Фенилэфрин-оптик

Фенилэфрин-оптик – лекарственное средство для местного применения в офтальмологии; α-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капель глазных: прозрачная жидкость, бесцветная или с коричнево-желтым оттенком (по 5 или 10 мл в полимерном флаконе-капельнице с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия; в картонной пачке 1 флакон-капельница и инструкция по применению Фенилэфрина-оптик).

В 1 мл препарата содержатся:

• действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид – 25 мг;
• дополнительные компоненты: натрия дисульфит – 3 мг; бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 мг; натрия гидроксид – 0,24 мг; динатрия эдетат – 1 мг; натрия цитрата дигидрат – 5 мг; лимонной кислоты моногидрат – 1 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенилэфрин входит в группу α-адреномиметиков и обладает выраженным неселективным α-адреномиметическим действием. При использовании в терапевтических дозах он не проявляет существенный стимулирующий эффект на центральную нервную систему (ЦНС). В случае местного применения в офтальмологии обеспечивает расширение зрачка, улучшение оттока внутриглазной жидкости и сужение сосудов конъюнктивы. На β-адренорецепторы, в т. ч. сердца, фенилэфрин влияет в незначительной степени. Он не обладает положительным инотропным и хронотропным действием.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, подобное действию норадреналина (норэпинефрина). Вазопрессорный эффект активного вещества слабее, чем у норадреналина, однако более длительный. Вазоконстрикция, обусловленная препаратом, отмечается спустя 0,5–1,5 мин после введения капель, ее продолжительность составляет 2–6 ч.

После инстилляции Фенилэфрин-оптик приводит к сокращению мышцы-расширители зрачка и, следовательно, вызывает расширение последнего. После одного закапывания мидриаз наступает на протяжении 10–60 мин и отмечается в течение 2 ч. Вызываемое фенилэфрином расширение зрачка не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко попадает в ткани глаза, в плазме его максимальная концентрация (C_max) отмечается спустя 10–20 мин после введения капель в конъюнктивальный мешок. Предварительная инстилляция местных анестетиков способствует увеличению системной абсорбции фенилэфрина и может повысить продолжительность мидриаза.

Вещество экскретируется с мочой в неизмененном виде (менее 20%) или в форме неактивных продуктов метаболизма.

Показания к применению

• иридоциклит (в целях профилактики появления задних синехий и снижения экссудации из радужной оболочки);
• синдром красного глаза (для снижения раздражения и гиперемии оболочек глаза);
• диагностические процедуры, включая офтальмоскопию, проводимые для контроля состояния заднего отрезка глаза (в целях диагностического расширения зрачка);
• провокационный тест при узком профиле угла передней камеры и подозрении на закрытоугольную глаукому;
• спазм аккомодации;
• дифференциальная диагностика инъекции (поверхностной и глубокой) глазного яблока.

Противопоказания

Абсолютные:

• узкоугольная/закрытоугольная глаукома;
• печеночная порфирия;
• гипертиреоз;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушение слезопродукции;
• ринит;
• тахикардия;
• артериальная гипертония на фоне ишемической болезни сердца (ИБС), аневризмы аорты, аритмии, атриовентрикулярной (АВ) блокады I–III степени;
• тяжелые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые патологии;
• пожилой возраст;
• недоношенность;
• детский возраст младше 6 лет – при терапии спазма аккомодации;
• гиперчувствительность к составляющим Фенилэфрина-оптик.

Относительные (применять лекарственное средство в следующих случаях следует под врачебным контролем):

• серповидно-клеточная анемия;
• сахарный диабет, ввиду усугубления риска повышения артериального давления (АД), вызванного нарушением вегетативной регуляции;
• период после хирургических вмешательств, из-за ухудшения заживления, обусловленного гипоксией конъюнктивы;
• ношение контактных линз;
• использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и на протяжении 3 недель после отмены последних.

Фенилэфрин-оптик, инструкция по применению: способ и дозировка

Глазные капли Фенилэфрин-оптик применяют местно, путем инстилляции.

При осуществлении офтальмоскопии назначается однократное использование препарата. Обычно для получения мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли средства. Максимальное расширение зрачка достигается спустя 15–30 мин после закапывания и сохраняется на протяжении 1–3 ч. Если требуется поддержание мидриаза в течение продолжительного периода, через 1 ч допускается повторное закапывание средства.

При иридоциклитах Фенилэфрина-оптик используют для ослабления экссудации в переднюю камеру глаза, и предотвращения появления и разрыва уже возникших задних синехий. Для этих целей 2–3 раза в сутки в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) вводят по 1 капле.

При снятии спазма аккомодации у взрослых и детей от 6 лет рекомендуется закапывать в каждый глаз на ночь по 1 капле ежедневно на протяжении 4 недель.

При проведении диагностических процедур используется однократная инстилляция Фенилэфрина-оптик в следующих случаях:

• дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока: в случае, когда спустя 5 мин после введения капель фиксируется сужение сосудов глазного яблока, инъекцию классифицируют как поверхностную (конъюнктивальную); если покраснение глаза сохраняется, это указывает на расширение сосудов, лежащих более глубоко, и требует тщательного обследования на возможное наличие склерита/иридоциклита;
• провокационный тест при наличии узкого профиля угла передней камеры глаза и имеющихся подозрений на закрытоугольную глаукому: в случае, когда разница между значениями внутриглазного давления до введения Фенилэфрина-оптик и после достижения мидриаза варьирует от 3 до 5 мм рт. ст., результаты данного теста считаются положительными.

