Гатифлоксацин

Гатифлоксацин – препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Гатифлоксацина:

• раствор для инфузий 2 мг/мл (в полиэтиленовых флаконах по 200 или 400 мл);
• таблетки в оболочке (в банках по 10 шт.).

Состав 1 мл инфузионного раствора:

• активное вещество: гатифлоксацин – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: безводная глюкоза, вода для инъекций.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гатифлоксацин – 200 или 400 мг;
• вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль-6000, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, крахмал, стеарат магния, тальк, крахмалгликолят натрия, дибутилфталат, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидрофосфат кальция, пропилпарабен натрия, метилпарабен натрия.

Показания к применению

Гатифлоксацин назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных болезней, которые вызваны чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей (кистозный фиброз, бронхит в остром течении и при обострениях хронической болезни, острая пневмония), кожи и мягких тканей, почек и мочевыводящей системы (пиелонефрит в остром/хроническом течении, цистит, простатит, хронические инфекции мочевыводящей системы), пищеварительного тракта, суставов и костей;
• острые отиты;
• гонорея (неосложненная уретральная у мужчин, ректальная и эндоцервикальная у женщин);
• послеоперационные инфекционные осложнения.

Противопоказания

• сахарный диабет (таблетки);
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая наличие гиперчувствительности к другим фторхинолонам.

Способ применения и дозировка

Способ применения Гатифлоксацина:

• таблетки: внутрь, вне зависимости от приема пищи;
• инфузионный раствор: внутривенно капельно, препарат должен вводиться каждые 24 часа.

До назначения терапии рекомендуется провести кожный тест на переносимость.

Доза и продолжительность применения Гатифлоксацина определяется врачом индивидуально.

Стандартный режим дозирования при пероральном приеме препарата – 1 раз в день по 400 мг либо 2 раза в день по 200 мг.

Длительность курса определяется показаниями:

• бронхиты (острые и осложненные), пневмония, инфекции кожи и подкожной клетчатки, острый пиелонефрит, осложненные инфекции мочевыводящих путей: 7–10 дней;
• острый синусит: 7–14 дней.

При клиренсе креатинина < 40 мл/мин, включая находящихся на гемодиализе или продолжительном амбулаторном перитонеальном диализе больных, требуется коррекция дозы.

Применение по другим показаниям:

• неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): 200 или 400 мг курсом 3 дня (при функциональных нарушениях почек в случае применения 200 мг коррекция дозы не проводится);
• неосложненная уретральная гонорея у мужчин, цервикальная гонорея у женщин: однократно в дозе 400 мг (при функциональных нарушениях почек коррекция дозы не проводится).

Инфузионный раствор Гатифлоксацина применяют в таких же суточных дозах, кратность введения препарата – 1 раз в день.

Побочные действия

• нервная система: нарушения вкусовых ощущений, ототоксичность, головная боль, парестезия, головокружение, тревожность, ажитация, спутанность сознания, тремор, нервозность, возбуждение, нарушения сна, бессонница, сонливость, паранойя, кошмарные сновидения, судороги, депрессия, приступы паники, деперсонализация, судороги мышц ног, фотофобия, враждебность, гиперестезия, мигрень, атаксия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз;
• скелетно-мышечная система: артралгии, артропатии, миалгии, тендиниты, судороги, повышенный риск разрыва сухожилий, тендовагиниты;
• гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха;
• пищеварительная система: анорексия, тошнота, диспепсия, диарея, боли в животе, запор, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения, гастрит, язвы в ротовой полости, глоссит, стоматит, рвота, гингивит;
• сердечно-сосудистая система: цианоз, тахикардия, артериальная гипертензия, брадикардия, удлинение на ЭКГ интервала QT;
• мочевыделительная система: дизурия, кристаллурия, гематурия, транзиторный нефрит;
• респираторная система: одышка, фарингит;
• кожные и аллергические реакции: периферический/генерализованный отек, макулопапулезные/везикуло-буллезные высыпания, отек слизистой оболочки ротовой полости, лица и языка;
• другие: бронхоспазм, гипервентиляция, лихорадка, вагинит, гипогликемия, артрит, жажда, повышение температуры, сухость кожи, метроррагия, озноб, гематурия, боли в ушах, костях, груди, спине.

Особые указания

В случаях появления первых проявлений гиперчувствительности (например, в виде кожной сыпи) Гатифлоксацин немедленно отменяют (связано с вероятностью развития тяжелой гиперчувствительности и/или анафилактических реакций).

Необходимо учитывать риск возникновения псевдомембранозного колита, который может проявляться в умеренных или угрожающих жизни формах. В особом внимании нуждаются пациенты, страдающие от диареи после приема лекарственных средств.

