Гастростат

Гастростат – гастропротекторное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, круглых; пленочная оболочка и ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета [в контурных ячейковых упаковках из печатной лакированной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной (ПВХ) пленки по 10, 15 или 20 таблеток, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению Гастростата 1–6 или 10 упаковок].

Состав одной покрытой пленочной оболочкой таблетки:

• активный компонент: ребамипид – 100 мг;
• дополнительные ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, карбонат магния, коллидон CL-F, кислота лимонная;
• пленочная оболочка: полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе Гастростата является гастропротекторным средством, прием которого способствует повышению уровня PGE2 (простагландина Е2) в слизистой оболочке желудка и уровня PGE2 и PGI2 в содержимом желудочного сока.

Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии на нее этанола, АСК (ацетилсалициловой кислоты), щелочей и кислот.

При приеме Гастростата повышается содержание слизи на поверхности стенки желудка и происходит активация энзимов, которые ускоряют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов.

Терапия ребамипидом оказывает положительное влияние на динамику заболевания, поскольку происходит:

• усиление пролиферации и обмена эпителиальных клеток желудка;
• улучшение кровоснабжения слизистой желудка;
• очищение слизистой от гидроксильных радикалов;
• активация щелочной секреции желудка и барьерной функции слизистой;
• подавление супероксидов, продуцируемых полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori;
• защита слизистой желудка от поражения бактериями;
• оказание гастропротекторного эффекта при воздействии НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) на слизистую желудка.

Фармакокинетика

Ребамипид при приеме внутрь демонстрирует высокую степень абсорбции.

Пик концентрации (C_max) вещества в плазме крови после приема в дозе 100 мг отмечается спустя ~ 2 ч, показатель C_max равен 340 нг/мл.

В опытах in vitro установлено, что связь препарата с белками плазмы варьирует в пределах 98,4–98,6%.

Период полувыведения составляет около 1 ч. При повторных приемах Гастростата его кумуляция в организме не отмечается. Экскреция ребамипида (~ 10% от принятой дозы) осуществляется с мочой, главным образом в неизмененном виде. При приеме лекарственного средства в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Показания к применению

Гастростат применяют в следующих случаях:

• лечение хронического гастрита с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• лечение эрозивного гастрита;
• терапия язвенной болезни желудка;
• профилактика развития повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• период вынашивания;
• кормление грудью (лактация);
• индивидуальная непереносимость ребамипида или вспомогательных компонентов, входящих в состав Гастростата.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам пожилого возраста из-за возможного развития гиперчувствительности к ребамипиду.

Гастростат, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Гастростат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или любой другой жидкости.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день. Курс приема составляет от 14 до 28 дней, при необходимости продления терапии ее продолжительность может увеличиться до 56 дней.

Особенности действия препарата при его первом приеме или отмене отсутствуют.

Если по какой-либо причине был пропущен прием одной дозы, следующую дозу необходимо принять в установленное время. Удваивать дозу в такой ситуации не рекомендуется.

Побочные действия

• система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения;
• пищеварительный тракт: боль в области живота, запор/диарея, метеоризм, изжога, тошнота/рвота, нарушение вкусовых ощущений;
• печень и желчевыводящие пути: повышение ACT (сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы) и АЛТ (сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы), признаки дисфункции печени;
• аллергические реакции: экзематозные высыпания, кожная сыпь, зуд;
• прочие: альгодисменорея (нарушение менструального цикла).

Передозировка

Информация о симптомах передозировки ребамипида отсутствует, поскольку до настоящего момента сведений о случаях преднамеренного приема препарата в сверхвысоких дозах не поступало. При случайном приеме чрезмерной дозы ребамипида могут возникнуть тошнота, рвота, запор или диарея, боль в животе, головная боль.

Специфического антидота нет. Пациенту с признаками интоксикации следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Гастростат разрешается применять в составе комбинированной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Гастростата на скорость психомоторных реакций не изучено, поэтому при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами, следует проявлять осторожность.

Применение при беременности и лактации

Гастростат беременным женщинам не назначают, поскольку безопасность его применения у данной категории пациенток не доказана.

Способность ребамипида проникать в грудное молоко женщины служит причиной для прекращения грудного вскармливания при необходимости проведения терапии препаратом.

Применение в детском возрасте

Таблетки Гастростат пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, не назначают.

При нарушениях функции почек

Особых указаний по режиму дозирования для пациентов с нарушениями почечной функции нет.

При нарушениях функции печени

Особых указаний по режиму дозирования для пациентов с нарушениями печеночной функции нет.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста при первом применении Гастростата следует проявлять осторожность в связи с возможностью развития гиперчувствительности к действующему веществу препарата, ребамипиду.

Лекарственное взаимодействие

Информация о реакциях взаимодействия ребамипида с другими лекарственными средствами отсутствует.

Ребамипид, применяемый в составе традиционных схем лечения пациентов с Helicobacter pylori, достоверно повышает эффективность эрадикационной терапии.

Аналоги

Аналогами Гастростата являются Вентер, Ребагит, Ребамипид-СЗ, Ребамипид Маклеодз, Сукрат и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить с соблюдением температурного режима не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

По истечении указанного производителем срока годности препарат применять запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гастростате

В сети интернет отзывы о Гастростате практически не встречаются. В редких комментариях пользователи характеризуют его как эффективное средство, превосходящее аналогичные по действию препараты.

Цена на Гастростат в аптеках

Цена на Гастростат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, составляет в аптечных сетях примерно 577–595 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.