Побочные действия

Применение глазных капель Фенилэфрин-оптик может вызвать следующие негативные побочные реакции со стороны органа зрения: периорбитальный отек, конъюнктивит; в начале введения – ощущение жжения; повышенное слезотечение, ощущение дискомфорта в глазу, затуманенность зрения, раздражение глаз, увеличение внутриглазного давления (ВГД).

На следующий день после использования возможно развитие реактивного миоза. При повторных инстилляциях средства на протяжении короткого периода времени может возникать менее выраженный мидриаз, чем отмечавшийся ранее. Наиболее часто такая реакция фиксируется у пожилых пациентов.

В результате существенного сокращения дилататора зрачка, обусловленного фенилэфрином, спустя 30–45 мин после введения капель во влаге передней камеры глаза могут наблюдаться частички пигмента из пигментного листка радужки. Требуется дифференцировать выявляемую в камерной влаге взвесь с проникновением форменных элементов крови в камерную влагу или с возникновением переднего увеита.

Возможные системные реакции:

• кожа и подкожно-жировая клетчатка: контактный дерматит;
• сердечно-сосудистая система: повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия (в т. ч. желудочковая), окклюзия коронарных артерий, рефлекторная брадикардия, эмболия легочной артерии.

Передозировка

К симптомам передозировки фенилэфрина относятся потливость, нервозность, беспокойство, головокружение, ощущение сердцебиения, рвота, слабое/поверхностное дыхание.

Рекомендуется при возникновении системного эффекта Фенилэфрина-оптик купировать негативные проявления посредством α-адреноблокаторов, например, фентоламина внутривенно в дозе 5–10 мг (в случае необходимости инъекцию можно повторить).

Особые указания

Использование Фенилэфрина-оптик в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациентов с травмами, поражениями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или при уменьшенной слезопродукции (вследствие анестезии) может привести к возрастанию абсорбции фенилэфрина и возникновению побочных системных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции Фенилэфрина-оптик из-за изменения аккомодации и ширины зрачка может отмечаться снижение остроты зрения. До восстановления нормального зрительного восприятия управлять автомобилем, другими сложными движущимися механизмами и принимать участие в выполнении потенциально опасных видов работ не следует.

Применение при беременности и лактации

Поскольку достаточного опыта по использованию Фенилэфрина-оптик у беременных нет, применять капли во время вынашивания допускается только по назначению врача, в том случае, когда потенциальная польза для женщины превосходит возможную угрозу для плода.

Сведений об экскреции фенилэфрина с материнским молоком нет, поэтому при необходимости лечения препаратом в период лактации нужно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Недоношенным детям применение капель противопоказано.

Для терапии спазма аккомодации Фенилэфрин-оптик используют только у детей старше 6-летнего возраста.

Применение в пожилом возрасте

Назначение Фенилэфрина-оптик пожилым пациентам противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

• пропранолол, трициклические антидепрессанты, гуанетидин, м-холиноблокаторы, резерпин, метилдопа: потенцируется вазопрессорная активность α-адреномиметиков;
• атропин (местное применение): возрастает мидриатическое действия фенилэфрина; усугубляется риск развития тахикардии из-за усиления вазопрессорного эффекта;
• препараты для ингаляционного наркоза: повышается их ингибирующее влияние на сердечно-сосудистую систему;
• ингибиторы МАО: усиливается угроза неконтролируемого подъема АД; при комбинированной терапии, а также в течение 21 дня после прекращения приема этих средств необходимо использовать фенилэфрин с особой осторожностью;
• гипотензивные препараты: ослабляется антигипертензивное действие, увеличивается АД, повышается риск развития тахикардии;
• другие адреномиметики и симпатомиметики: усиливают кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Аналоги

Аналогами Фенилэфрина-оптик являются Ирифрин, Неосинефрин-ПОС, Ирифрин БК, Фенилэфрин-СОЛОфарм, Стелфрин супра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

После первого вскрытия флакон-капельницу необходимо использовать не более 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фенилэфрине-оптик

Большинство отзывов о Фенилэфрине-оптик положительные. Пациенты считают препарат эффективным средством, обеспечивающим достижение мидриаза, усиливающим сужение конъюнктивальных сосудов и отток внутриглазной жидкости, снимающим раздражение и гиперемию глаз. К дополнительным преимуществам относят доступную цену (в сравнении с зарубежными аналогами) и наличие удобного дозатора.

Однако многие пациенты также отмечают возникновение непродолжительного дискомфорта и сильного жжения после инстилляции лекарственного средства. Иногда встречаются жалобы на крайне слабое действие капель и на их отсутствие в аптечной сети.

Цена на Фенилэфрин-оптик в аптеках

Цена на Фенилэфрин-оптик в форме капель глазных 2,5%, может составлять 260–300 руб. за флакон-капельницу, объемом 5 мл.