GA-40

ИММУНОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЛЕЧЕБНЫЙ  ПРЕПАРАТ С АНТИКАНЦЕРОГЕННЫМИ СВОЙСТВАМИ.

Препарат GA-40 представляет собой комплекс полипептидов,  выделенных  из экологически чистого растительного материала. GA-40 содержит хроматографически очищенную стандартизированную комбинацию полипептидов. В медицинской практике GA-40 используется в виде прозрачного бесцветного  раствора.

Общая характеристика

главные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета со специфическим запахом;

СОСТАВ: 1 флакон содержит 1 мг (1000 мкг) комплекса полипептидов ГА-40, выделенных из экстракта (1:40) Купены кольчатой (Polgonatum varticillatum); вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат.

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластический препарат. Код АСТ L01С.

Фармакологические свойства

Предклинические  и  клинические  испытания   показывают, что лечебный препарат GA-40 по отношению к клеткам опухолей характеризуется цитостатической активностью, является иммуномодулятором и относится к иммунокорректорам или препаратам иммунореабилитационного типа.

GA-40 восстанавливает  показатели Т и  В клеточных систем иммунитета. В частности,  в крови нормализуются количественные показатели Т-общих, Т-активных, Т-хелперных,  Т-цитотоксических, Т-супрессорных клеток, нормальных киллеров (NK-клетки), лейкоцитов, макрофагов, тромбоцитов, эозинофилов, базофилов, палочкоядерных, сегментированных, моноцитов; GA-40 восстанавливает в крови  содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость осаждения эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе  c-интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-a).

В отличие от химио-онкопрепаратов GA-40 не повреждает нормальные клетки организма, что определяет его   практически безвредное действие на любые органы и ткани.

GA-40приводит в норму нарушенные разными отрицательными факторами многие биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов - аланин-аминотрансферазы (ALT), аспартат-аминотрансферазы (AST), g-глютаминтранспептидазы(g-GP), щелочной фосфотазы.

При лечении препаратомGA-40 наблюдается положительная динамика показателей канцероэмбрионального антигена (СЕА), a-фетопротеина (AFP), простатспецифического антигена (PSA), и других специфических маркеров опухоли. GA-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.

Показания

GA-40 применяется:

При лечении злокачественных образований.

GA-40 дает шанс улучшения состояния пациентов даже с далеко зашедшими опухолевыми процессами, при лечении которых исчерпаны возможности основных традиционных методов. GA-40 характеризуется двойным воздействием на опухолевые образования: прямое некротическое влияние на опухоли эпителиальных тканей всех органов (т.е. на карциномы, но на саркомы – опухоли соединительной ткани - GA-40 прямое влияние не оказывает),  и косвенное, через активацию антиопухолевого иммунитета на опухоли всех органов и типов, кроме некоторых типов лейкозов. GA-40 задерживает рост злокачественных клеток, способствует регрессии опухолей и рассасыванию метастаз, уменьшает боли, улучшает качество и значительно увеличивает продолжительность жизни больных.

Применение GA-40 рекомендуется до хирургического вмешательства, поскольку с образованием первичной злокачественной опухоли скрытые метастазы в организме уже распространены (70% случаев), хотя их прогрессирующее развитие этой первичной опухолью подавлено. Более того, первичная опухоль снижает или даже отключает антиопухолевые механизмы иммунной системы. GA-40 нормализует иммунную систему и способствует рассасыванию скрытых метастаз, тем самым первичная опухоль оказывается локализованной.

Применение GA-40 рекомендуется также после хирургического вмешательства, поскольку послеоперационный стресс, особенно в первую неделю, как правило, вызывает значительное снижение иммунитета, что повышает риск развития инфекций и новых метастаз. Послеоперационное использование GA-40 предупреждает распространение метастаз, а также ускоряет процессы послеоперационного восстановления.

Применение GA-40 рекомендуется как до начала лучевой  и химиотерапии, во время их проведения, так и после их завершения.

