Флуимуцил

Флуимуцил – отхаркивающий муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флуимуцила:

• раствор для приема внутрь: 20 мг/мл – прозрачный либо несколько опалесцирующий, бесцветный, имеющий характерный запах малины и незначительный серный запах; 40 мг/мл – прозрачный, бесцветный либо слабо желтый, имеющий характерный запах граната и клубники и слабый серный запах (в темных стеклянных флаконах по 100, 150 или 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке);
• раствор для инъекций и ингаляций: прозрачный, бесцветный, имеющий слабый серный запах; при длительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появляться несильный розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: бело-желтые с оранжевыми включениями, имеют характерный апельсиновый, слегка сернистый запах (по 1 г в многослойных ламинированных пакетах, по 20 или 60 пакетов в картонной пачке);
• таблетки шипучие: круглые, белые, имеют шероховатую поверхность и лимонный, слегка серный запах; раствор после восстановления в воде должен быть несколько опалесцирующим, иметь характерный запах и вкус лимонного ароматизатора (по 2 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для перорального приема:

• активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40мг;
• вспомогательные компоненты (20/40 мг): метилпарагидроксибензоат – 1/1,8 мг; бензоат натрия – 1,5/0 мг; эдетат динатрия – 1/1 мг; кармеллоза натрия – 4/4 мг; сахаринат натрия – 0,4/0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0/0,2 г; 70% сорбитол – 0/120 мг; малиновый ароматизатор – 2,5/0 мг; клубничный ароматизатор – 0/10 мг; гранатовый ароматизатор – 0/2 мг; гидроксид натрия – до pH 6,5/6,5; очищенная вода – до 1/1 мл.

Состав 1 ампулы раствора для инъекций и ингаляций:

• активное вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – до pH 6,5 (около 74 мг); эдетат динатрия – 3 мг; вода для инъекций – до 3 мл.

Состав 1 пакетика для приготовления раствора для перорального приема:

• активное вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: сорбитол – 662,7 мг; аспартам – 25 мг; апельсиновый ароматизатор – 100 мг; бетакаротен – 12,3 мг.

Состав 1 шипучей таблетки:

• активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия – 500 мг; аспартам – 20 мг; лимонная кислота – 680 мг; лимонный ароматизатор – 100 мг.

Показания к применению

• нарушение отхождения мокроты, связанное с закупоркой бронхов слизистой пробкой, при таких болезнях, как ателектаз легкого, пневмония, бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, ларинготрахеит, эмфизема легких, интерстициальные заболевания легких;
• отит (гнойный и катаральный), гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета);
• вязкий секрет в дыхательных путях при послеоперационных/посттравматических состояниях (для удаления).

Дополнительные показания для раствора Флуимуцила для инъекций и ингаляций:

• подготовка к проведению бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• обработка свищей, операционного поля при проведении операций на сосцевидном отростке и полости носа;
• промывание среднего уха, носовых ходов, абсцессов, гайморовых пазух.

Противопоказания

Абсолютные:

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• непереносимость фруктозы (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл);
• возраст до 2 лет (для перорального раствора и гранул для приготовления перорального раствора), до 6 лет (для раствора для инъекций и ингаляций) и до 18 лет (для шипучих таблеток);
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флуимуцил назначается с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):

• болезни надпочечников;
• легочное кровотечение;
• артериальная гипертензия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• кровохарканье;
• варикозное расширение вен пищевода;
• бронхиальная астма (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, поскольку существует высокая вероятность возникновения бронхоспазма);
• почечная/печеночная недостаточность;
• фенилкетонурия (для гранул для приготовления перорального раствора и шипучих таблеток; связано с присутствием в составе препарата аспартама);
• возраст до 1 года (для внутривенного введения раствора Флуимуцила для инъекций, применение препарата возможно только в стационарных условиях в случаях наличия жизненных показаний);
• беременность (применение Флуимуцила возможно только после оценки соотношения пользы с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Раствор для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь.

Рекомендованная схема применения препарата (в скобках указана суточная доза ацетилцистеина):

• дети 2–5 лет: 2–3 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл (200–300 мг);
• дети 6–14 лет: 3–4 раза в день по 5 мл раствора 20 мг/мл либо 2 раза в день по 4 мл раствора 40 мг/мл (300–400 мг);
• дети от 14 лет и взрослые: 1 раз в день по 15 мл раствора 40 мг/мл (600 мг).

Максимально в день – 600 мг ацетилцистеина.

Раствор для инъекций и ингаляций

Способ применения Флуимуцила:

• парентерально: способ введения – внутримышечно и внутривенно (желательно капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут); режим дозирования – 1–2 раза в день по 3 мл (взрослым), 1–2 раза в день по 1,5 мл (детям 6–14 лет) или 10 мг/кг в день (детям до 6 лет; предпочтительнее назначать препарат в пероральных формах; внутривенное введение детям до 1 года возможно только при наличии жизненных показаний в стационарных условиях);
• ингаляционно (аэрозольная терапия): применяется 10% раствор по 3–9 мл (в УЗИ-приборах) или 6 мл (в приборах с распределительным клапаном). Длительность ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность применения – 2–4 раза в день. Средняя продолжительность курса при острых состояниях – 5–10 дней, хронических состояниях – до 6 месяцев. В зависимости от терапевтического воздействия и состояния пациента врач может вносить изменения в режим дозирования. Детям препарат назначают во взрослых дозах. При сильном секретолитическом действии секрет отсасывается, а частота ингаляций и суточная доза уменьшаются;
• местно (закапывания в носовые ходы и наружный слуховой проход): по 1,5–3 мл на 1 процедуру;
• интратрахеально (при проведении лечебных бронхоскопий для промывания бронхиального дерева): по 1–2 ампулы либо больше в день (зависит от клинических показаний).

Продолжительность курса определяется результатами лечения. Флуимуцил имеет высокую общую и местную переносимость, поэтому возможно его длительное применение.

Перед внутривенным введением раствор следует дополнительно разбавлять 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором NaCl (соотношение – 1:1).

Пациентам от 65 лет Флуимуцил обычно назначается в минимально эффективных дозах.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды.

Рекомендованная схема применения препарата:

• новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
• дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
• дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
• дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

• острое течение болезни: 5–10 дней;
• хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально:

• острое течение болезни: 5–10 дней;
• хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Побочные действия

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд.

Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций

• ингаляционное введение: ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
• внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Флуимуцила с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• противокашлевые лекарственные средства: усиление застоя мокроты, что связано с подавлением кашлевого рефлекса;
• антибактериальные препараты – ампициллин, тетрациклины (кроме доксициклина), амфотерицин В: снижение эффективности обоих препаратов (рекомендуемый интервал между приемами – не меньше 2 часов);
• нитроглицерин: усиление его дезагрегантного и сосудорасширяющего действия;
• парацетамол: устранение его токсических эффектов.

Раствор Флуимуцила фармацевтически несовместим с иными растворами лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
• раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
• гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.