Финастерид-OBL

Финастерид-OBL – ингибитор 5-альфа-редуктазы, препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро – белого или почти белого цвета (по 7, 10, 14, 15, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 упаковки и инструкция по применению Финастерида-OBL).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: финастерид – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия додецилсульфат, натрия кроскармеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат;
• состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), коповидон, титана диоксид, краситель азорубин, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Финастерид-OBL – препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его действующее вещество – финастерид, это синтетическое 4-азастероидное соединение, которое является конкурентным и специфическим ингибитором такого внутриклеточного фермента, как стероидная 5-альфа-редуктаза II типа. Ингибирование данного фермента замедляет процесс превращения тестостерона в активный андроген 5-дигидротестостерон, снижая уровень его концентрации в крови и ткани предстательной железы.

Подавляя образование дигидротестостерона, Финастерида-OBL способствует увеличению максимальной скорости тока мочи, уменьшению объема предстательной железы и выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

С андрогенными рецепторами финастерид не связывается. Не влияет на степень концентрации липидов плазмы или содержание в плазме крови эстрадиола, кортизола, тиреотропного гормона, пролактина, тироксина.

Фармакокинетика

После приема таблетки внутрь финастерид абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в течение 6–8 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 80%, при одновременном приеме пищи она не снижается. Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками плазмы – 93%.

Преодолевает гематоэнцефалический барьер, после 7–10 дней лечения финастерид обнаруживается в незначительной концентрации в спинномозговой жидкости. В семенной жидкости его концентрация у взрослых мужчин в 50–100 раз ниже, чем в плазме крови.

При длительном приеме происходит незначительная кумуляция активного вещества.

Метаболизируется печенью.

Системный клиренс составляет около 165 мл/мин. Период полувыведения (T_1/2) – 6 ч.

У мужчин в возрасте старше 70 лет T_1/2 составляет около 8 ч, но это не является основанием для уменьшения дозы Финастерида-OBL.

Выводится финастерид в виде метаболитов: через почки – 39% и через кишечник – 57%.

У пожилых пациентов скорость выведения несколько снижается.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов финастерида в моче снижается, а в кале их количество увеличивается. В связи с этим коррекции дозы Финастерида-OBL не требуется, если пациентам с почечной недостаточностью не показан гемодиализ.

Показания к применению

Применение Финастерида-OBL показано для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью улучшения тока мочи и понижения риска острой задержки мочи, уменьшения размеров увеличенной предстательной железы и выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Кроме этого, препарат назначают для понижения необходимости в проведении хирургических операций, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

Противопоказания

Абсолютные:

• рак предстательной железы;
• обструктивная уропатия;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав Финастерида-OBL входит лактоза);
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не предусмотрено применение Финастерида-OBL для лечения женщин.

С осторожностью следует принимать таблетки при нарушениях функции печени, большом объеме остаточной мочи и/или существенно сниженном токе мочи.

Финастерид-OBL, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Финастерид-OBL принимают внутрь до или после еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения должна составлять не менее 180 дней.

При нарушении функции почек или лечении пациентов в пожилом возрасте коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение;
• со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, сыпь, крапивница, аллергические реакции, ангионевротический отек губ и лица;
• со стороны половой системы: понижение либидо, болезненность яичек, уменьшение объема эякулята, нарушения эякуляции, импотенция;
• со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, повышение уровня трансаминаз печени;
• со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: усиление сердцебиения;
• лабораторные показатели: уменьшение уровня простатспецифического антигена.

Передозировка

Симптомы передозировки Финастерида-OBL не установлены.

Особые указания

Назначение Финастерида-OBL должно проводиться после получения результатов соответствующих исследований, подтверждающих отсутствие у больного инфекционного простатита, стриктуры уретры, рака предстательной железы, гипотонии мочевого пузыря и других заболеваний, стимулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы. В процессе лечения рекомендуется периодическое проведение ректальных и других методов исследований на предмет наличия рака предстательной железы.

Применение препарата у пациентов с резко сниженным током мочи и/или большим остаточным объемом мочи необходимо сопровождать тщательным медицинским контролем в связи с повышенным риском развития обструктивной уропатии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении таких нежелательных явлений, как припухлость и боль в области груди, выделения из соска, гинекомастия.

Следует учитывать, что при продолжительной терапии финастеридом частота и выраженность побочных явлений не увеличивается, а количество случаев нарушения сексуальной функции, вызванной приемом препарата, снижается.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с тем, что прием Финастерида-OBL может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентам рекомендуется соблюдать осторожность в период лечения, а при появлении головокружения или сонливости воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Финастерид-OBL не предназначен для применения у женщин.

Женщинам детородного возраста и беременным нельзя допускать непосредственного контакта с таблетками, утратившими целостность оболочки. Это связано с тератогенными свойствами финастерида, который способен при проникновении в организм беременной женщины вызвать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола. Следует учитывать, что активное вещество проникает в семенную жидкость и в связи с этим применять надежные барьерные противозачаточные средства в период лечения сексуального партнера.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Финастерида-OBL у пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять таблетки Финастерид-OBL при лечении пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы Финастерида-OBL не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное применение финастерида в комбинации с доксазозином.

Клинически значимого взаимодействия финастерида с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Аналоги

Аналогами Финастерида-OBL являются Финастерид-Тева, Альфинал, Зерлон, Простерид, Пенестер, Проскар, Урофин, Финаст, Финпрос и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Финастериде-OBL

Отзывы о Финастериде-OBL в большинстве случаев носят положительный характер. Пациенты указывают на эффективность препарата при приеме с целью уменьшения размеров предстательной железы и улучшения оттока мочи. Сообщают о том, что действие финастерида наблюдается после длительного курса терапии (6 месяцев).

У некоторых больных лечение сопровождалось незначительными побочными явлениями, не требующими отмены препарата.

Цена на Финастерид-OBL в аптеках

Цена на Финастерид-OBL за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 197 руб., 45 таблеток – от 222 руб.