Биотраксон

Биотраксон – лекарственный препарат бактерицидного действия. Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Форма выпуска и состав

Биотраксон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, имеющего белый или белый с желтоватым оттенком цвет (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон).

В одном флаконе с препаратом содержится 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).

Показания к применению

Биотраксон применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:

• инфекции ЛОР-органов;
• инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония);
• инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
• инфекции соединительной ткани, суставов, костей и кожи;
• инфекции мочевыводящих путей и почек;
• урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
• инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
• менингит;
• сепсис.

Препарат применяют также для профилактики инфекций в период после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Абсолютные:

• желтуха или гипербилирубинемия у доношенных новорожденных;
• гипоальбуминемия и ацидоз у доношенных новорожденных;
• одновременное внутривенное введение растворов, содержащих кальций (у доношенных новорожденных);
• недоношенность [новорожденные, которые не достигли возраста 41 недели (с учетом периода внутриутробного развития и возраста)];
• беременность (первый триместр);
• гиперчувствительность к цефалоспориновым, пенициллиновым или карбапенемовым антибиотикам.

Относительные (Биотраксон применяют с осторожностью):

• неспецифический язвенный колит;
• колит, обусловленный приемом антибактериальных средств;
• энтерит;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• беременность (второй и третий триместры);
• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Биотраксон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, после чего вводят медленно внутривенно в течение 2–4 минут.

Для внутримышечного введения 1000 мг цефтриаксона разводят в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1000 мг препарата. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно.

Для внутривенной инфузии 2000 мг Биотраксона разводят в 40 мл одного из растворов, свободных от кальция (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор фруктозы). Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Суточная доза цефтриаксона для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1000–2000 мг один раз в сутки или 500–1000 мг каждые 12 часов. При инфекциях, возбудителями которых являются умеренно чувствительные микроорганизмы, а также в тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг.

Для новорожденных (доношенных или недоношенных) в возрасте до двух недель суточная доза составляет 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Более 50 мг/кг применять не рекомендуется, так как ферментная система у новорожденных незрелая.

Для новорожденных (с 15-го дня жизни), грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Биотраксона составляет 20–80 мг/кг массы тела в сутки однократно. Детям с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозу. Дозу более 50 мг/кг массы тела вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут.

При остром среднем отите у детей препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 50 мг/кг массы тела (но не более 1000 мг).

Продолжительность курса лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания.

Введение цефтриаксона продолжают еще в течение 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения патогена. При инфекциях, возбудителем которых является Streptococcus pyogenes, курс лечения составляет не менее 10 суток.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

При бактериальном менингите у детей, включая новорожденных, начальная доза Биотраксона составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (но не более 4000 мг). При определении вида патогенного микроорганизма и его чувствительности дозу препарата следует уменьшить. Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

Для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде препарат вводят за 30–90 минут до операции в дозе 1000–2000 мг (в зависимости от опасности инфекции). При хирургических вмешательствах на прямой и толстой кишке рекомендуется дополнительное введение 5-нитроимидазолов.

При нарушениях функции почек и нормальной функции печени, а также при нарушениях функции печени и нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и у больных с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2000 мг. Пациентам на гемодиализе дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется.

Биотраксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.

Побочные действия

• пищеварительная система: рвота, вздутие живота, диарея, абдоминальные боли, тошнота, стоматит, запор, метеоризм, нарушение вкуса, глоссит, нарушение функции печени, дисбактериоз, псевдохолелитиаз желчного пузыря, псевдомембранозный колит, панкреатит, образование взвеси или застой желчи в желчном пузыре;
• сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
• система кроветворения и свертывающая система крови: лимфоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитоз, лейкоцитоз, моноцитоз, нейтропения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, базофилия, гемолитическая анемия, уменьшение или удлинение протромбинового времени, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови, увеличение тромбопластинового времени;
• мышечная система: судороги;
• орган слуха и равновесия: вертиго;
• мочевыделительная система: повышение содержания мочевины в крови, глюкозурия, гематурия, азотемия, гиперкреатининемия, цилиндрурия, нефролитиаз, анурия, осадок в моче, олигурия;
• аллергические реакции: сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отеки, зуд, лихорадка или озноб; редко – эозинофилия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, бронхоспазм, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, экссудативная полиморфная эритема;
• местные реакции: повышенное потоотделение, болезненность по ходу вены, приливы крови, инфильтрат и болезненность в месте внутримышечной инъекции, флебит;
• прочие реакции: носовые кровотечения, суперинфекция, головокружение, головная боль, вагинит, кандидоз; редко – образование преципитатов цефтриаксона кальция в почках и легких у доношенных и недоношенных новорожденных в возрасте менее 28 дней.

Особые указания

При развитии аллергических реакций Биотраксон следует немедленно отменить и назначить подходящее лечение.

У новорожденных (особенно недоношенных) с гипербилирубинемией препарат следует применять только под строгим контролем врача.

Во время лечения Биотраксоном рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Биотраксон несовместим с алкоголем.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов увеличивается риск кровотечения.

Петлевые диуретики и другие нефротоксичные препараты повышают вероятность нефротоксического действия.

Растворы цефтриаксона нельзя смешивать или вводить совместно с другими противомикробными средствами или растворами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.