Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный – медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг (МИБП-бактериофаг) иммуностимулирующего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, допускается зеленый оттенок (по 10 мл или 20 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 4 или 10 флаконов; по 4 флакона в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного).

В 1 флаконе содержится:

• действующее вещество: бактериофаг клебсиелл – стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis;
• вспомогательное вещество: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

Биологические свойства Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного заключаются в способности вызывать специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis, Klebsiella ozaenae.

Показания к применению

Применение Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного показано в составе комплексной терапии для профилактики или лечения следующих заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis:

• болезни желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит;
• инфекции, возникшие в результате проведения хирургических операций – гнойные поражения кожи, нагноения ран, перитонит, плеврит, остеомиелит, абсцесс;
• инфекции мочевыводящих путей – цистит, пиелонефрит, эндометрит, уретрит, вульвит, кольпит, сальпингоофорит, бартолинит;
• склерома, озена;
• гнойно-воспалительные патологии ротовой полости, горла, глотки, гортани, бронхов, легких, плевры, носа, пазух носа, уха – стоматит, пародонтит, ангина, фарингит, ларингит, бронхит, фронтит, пневмония, плеврит, гайморит, отит;
• инфекции органа зрения – кератоконъюнктивит, посттравматический конъюнктивит, гнойная язва роговицы, иридоциклит;
• ожоги различного генеза;
• мастит;
• внутрибольничные инфекции, вызванные клебсиеллами (с целью профилактики).

У детей раннего возраста, включая новорожденных, препарат применяют для терапии и профилактики следующих воспалительных заболеваний – дисбактериоз кишечника, омфалит, гастроэнтероколит, пемфигус, пиодермия, септикопиемия различной локализации, септицемия.

Применение МИБП-бактериофага следует начинать после проведения теста на чувствительность инфекции к фаготерапии.

Противопоказания

Противопоказано применение раствора Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный у пациентов с установленной индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, инструкция по применению: способ и дозировка

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный применяют перорально (за 0,5–1 час до еды), в виде клизм, орошений, аппликаций, путем введения во влагалище, в полости ран, матки, носа и носовых пазух, в полости дренирования абсцессов, мочевого пузыря и почечной лоханки, в брюшную и плевральную полости.

Перед использованием содержимое флакона необходимо взболтать, если раствор окажется мутным или в нем обнаружится осадок, то бактериофаг применять нельзя!

Чтобы предотвратить попадание во флакон бактерий из окружающей среды, вскрытие флакона следует производить, соблюдая следующие нормы стерильности: тщательно вымыть руки, металлический колпачок обработать пропитанным спиртом тампоном. После снятия колпачка не следует сразу открывать пробку. Нельзя допускать соприкосновения внутренней поверхности пробки, с какими-либо предметами. Категорически не допускается оставлять флакон открытым. После вскрытия его необходимо хранить в холодильнике. Отбор малых доз (2–8 капель) препарата следует производить стерильным шприцем.

Соблюдение вышеперечисленных рекомендаций по использованию препарата из вскрытого флакона и отсутствие помутнения раствора допускает его применение в течение всего периода годности.

Рекомендованная разовая доза при приеме Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного внутрь или в виде клизмы с учетом возраста пациента:

• 0–0,5 года: 10 мл;
• 0,5–1 год: внутрь – 10 мл, в виде клизмы – 20 мл;
• 1–3 года: внутрь – 15 мл, в виде клизмы – 20–30 мл;
• 3–8 лет: внутрь – 20 мл, в виде клизмы – 30–40 мл;
• 8 лет и старше: внутрь – 20–30 мл, в виде клизмы – 40–50 мл.

При локальных гнойно-воспалительных заболеваниях лечение должно предусматривать прием препарата внутрь и нанесение на место поражения.

При одновременном применении для обработки полости гнойного очага химических антисептиков перед использованием бактериофага ее следует промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Рекомендации по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного в зависимости от заболевания:

• озена, склерома: в виде промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей – по 10–20 мл 2–3 раза в день. По клиническим показаниям препарат вводят в полости пазух носа. При поражении глотки, гортани, трахеи раствор применяют в виде ингаляций без использования ультразвука и подогрева. После промывания полости носа в каждый носовой ход по очереди вводят пропитанные бактериофагом турунды, и оставляют на 1 час. Продолжительность курса 20–40 дней;
• ангина, фарингит, ларингит: в виде полосканий полости рта и глотки – по 10–20 мл 3 раза в день в течение 7–10 дней;
• бронхит, пневмония: внутрь – по 10–20 мл 3 раза в день, дополнительно в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15–20 дней;
• отит: путем введения и промывания полости среднего уха – по 2–5 мл 1–3 раза в день в течение 7–15 дней;
• воспаление пазух носа: для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа – 5–10 мл, для введения в пазухи – по 2–3 мл. Процедуру проводят 1 раз в день в течение 7–10 дней. Кроме того, показано введение по очереди в каждый носовой ход турунд, пропитанных раствором, на 0,5–1 час 3 раза в день на протяжении от 7 до 15 дней;
• стоматит, хронический пародонтит: в виде полосканий полости рта – по 10–20 мл 3–4 раза в день; введение в пародонтальные карманы пропитанных бактериофагом турунд на 10 мин, курс лечения 7–10 дней;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит: по 2–3 капли 4–5 раз в день; продолжительность курса лечения 5–7 дней;
• гнойная язва роговицы: по 4–5 капель в день в течение 7–10 дней;
• гнойный иридоциклит: местно – по 6–8 капель с интервалом в 3 часа, внутрь – в терапевтических дозах с учетом возраста пациента; продолжительность курса 7–10 дней;
• абсцесс: раствор вводят в образовавшуюся после вскрытия и удаления гнойного содержимого полость в меньшем объеме удаленного гноя – 1 раз в день, ежедневно в течение 7–10 дней;
• перитонит, плеврит: вводят через дренажные трубки в дренированную брюшную или плевральную полость – по 20–70 мл 1 раз в день; продолжительность курса лечения 10–15 дней;
• остеомиелит: вводят в полость раны через дренажи, турунды – по 10–30 мл 1 раз в день в течение 15–20 дней;
• нагноение ран: в виде орошения, введения в дренаж, аппликаций, повязок – по 5–50 мл в зависимости от размеров очага поражения не менее чем 1 раз в день. Курс терапии 10–15 дней;
• гнойно-воспалительные гинекологические патологии (нагноения ран, эндометрит, вульвит, сальпингоофорит, бартолинит, кольпит): в виде орошений, аппликаций, введения в полость раны, вагины, матки – по 5–20 мл 1 раз в день в течение 7–10 дней;
• цистит, пиелонефрит, уретрит: внутрь – в терапевтической дозе за 1 час до еды 3 раза в день в течение 10–20 дней. При дренировании полости мочевого пузыря или почечной лоханки раствор вводят через цистостому или нефростому – по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку. Кратность процедур 1–3 раза в день в течение 7–15 дней;
• дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит: внутрь – в возрастных дозировках за 1 час до еды 3 раза в день. Продолжительность курса с учетом клинических показаний может колебаться от 7 до 15 дней. При неукротимой рвоте показано использование препарата в виде высоких клизм – по 20–40 мл 2–3 раза в день. Для лечения дисбактериоза кишечника показано одновременное применение препаратов нормофлоры;
• профилактика внутрибольничных хирургических инфекций: в виде обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран – по 5–50 мл в зависимости от размера очага поражения 1 раз в день в течение 5–7 дней.

Рекомендации по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного для лечения детей в возрасте до 1 года, включая недоношенных младенцев:

• гастроэнтероколит, пневмония, сепсис новорожденных: перорально – по 3–5 мл за 0,5 часа до кормления 2–3 раза в день. При неукротимой рвоте раствор вводят ректально (с помощью высоких клизм через катетер или газоотводную трубку) – по 5–10 мл 1 раз в день. При необходимости возможно сочетание ректального и перорального способов применения препарата. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально с учетом клинических показаний, она может составлять от 7 до 15 дней. В случае рецидива курс лечения можно повторить;
• омфалит, пиодермия, инфицированные раны: в виде аппликаций марлевой салфетки, пропитанной бактериофагом, на пупочную ранку или пораженный участок кожи – по 5–10 мл 2–3 раза в день в течение 7–15 дней;
• профилактика возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей: внутрь по эпидемическим показаниям – по 3–5 мл за 0,5 часа до кормления 3 раза в день в течение всего периода пребывания в стационаре.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты бактериофага не установлены.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Учитывая хронический характер озены и склеромы, для профилактики обострений курс применения бактериофага рекомендуется проводить 1 раз в год.

При транспортировке допускается температура хранения от 9 до 25 °C в течение не более 1 месяца.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение данного бактериофага в период вынашивания и грудного вскармливания возможно по назначению врача по клиническим показаниям.

Применение в детском возрасте

Применение Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного показано для лечения детей с рождения по клиническим показаниям с соблюдением рекомендаций по дозированию препарата.

Лекарственное взаимодействие

Раствор применяют в составе комплексной терапии, включающей другие антибактериальные и противовоспалительные средства.

Аналоги

Аналогами Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного являются Бактериофаг клебсиелл, Интести-бактериофаг, Бактериофаг коли, Пиобактериофаг, Бактериофаг клебсиелл пневмонии, Бактериофаг стафилококковый и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности – 24 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге клебсиелл поливалентном очищенном

Отзывы о Бактериофаге клебсиелл поливалентном очищенном носят положительный характер. Наряду с эффективностью препарата к его достоинствам относят отсутствие нежелательных явлений и возрастных ограничений, направленное действие на определенный вид бактерий, обширный спектр показаний к применению. 

Цена на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный в аптеках

Цена на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный за упаковку, содержащую 4 флакона по 20 мл, может составлять от 691–778 руб.