У некоторых больных Гатифлоксацин может потенцировать удлинение интервала QT на ЭКГ. В связи с недостаточностью клинических данных, назначения препарата при гипокалиемии, удлиненном интервале QT, сочетанном применении с антиаритмическими препаратами класса IA (хинидином, прокаинамидом) и класса III (амиодароном, соталолом) нужно избегать.

Осторожность требуется при применении Гатифлоксацина у больных с заболеваниями сердца, включая брадикардию и острую ишемию миокарда.

С увеличением концентрации Гатифлоксацина вероятность удлинения интервала QT может возрастать, поэтому рекомендуется строго придерживаться назначенного режима дозирования. Удлинение продолжительности интервала QT может стать причиной увеличения вероятности возникновения желудочковых аритмий.

Такие лекарственные средства, как эритромицин, цизаприд, трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты также удлиняют интервал QT. В связи с тем, что аддитивный эффект Гатифлоксацина с этими препаратами исключить нельзя, комбинированную терапию следует проводить с осторожностью.

Во время лечения были отмечены случаи разрыва сухожилий. Вероятность этого осложнения возрастает при сочетанном применении с кортикостероидами, в особенности у пожилых больных. Необходимо принимать во внимание, что разрывы сухожилий могут наблюдаться и после окончания терапии.

Зафиксированы редкие случаи сенсорно-моторной/сенсорной полинейропатии, которые проявляются как парестезия, гипестезия, дизестезия, слабость, а также в виде судорог, повышения внутричерепного давления, психозов. Также Гатифлоксацин может влиять на нервную систему, что проявляется развитием тремора, бессонницы, судорог, галлюцинаций, паранойи, депрессии, ночного бреда. Такие нарушения могут появляться при приеме первой дозы. В этих случаях терапию необходимо отменить.

Употреблять алкоголь во время применения Гатифлоксацина нельзя.

При применении препарата возможно развитие тяжелых анафилактических реакций, которые в некоторых случаях сопровождаются звоном в ушах, артериальной гипотензией/шоком, сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, судорогами, ангионевротическим отеком (включая отек языка, горла, гортани, лица), острым респираторным дистресс-синдромом, одышкой, крапивницей, зудом и иными серьезными кожными реакциями. При появлении таких симптомов терапию отменяют и проводят соответствующие мероприятия (кислород, кортикостероиды, антигистаминные препараты, прессорные амины).

Пациентам пожилого возраста Гатифлоксацин назначают по стандартной схеме, однако терапию следует проводить под тщательным контролем состояния.

При почечной недостаточности препарат назначается с осторожностью. В коррекции дозы нуждаются пациенты с почечным клиренсом креатинина до 40 мл/мин, включая пациентов, которые находятся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, и больные, которые нуждаются в диализе.

У больных сахарным диабетом при комбинированном применении с пероральными гипогликемическими средствами часто нарушается уровень глюкозы в крови, включая симптоматическую гипо- и гипергликемию. Такие пациенты нуждаются в постоянном контроле лабораторных показателей. При снижении/повышении уровня сахара терапию Гатифлоксацином отменяют.

Из-за высокой вероятности развития фотосенсибилизации облучения ультрафиолетовыми лучами следует избегать.

В связи с риском появления нарушений скорости психомоторных реакций, в период лечения от управления автотранспортом рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Гатифлоксацина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• варфарин или его производные: увеличение их эффектов (необходим контроль протромбинового времени или других соответствующих тестов на сворачивание);
• глибурид (у пациентов с сахарным диабетом II типа): нарушение уровня глюкозы в крови, включая развитие симптоматической гипо- и гипергликемии;
• пробенецид: значимое увеличение системного выведения гатифлоксацина;
• дигоксин: увеличение его концентрации (необходимо проводить контроль пациентов на наличие симптомов развития интоксикации; может потребоваться коррекция дозы дигоксина);
• цизаприд, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты, эритромицин: увеличение вероятности развития нарушений сердечного ритма;
• нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение вероятности развития расстройств центральной нервной системы и судорог;
• лекарственные средства, увеличивающие продолжительность интервала QT (трициклические антидепрессанты, цизаприд, антипсихотические препараты, эритромицин), либо тормозящие сердечный ритм [противоаритмические препараты IA (прокаинамид, хинидин) и III классов (соталол, амиодарон)]: увеличение вероятности возникновения желудочковых нарушений ритма.

Аналоги

Аналогами Гатифлоксацина являются: Гатиспан, Тебрис, Зарквин, Теквин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C (таблетки) или 30 °C (раствор). Беречь от детей. Раствор не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.