата при попадании в системный кровоток оказывает системное иммуномодулирующее действие.

Показания к применению

Суппозитории

• ОРВИ (острые респираторные вирусные инфекции) и иные инфекционные болезни бактериального и вирусного генеза у детей (в составе комбинированного лечения);
• инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин, включая беременных, и детей (на фоне проведения специфической терапии под врачебным контролем).

Капли и спрей

Генферон Лайт назначается при гриппе и ОРВИ детям в возрасте от 29 дней до 14 лет (капли), а также детям в возрасте от 14 лет и взрослым (спрей) для лечения и профилактики.

Противопоказания

Абсолютные:

• I триместр беременности (суппозитории);
• возраст до 28 дней (капли) или до 14 лет (спрей);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (назначение Генферона Лайт требует осторожности в случаях наличия следующих заболеваний/состояний):

• обострение аутоиммунных и аллергических заболеваний (суппозитории);
• носовые кровотечения (спрей).

Инструкция по применению Генферона Лайт: способ и дозировка

Суппозитории

Способ введения – вагинально и ректально. Схема применения препарата определяется возрастом и конкретной клинической ситуацией.

Детям до 7 лет Генферон Лайт назначается с содержанием 125 тыс. ME интерферона альфа-2b; детям от 7 лет, взрослым, включая женщин на 13–40-й неделе беременности, – 250 тыс. МЕ.

Препарат применяют 2 раза в день с перерывами, равными 12 ч.

Рекомендованный режим лечения:

• острые респираторные вирусные инфекции и другие острые болезни вирусной природы у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 5 дней, при отсутствии либо недостаточности эффекта рекомендуется обратиться к врачу; при наличии показаний через 5 дней возможно повторение курса;
• хронические инфекционно-воспалительные болезни вирусной этиологии у детей старше 7 лет: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 10 дней; в дальнейшем на протяжении 1–3 месяцев назначают по 1 суппозиторию через день на ночь;
• острые инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии;
• инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин: ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии; при затяжных формах болезни препарат применяют на протяжении 1–3 месяцев через день (3 раза в неделю) по 1 суппозиторию в день;
• инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у беременных: вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии.

Капли

При появлении первых признаках болезни препарат нужно закапывать в нос (в каждый носовой ход) на протяжении 5 дней.

Рекомендованный режим дозирования Генферона Лайт для детей:

• от 29 дней до 1 года: 5 раз в день по 1 капле в каждый носовой ход (разовая доза – 1 тыс. ME, суточная – 5 тыс. ME);
• от 1 года до 3 лет: 3–4 раза в день по 2 капли (разовая доза – 2 тыс. ME, суточная – 6–8 тыс. ME);
• от 3 до 14 лет: 4–5 раз в день по 2 капли (разовая доза – 2 тыс. ME, суточная – 8–10 тыс. ME).

Спрей

Согласно инструкции, Генферон Лайт применяется интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 короткое нажатие на дозатор соответствует 1 дозе). Начинать применение препарата необходимо при первых признаках болезни.

Рекомендованный режим дозирования: 3 раза в день по 1 дозе. Разовая доза составляет 50 тыс. ME интерферона альфа, суточная – не больше 500 тыс. ME. Длительность применения – 5 дней.

С профилактической целью (при переохлаждении или контакте с больным ОРВИ) Генферон Лайт назначают курсом 5–7 дней по 1 дозе 2 раза в день. В случаях необходимости курс может быть повторен.

Побочные действия

Суппозитории

Как правило, Генферон Лайт переносится хорошо.

В очень редких случаях развиваются аллергические реакции. Эти нарушения обычно носят обратимый характер и проходят на протяжении 72 ч после отмены препарата. Продолжение терапии возможно только после врачебной консультации.

Сообщения о тяжелых либо опасных для жизни побочных реакциях не поступали.

Капли

В период применения препарата может наблюдаться развитие местных аллергических реакций (в виде чувства жжения, зуда). Эти нарушения обычно носят обратимый характер и проходят на протяжении 72 ч после отмены препарата. Продолжение терапии возможно только после врачебной консультации.

Спрей

Развитие побочных действий при применении препарата не отмечалось.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

При случайном превышении суточной дозы суппозиториев необходимо на 24 ч приостановить введение Генферона Лайт, после чего терапию можно возобновить по стандартной схеме.

Особые указания

После закапывания Генферона Лайт на протяжении нескольких минут рекомендовано помассировать крылья носа пальцами, что способствует равномерному распределению препарата в полости носа.

Применение при беременности и лактации

I триместр беременности является противопоказанием к применению суппозиториев.

Применение в детском возрасте

В форме капель Генферон Лайт для детей не назначают в возрасте до 28 дней, в форме спрея – до 14 лет.

Лекарственное взаимодействие

Наиболее эффективен Генферон Лайт как компонент комплексной терапии. При сочетанном применении с антибактериальными, противовирусными и фунгицидными препаратами наблюдается взаимное усиление действия.

Не рекомендовано одновременное применение капель Генферон Лайт с интраназальными сосудосуживающими лекарственными средствами, поскольку это может привести к появлению дополнительной сухости слизистой оболочки полости носа.

Аналоги

Аналогами Генферона Лайт являются Гриппферон, Назоферон, Виферон Ферон, Руферон, Лаферобион, Вирогель, Лаферон Фармбиотек, Альфарекин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Капли после вскрытия упаковки можно использовать на протяжении 7 недель при температуре хранения 2–8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускаются:

• суппозитории 125 тыс. МЕ – без рецепта;
• суппозитории 250 тыс. МЕ, капли, спрей – по рецепту.

Отзывы о Генфероне Лайт

Согласно отзывам, Генферон Лайт является эффективным препаратом. Есть много положительных откликов о препарате в форме спрея. Указывают на удобство применения и его терапевтический эффект для лечения и профилактики ОРВИ.

По поводу Генферона Лайт в виде свечей отмечают, что препарат не всегда эффективен и может приводить к развитию побочных действий. Также к числу недостатков относят высокую стоимость, необходимость хранить препарат в холодильнике и то, что свечи пачкают белье и при отсутствии высокой температуры тела медленно растворяются.

Цена на Генферон Лайт в аптеках

Примерная цена на Генферон Лайт составляет:

• суппозитории (10 шт. в упаковке 125 или 250 тыс. МЕ): 255–330 или 340–420 рублей;
• спрей (1 флакон): 320–420 рублей.