Альвеско

Альвеско – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачный бесцветный раствор (в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном и мундштуком, закрытым защитной крышкой, по 5 и 8 мл (60 или 120 распылений соответственно), 1 баллончик в пачке картонной).

Активное вещество: циклесонид, его содержание в 1 дозе (1 распылении) – 40, 80 или 160 мкг.

Вспомогательные компоненты: этанол и норфлуран (HFA-134a).

Показания к применению

Альвеско – средство для терапии бронхиальной астмы.

Противопоказания

• Детский возраст до 6 лет;
• Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью:

• Активная или хроническая форма легочного туберкулеза;
• Вирусные, грибковые или бактериальные инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозировка

Альвеско предназначен для пероральной ингаляции. Применять препарат следует ежедневно, лечение длительное.

Начальную дозу подбирает врач в зависимости от тяжести течения заболевания. После достижения необходимого клинического эффекта дозу снижают до минимальной, позволяющей контролировать проявления болезни.

Подросткам старше 12 лет и взрослым, в том числе пожилым людям, при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести назначают по 160-640 мкг в сутки, высшую суточную дозу делят на 2 применения. При тяжелом течении заболевания возможно увеличение дозы до 640 мкг 2 раза в сутки ежедневно.

Улучшение состояния отмечается в течение 24 часов после ингаляции Альвеско. Максимальный эффект должен достигаться через 2-3 месяца терапии.

Детям старше 6 лет назначают по 80-160 мкг 1 раз в сутки либо по 80 мкг 2 раза в сутки.

Важным условием эффективного лечения является беспрерывность применения препарата, даже в случае отсутствия симптомов бронхиальной астмы.

Альвеско можно применять как самостоятельно, так и со спейсером. В последнем случае рекомендуется выбирать спейсер AeroChamber Plus.

При тяжелом течении бронхиальной астмы у взрослых и подростков, постоянно получающих пероральные ГКС (например, преднизолон), доза Альвеско составляет 640 мкг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 10 дней, после чего ежедневную дозу постепенно (не более чем на 2,5 мг каждую неделю) снижают до достижения минимальной эффективной.

В стадии ремиссии заболевания возможен перевод пациентов с перорального ГКС на Альвеско.

Инструкция по использованию ингалятора:

1. Снять с пульверизатора защитный колпачок, проверить мундштук снаружи и внутри и убедиться, что он сухой и чистый;
2. Перевернуть ингалятор вверх дном, расположить указательный палец на дне баллончика, большой палец – под мундштуком;
3. Если ингалятор новый либо не использовался более 1 недели, первые 3 нажатия клапана выполнить в воздух;
4. Сделать в сторону (не в ингалятор) максимальный выдох, насколько это возможно;
5. Поместить мундштук в рот и сомкнуть вокруг него губы;
6. Начать медленный и глубокий вдох и нажать указательным пальцем на верхушку ингалятора. Позаботиться, чтобы препарат не мог пройти через пространство между мундштуком и губами;
7. Задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта, снять палец с верхушки ингалятора. Дыхание следует задерживать хотя бы на 10 секунд, по возможности – дольше;
8. Медленно выдохнуть через рот (не через мундштук);
9. При необходимости принятия еще одной дозы следует подождать 30 секунд, после чего повторить пункты 4-8;
10. Надеть на баллончик защитный колпачок, плотно закрыть и зафиксировать его на месте.

Баллончик не нужно встряхивать, т.к. аэрозоль растворенный.

В целях гигиены:

• Следует регулярно очищать мундштук сухой салфеткой снаружи и внутри;
• Протирать поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарство, используя сухую сложенную салфетку;
• Не использовать для очистки воду или другие жидкости.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, < 1/100) – неприятный привкус во рту, тошнота, рвота; редко (>1/10 000, < 1/1000) – диспепсия, боль в животе;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, а также усиленное сердцебиение (при одновременном применении препаратов, которые могут оказывать побочное действие на сердечный ритм, например, теофиллина или сальбутамола);
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель после ингаляции, дисфония, парадоксальный бронхоспазм;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые инфекции полости рта;
• Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль;
• Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь, экзема;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;
• Местные реакции: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение першения и раздражения в горле;
• Системные побочные эффекты: при применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени – синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как уменьшение плотности кости, глаукома, катаракта, замедление роста у детей и подростков, подавление надпочечников.

