Бекотид

Бекотид – ингаляционное глюкокортикостероидное средство с противовоспалительной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль ингаляционный дозированный: прозрачная бесцветная жидкость [200 доз в алюминиевом ингаляторе герметично закрытом дозирующим клапаном, в картонной пачке 1 ингалятор (не должен иметь признаков коррозии)].

В 1 дозе аэрозоля содержатся:

• действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,05 мг или 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты: этанол безводный, глицерол, норфлуран (HFA-134a).

Показания к применению

Применение Бекотида показано в качестве базисной терапии бронхиальной астмы.

Противопоказания

• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если, по мнению врача, потенциальная польза от терапии для матери превышает возможный вред для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Бекотид предназначен исключительно для ингаляционного применения. Учитывая профилактическую направленность действия препарата, пациента следует проинформировать об обязательном регулярном приеме ингаляций независимо от симптомов бронхиальной астмы.

Начальную дозу препарата врач устанавливает индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.

Для получения оптимального эффекта в ходе применения дозу корректируют в зависимости от ответа на препарат.

Рекомендованное суточное дозирование для пациентов старше 12 лет с учетом степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкое течение: 0,2–0,6 мг, поделенных на несколько ингаляций;
• среднетяжелое течение: 0,6–1 мг, поделенных на несколько ингаляций;
• тяжелое течение: 1–2 мг, поделенных на несколько ингаляций.

Для детей 4–12 лет начальная терапевтическая доза составляет до 0,4 мг в сутки, поделенных на несколько ингаляций. Суточная доза беклометазона не должна превышать 0,5 мг.

При почечной или печеночной недостаточности и больным в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Если пациент испытывает затруднение при координировании нажатия на дозирующее устройство ингалятора и вдоха, ингаляцию можно проводить с помощью спейсера. Для ингаляции Бекотида у детей рекомендуется использовать спейсер «Бебихалер».

При необходимости увеличения суточной дозы следует обратиться к врачу.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы: часто – раздражение слизистой глотки, осиплость голоса; очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
• местные реакции: очень часто – афтозный стоматит (кандидоз слизистой рта и глотки);
• со стороны эндокринной системы: очень редко – понижение минеральной плотности костной ткани, синдром Кушинга, супрессия коры надпочечников, кушингоидная внешность, задержка роста у детей;
• аллергические реакции: иногда – зуд, сыпь, эритема, крапивница; очень редко – отек лица, глаз, губ, глотки;
• со стороны нервной системы: очень редко – нарушения сна, тревожные состояния, изменения поведения, раздражительность и гиперактивность (чаще у детей);
• со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Особые указания

Бекотид является средством для регулярного длительного лечения бронхиальной астмы, купирование острого приступа астмы производят ингаляционными бронхорасширяющими средствами быстрого действия. Прогрессирование внезапного ухудшения симптомов астмы является потенциальной угрозой жизни пациента.

Врач должен убедиться в правильном выполнении техники ингаляции, особенно детьми.

Эффект лечения требуется регулярно контролировать, чтобы вовремя определить симптомы ухудшения состояния функции дыхания и пересмотреть дозу препарата, а при необходимости, назначить системные глюкокортикостероиды (ГКС) или антибиотики.

Проявлением развития парадоксального бронхоспазма является усиление свистящего дыхания после ингаляции. Для купирования данного состояния используют быстродействующий ингаляционный бронходилататор, применение Бекотида следует прекратить.

Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую глотки рекомендуется сразу после ингаляции полоскать водой полость рта или пользоваться спейсером.

Вероятность развития кандидоза слизистой рта и глотки увеличивается при назначении суточных доз Бекотида, превышающих 0,4 мг. Наиболее часто это осложнение возникает при высоком уровне в крови антител к Candida, свидетельствующих о предшествовавшей инфекции. Для профилактики развития кандидоза можно полоскать рот водой после каждой ингаляции. На фоне продолжающейся терапии беклометазоном больному следует назначить сопутствующее применение местных противогрибковых средств.

Пероральный прием ГКС повышает риск развития системных побочных действий, поэтому важно подобрать минимальную эффективную дозу для каждого пациента, обеспечивающую адекватный контроль течения заболевания.

Из-за риска нарушения функции коры надпочечников при переходе на лечение Бекотидом отмену системных стероидов следует проводить постепенным снижением суточной дозы. В этот период больной нуждается в тщательном наблюдении врача и регулярном контроле функции надпочечников. Кроме этого, у больного должна постоянно находиться при себе предупреждающая карточка, указывающая на необходимость дополнительного назначения системных ГКС в стрессовых ситуациях.

При появлении аллергического ринита, экземы и других форм аллергии резкое прекращение применения препарата не рекомендуется.

Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с неактивной или активной формой туберкулеза легких.

Препарат не содержит фреон. Даже высокая концентрация пропеллента HFA-34a не оказывает токсического действия.

При длительном использовании препарата детьми требуется проведение регулярного контроля их роста.

Влияние Бекотида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

У особенно предрасположенных пациентов незначительное содержание в аэрозоле этанола создает предпосылку для теоретической возможности взаимодействия препарата с метронидазолом или дисульфирамом.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.