Токсические воздействия на организм онкобольных химиотерапии и  радиотерапии часто вызывают тяжелые осложнения и поэтому вынужденные отсрочки или даже остановку лечения. Другая проблема – изначальная устойчивость некоторых опухолевых клеток к используемым лечебным препаратам, а также резистентность, приобретаемая во время лечения. Радиотерапия и химиотерапия также вызывают генетические мутации в нормальных клетках и, как следствие, возрастает вероятность появления опухолей качественно новых типов.

Применение GA-40 в сочетании с радиотерапией и химиотерапией значительно снижает токсическое проявление этих терапий, возможность их использования и эффективность увеличиваются;  организм в значительной мере оказывается защищенным от появления новых опухолей.

При лечении некоторых видов лейкозов.

GA-40 в виде монотерапии или в сочетании (в комплексе) с другими видами терапий применяется при лечении острого миелобластного и мегакариобластного лейкозов. При использовании препарата GA-40 отмечается стимуляция процессов гемапоэза, а также превращение злокачественных клеток в нормальные клетки организма.

При лечении доброкачественных и других новообразований – маститы, фиброма, миома, аденома, цистозы и др.

При лечении аллергических заболеваний  - бронхиальная астма и др.

При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний острый и хронический вирусный гепатиты (Гепатит-А,В,С) циррозы разного происхождения, пневмония, бронхиты, туберкулез, язва желудка и двенадцитиперстной кишки, холецистит,  простатит, трихомониоз, хламидиоз, токсоплазмоз, цистит и др.)

GA-40 применяется для профилактического безопасного лечения при генетической склонности к опухолевым заболеваниям, тесно связанными с неблагоприятными факторами внешней среды. В любом возрасте в организме  человека ежедневно образуются сотни перерождающихся и раковых клеток, которые у людей с нормальной иммунной системой моментально распознаются и уничтожаются. Вероятность же возникновения опухолей в организме людей с ослабленным и тем более неполноценным иммунитетом достаточно велика. С целью уменьшения риска онкологических и неспецифических заболеваний, а также для повышения стойкости организма к вирусным и другим инфекционным болезням рекомендуется два раза в год проведение курса лечения препаратом GA-40, особенно лицам в возрасте старше 40-50 лет.

Оценка терапевтического моноэффекта GA-40  на онкопациентах 3-4 стадий.

• Наилучший эффект (значительное улучшение)–12%
• Хороший эффект (улучшение) - 33%
• Удовлетворительный эффект(стабилизация процесса)-46%
• Отсутствие эффекта - 9%
• Отрицательный эффект (ухудшение) - 0%

Способ применения

GA-40 применяется в виде подкожных или внутримышечных инъекций. Каждому флакону содержащего лиофилизированный порошок добавляется 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Доза одной инъекции составляет 2 мкг/кг веса тела (0.01 мл/кг веса тела). Один курс лечения составляет 21 инъекцию, которые проводятся по схеме, назначаемой врачом.   Лечение  продолжается до полной ремиссии опухолевых  и других заболеваний. Как правило, лечение включает не менее 7 курсов, с паузами между ними 10-14 дней, после чего с целью профилактики рекомендуются  однократные повторные курсы  с интервалами 2-4 месяца.

Противопоказания

Применение GA-40 противопоказано при беременности.

Побочные явления

При лечении препаратомGA-40 побочных  явлений  не отмечается.  GA-40 улучшает структурно-функциональные показатели всех жизненно важных органов. Это обеспечивает эффективность и безопасность лечения не только основного заболевания, но и устраняет побочные явления как в случае монотерапии GA-40, так и в комбинацииGA-40 с другими препаратами и традиционными методами.

Форма выпуска

GA-40 выпускают  в виде лиофилизированного порошка  или  0.02%  готового для раствора для инъекции во флаконах.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в  защищенном от света месте при температуре от 4^o до +10^oC.

Сроки хранения:  в виде порошка 12 месяцев, в виде инъекционного раствора 2 месяца.