Непосредственно после ингаляции возможен парадоксальный бронхоспазм. Он является острой неспецифической реакцией на любые ингаляционные препараты и может быть связан с активным веществом, вспомогательными компонентами или охлаждением вследствие испарения пропеллента при применении дозируемых ингаляторов. В большинстве случаев бронхоспазм является неблагоприятной реакцией, которая проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения.

Особые указания

По назначению врача Альвеско может применяться при беременности и лактации, если ожидаемый эффект превосходит потенциальные риски. Новорожденные, чьи матери во время беременности получали ГКС, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы исключить гипофункцию надпочечников.

Альвеско не предназначен для лечения астматического статуса и других острых приступов бронхиальной астмы, для купирования которых требуется проведение интенсивных терапевтических мер.

Дозу препарата следует снижать пациентам, которые нуждаются в пероральных ГКС.

Парадоксальный бронхоспазм и другие симптомы сужения бронхов, развившиеся сразу после ингаляции, купируют быстродействующими бронхорасширяющими средствами. После этого врач должен осмотреть пациента и решить вопрос о целесообразности продолжения терапии Альвеско. Это возможно только в том случае, если ожидаемый эффект значительно превосходит риски. При этом необходимо учитывать взаимосвязь между степенью тяжести бронхиальной астмы и общей предрасположенностью пациента к острым бронхиальным реакциям.

В случае развития инфекции следует назначить антибиотики.

У больных, переведенных с пероральных ГКС на Альвеско, возможно снижение функции коры надпочечников в течение длительного времени, а также есть риск развития побочных эффектов пероральных ГКС в течение некоторого времени после их отмены. В данном случае рекомендуется контролировать резервную функцию коры надпочечников. При этом следует учитывать вероятность остаточного ухудшения функции коры надпочечников в критической ситуации (хирургической или терапевтической) и в других индивидуальных случаях, вызванных стрессовой ситуацией. Вследствие этого нужно начинать соответствующее лечение ГКС.

При серьезных обострениях и в случае недостаточности функции коры надпочечников необходимо увеличивать дозу Альвеско, при необходимости – назначать пероральные ГКС.

У пациентов, получавших системный ГКС (преднизолон или его эквивалент) в высокой дозе или в течение длительного времени, возможно подавление функции надпочечников, поэтому следует регулярно ее контролировать и постепенно уменьшать дозу системного ГКС. Примерно после 1 недели можно постепенно исключать этот препарат, ежедневно снижая его дозу на 1 мг. При приеме ежедневной поддерживающей дозы более 10 мг необходимо соблюдать особую осторожность и учитывать, что целесообразным может оказаться более значительное снижение дозы в течение недельных интервалов.

Известны случаи, когда после отмены препарата пациенты плохо себя чувствовали, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Таких пациентов необходимо обследовать на наличие адренокортикальной недостаточности.

При переводе больных с системных ГКС на Альвеско есть вероятность развития аллергических реакций (например, аллергического ринита, экземы), которые ранее были подавлены системным препаратом. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии антигистаминными средствами, в том числе для местного и наружного применения, содержащими ГКС.

Поскольку действие ингаляционных ГКС на детей при длительном применении до конца не установлено, во время лечения следует постоянно наблюдать за развитием роста детей. Если он замедляется, необходимо пересмотреть терапию и снизить дозу препарата до минимальной эффективной, позволяющей контролировать симптомы бронхиальной астмы.

Информации о влиянии Альвеско на скорость реакций и способность к концентрации внимания нет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с Альвеско ингибиторы CYP3A4, в том числе потенциальные.

Аналоги

Информация об аналогах Альвеско отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не вскрывать баллон и не подвергать его нагреванию выше 50 ºС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.