Атерокард

Атерокард – лекарственный препарат антитромботического действия. Антиагрегант.

Форма выпуска и состав

Атерокард выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, розового цвета (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 1 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: клопидогрел (в виде гидросульфата клопидогрела) – 75 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, полиэтиленгликоль 6000, целлюлоза микрокристаллическая;
• пленочная оболочка: Opadry II Pink (гипромеллоза, триацетин, титана диоксид, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, алюминиевый лак индигокармин, алюминиевый лак очаровательный красный).

Показания к применению

Атерокард применяют для профилактики проявлений атеротромбоза у следующих категорий взрослых пациентов:

• больные, перенесшие ишемический инсульт (лечение начинают через 7 дней после инсульта, но не позднее чем через 6 месяцев после его возникновения);
• больные, перенесшие инфаркт миокарда (лечение начинают через несколько дней после инфаркта, но не позднее чем через 35 дней после его возникновения);
• больные с заболеваниями периферических артерий (атеротромбоз сосудов и поражение артерий нижних конечностей);
• больные с острым инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST одновременно с АСК (ацетилсалициловой кислотой) (у пациентов, которые получают стандартную медикаментозную терапию и которым показано тромболитическое лечение);
• больные с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без зубца Q или нестабильная стенокардия) одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• внутричерепное кровоизлияние, пептическая язва и другие состояния с риском возникновения острого кровотечения;
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• повышенная индивидуальная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Атерокард применяют с осторожностью):

• печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести;
• почечная недостаточность;
• геморрагический диатез (в анамнезе);
• хирургические вмешательства, травмы и другие патологические состояния с повышенным риском кровотечения;
• одновременный прием с гепарином, АСК, нестероидными противовоспалительными препаратами и ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa.

Способ применения и дозировка

Таблетки Атерокард принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста, составляет по 1 таблетке один раз в сутки.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST лечение начинают с нагрузочной дозы 300 мг однократно, а затем продолжают стандартной дозой (75 мг) один раз в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в суточной дозе 75–325 мг. Прием высоких доз ацетилсалициловой кислоты увеличивает вероятность развития кровотечений, поэтому не рекомендуется принимать более 100 мг АСК в сутки.

Оптимальная продолжительность курса лечения не установлена, но результаты исследований показали, что Атерокард следует принимать до 12 месяцев. Максимальный эффект терапии наблюдался через 3 месяца применения препарата.

При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST лечение также начинают с однократной нагрузочной дозы (300 мг) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, с назначением тромболитических средств или без них. Пациентам старше 75 лет нагрузочную дозу не назначают. Прием АСК начинают как можно раньше и продолжают не менее 4 недель.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – диспепсические расстройства, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, диарея; нечасто – тошнота, рвота, гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, метеоризм, запор; редко – ретроперитонеальное кровотечение; очень редко – стоматит, колит (в том числе лимфоцитарный или язвенный), панкреатит, ретроперитонеальное и желудочно-кишечное кровотечение c летальным исходом;
• гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, острая недостаточность функции печени, нарушение функциональных печеночных проб;
• сердечно-сосудистая система: часто – гематома; очень редко – васкулит, тяжелое кровоизлияние, артериальная гипотензия, кровотечение из операционной раны;
• система кроветворения: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко – нейтропения (в том числе выраженная); очень редко – анемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, тяжелая тромбоцитопения;
• дыхательная система: часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, легочное кровотечение, кровохарканье, интерстициальный пневмонит;
• центральная нервная система: нечасто – головокружение, парестезия, внутричерепное кровотечение (иногда со смертельным исходом), головная боль; очень редко – нарушение вкуса, галлюцинации, спутанность сознания;
• органы чувств: нечасто – окулярное, конъюнктивальное или ретинальное кровотечение; редко – головокружение вследствие патологии уха и лабиринта;
• костно-мышечная система: очень редко – артрит, миалгия, гемартроз, артралгия;
• мочевыделительная система: нечасто – гематурия; очень редко – повышение уровня креатинина в плазме, гломерулонефрит;
• кожа и подкожная клетчатка: часто – подкожное кровоизлияние; нечасто – зуд, сыпь, пурпура; очень редко – крапивница, плоский лишай, эритематозная сыпь, экзема, буллезный дерматит, ангионевротический отек;
• аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, сывороточная болезнь;
• лабораторные показатели: нечасто – удлинение времени кровотечения;
• прочие: очень редко – лихорадка.

Особые указания

При подозрении на кровотечение необходимо срочно провести соответствующие тесты и/или развернутый анализ крови.

Атерокард следует отменить за 7 дней до предполагаемого хирургического вмешательства, так как препарат увеличивает продолжительность кровотечения.

Пациенты должны быть предупреждены, что в период лечения клопидогрелом кровотечение может быть более длительным и останавливаться позже. О каждом случае необычного по длительности или локализации кровотечения следует сообщать врачу.

Атерокард не влияет или имеет минимальное влияние на скорость психомоторной реакции и способность к концентрации внимания. В случае развития головокружения на фоне приема препарата следует отказаться от управления автотранспортом и другой потенциально опасной деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами вероятность повышения интенсивности кровотечения повышается, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Атерокард с осторожностью применяют с гепарином, АСК, нестероидными противовоспалительными препаратами и ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa (увеличивается риск развития кровотечений).

Препарат можно безопасно комбинировать с тромболитическими средствами, фенитоином и толбутамидом.

Эффективность Атерокарда может снижаться при одновременном применении с омепразолом, флувоксамином, моклобемидом, флуконазолом, циметидином, хлорамфениколом, эзомепразолом, флуоксетином, вориконазолом, тиклопидином, карбамазепином, ципрофлоксацином и окскарбазепином.

Препарат не рекомендуется применять совместно с ингибиторами протонного насоса, кроме случаев, когда это жизненно необходимо.

Атерокард не вступает в клинически значимые взаимодействия и может применяться одновременно со следующими препаратами: нифедипин, атенолол, фенобарбитал, эстроген, теофиллин, дигоксин, антацидные средства, бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, гипохолестеринемические, антидиабетические и противоэпилептические средства, препараты, расширяющие коронарные сосуды, средства для гормонозаместительной терапии, антагонисты GPIIb/IIIa.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.