Асакол

Асакол – противовоспалительное кишечное средство с противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке: по 400 мг – в картонной пачке 10 упаковок, по 800 мг – в картонной пачке 1 или 5 упаковок);
• суппозитории ректальные: № 20 (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
• суспензия ректальная (по 100 мл или 50 мл в пластиковых флаконах, в картонной коробке 7 флаконов).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 0,4 г или 0,8 г;
• вспомогательные компоненты: натрия крахмалгликонат, моногидрат лактозы, повидон, тальк, магния стеарат;
• состав оболочки: метакриловая кислота, метакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол 6000, краситель оксид железа желтый и красный, тальк.

В 1 суппозитории содержится:

• действующее вещество: месалазин – 0,5 г;
• вспомогательные вещества: твердый жир.

В 100 мл суспензии содержание действующего вещества месалазина составляет 4 г.

Показания к применению

Применение Асакола показано для лечения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) и профилактики их рецидивов.

Противопоказания

• тяжелые формы нарушения функции почек и/или печени;
• возраст до 2 лет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• геморрагический диатез;
• последние 4 недели периода беременности;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Асакол при печеночной и/или почечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в I триместре беременности.

Нельзя назначать суппозитории больным с подтвержденной гиперчувствительностью к салицилатам.

Противопоказано применять суспензию пациентам с повышенной чувствительностью к метилпарабену, пропилпарабену.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму и режим дозирования назначает врач с учетом локализации и протяженности пораженного кишечника.

Для лечения распространенных форм заболеваний применяют таблетки, для дистальных отделов (проктосигмоидит, проктит) – ректальные формы препарата.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

• острая форма заболевания: по 0,4–0,8 г 3 раза в сутки, для лечения тяжелых заболеваний суточную дозу можно повысить до 3–4 г, продолжительность лечения 8–12 недель;
• профилактика рецидивов: язвенный колит – по 0,4–0,5 г 3 раза в сутки, болезнь Крона – по 1 г 4 раза в сутки.

Для детей старше 2 лет суточную дозу определяют из расчета по 0,02–0,03 г на 1 кг веса ребенка и делят на несколько приемов, курс лечения длительный – до нескольких лет.

Суппозитории ректальные

Суппозитории применяют ректально, после предварительного очищения кишечника.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

• монотерапия: по 0,5 г 3 раза в сутки;
• комбинированная терапия: тяжелые формы тотального язвенного колита (поражение прямой кишки или ректосигмоидного ее отдела) или медленный ответ на лечение таблетками – по 0,5 г утром и вечером дополнительно к применению таблеток.

В стадии ремиссии дозирование определяют индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания.

Длительность терапии до 1 года.

Пациентам пожилого возраста без нарушений функции почек коррекция дозирования не требуется.

Опыт применения суппозиториев в педиатрической практике ограничен.

Рекомендованное дозирование для детей:

• период обострения: из расчета по 0,04–0,06 г на 1 кг веса в сутки;
• поддерживающая терапия: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в сутки.

Суспензия ректальная

Суспензия предназначена для ректального введения в виде лекарственной микроклизмы на ночь. Препарат применяют после предварительной очистки кишечника.

Взрослым назначают по 60 г суспензии 1 раз в сутки.

Побочные действия

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

• пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, гепатит;
• сердечно-сосудистая система: одышка, повышение или понижение артериального давления (АД), тахикардия, сердцебиение, боли за грудиной;
• нервная система: шум в ушах, головная боль, головокружение, депрессия, полиневропатия, тремор;
• мочевыделительная система: гематурия, олигурия, протеинурия, анурия, нефротический синдром, кристаллурия;
• аллергические реакции: бронхоспазм, кожный зуд, сыпь, дерматоз;
• органы кроветворения: лейкопения, анемия (гемолитическая, апластическая, мегалобластная), агранулоцитоз, гипопротромбинемия, тромбоцитопения;
• прочие: слабость, фотосенсибилизация, паротит, волчаночноподобный синдром, алопеция, олигоспермия, снижение продукции слезной жидкости.

Суппозитории ректальные, суспензия ректальная

• сердечно-сосудистая система: редко – перикардит, миокардит;
• система крови и лимфатическая система: очень редко – лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• нервная система: редко – головокружение, головная боль; очень редко – периферическая нейропатия;
• иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, панколит, красная волчанка);
• желудочно-кишечный тракт: редко – метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; очень редко – острый панкреатит;
• гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение параметров холестаза и уровня трансаминаз, холестатический гепатит;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм, одышка, кашель, альвеолит, инфильтрация легких, легочная эозинофилия, пневмонит, другие реакции фиброзного и аллергического генеза со стороны легких;
• дерматологические реакции: очень редко – алопеция;
• репродуктивная система и молочная железа: очень редко – преходящая олигоспермия;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: очень редко – артралгия, миалгия;
• мочевыделительная система: очень редко – нарушение функции почек (включая острый или хронический интерстициальный нефрит, почечную недостаточность);
• системные нарушения: нечасто – отсутствие терапевтического эффекта.

Особые указания

Назначение Асакола следует производить на основании результатов исследований крови, функции почек и печени больного. Длительное применение препарата предусматривает регулярное проведение общего анализа крови и мочи, гематологических исследований, контроля функции почек и печени. При появлении признаков функционального расстройства почек или печени следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении симптомов синдрома острой непереносимости (острая боль в животе, сыпь, повышенная температура тела, абдоминальные колики, сильная головная боль) терапию необходимо отменить.

При появлении на фоне применения суппозиториев признаков дискразии крови (в виде синяков, кровотечения неясного происхождения, пурпуры, боли в горле, анемии, незатухающей лихорадки) требуется немедленная отмена препарата.

С осторожностью следует назначать Асакол больным с указанием в анамнезе на миокардит или перикардит аллергического генеза.

При приеме таблеток моча и слезная жидкость (включая мягкие контактные линзы) могут окрашиваться в желто-оранжевый цвет.

При астме и других легочных патологиях больные нуждаются в тщательном наблюдении врача.

При случайном пропуске приема очередной дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять сразу, как только вспомнили, или одновременно со следующей дозой. При пропуске нескольких доз следует обратиться к врачу.

Поскольку применение Асакола может вызывать головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Асакола:

• производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект;
• глюкокортикостероиды – повышают побочные эффекты, вызывающие нарушение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• антикоагулянты – усиливают свое действие;
• цианокобаламин – замедляет свою абсорбцию;
• метотрексат – увеличивает токсичность;
• сульфаниламиды, спиронолактон, рифампицин, фуросемид – ослабляют свое терапевтическое действие;
• блокаторы канальцевой секреции (урикозурические средства) – повышают свою эффективность.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, суппозитории – в защищенном от света месте.

Суппозитории и суспензию не замораживать.

Срок годности – 3 года.