Актиферрин композитум

Актиферрин композитум – антианемический препарат, восполняет дефицит железа и фолиевой кислоты, оказывает гемопоэтическое действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул: размер №6, одна продольная половина окрашена в светло-коричневый цвет, другая – в темно-коричневый цвет, на оболочке надпись белого цвета «Aktiferrin F»; содержимое капсулы – паста серовато-желтого цвета маслянистой консистенции (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера и инструкция по применению Актиферрина композитум).

В 1 капсуле содержатся:

• действующие вещества: железа сульфата моногидрат – 113,85 мг [эквивалентно 34,5 мг железа (II)], фолиевая кислота – 0,5 мг (дополнительно 15% переизбыток – 0,575 мг), D,L-серин – 129 мг;
• вспомогательные компоненты: лецитин соевый, сурепное масло, гидрогенизированное масло соевых бобов, частично гидрогенизированное масло соевых бобов, воск пчелиный желтый;
• оболочка капсулы: желатин, сорбитол, глицерол (85%), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид коричневый (Е172), чернила белые (шеллак, бутанол, этилацетат, метанол, титана диоксид).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Актиферрин композитум – антианемический препарат, восполняющий дефицит железа и фолиевой кислоты в организме.

Механизм действия препарата обусловлен следующими свойствами активных компонентов:

• железо: являясь важнейшим микроэлементом организма, железо вовлечено во множество метаболических процессов как составная часть гемоглобина, цитохромов, миоглобина, коэнзим цитохромоксидазы, пероксидазы и каталазы;
• фолиевая кислота: участвуя в эритропоэзе, фолиевая кислота обеспечивает нормальный процесс кроветворения, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, нуклеотидов. В период вынашивания в определенной степени выполняет защитную функцию, препятствуя воздействию тератогенных факторов;
• серин: способствует быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Серин является альфа-аминокислотой, которая обеспечивает более эффективное всасывание и поступление железа в системный кровоток, улучшает переносимость Актиферрина композитум, позволяет снизить необходимую дозу железа.

В связи с тем, что степень всасывания железа в среднем составляет 10%, при пероральном приеме его доза должна в 10 раз превышать суточную потребность организма в железе, которая у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных – 2–5 мг, у детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг.

Около 60% общего содержания железа в организме, у взрослых составляющего 3–5 г и у новорожденных – 0,2–0,3 г, участвует в транспорте кислорода и входит в состав гемоглобина эритроцитов. Приблизительно 1 г железа в виде мобилизируемых форм гемосидерина или ферритина находится в клетках РЭС (ретикулоэндотелиальная система) печени, селезенки, костного мозга. В плазматическом транспорте участвует около 4 мг железа. Ежедневно в костный мозг переводится 25 мг железа, образовавшегося в основном в процессе разрушения эритроцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Его всасывание возможно также путем пассивной диффузии. При дефиците или увеличенном эритропоэзе адсорбция железа значительно повышается. При низком уровне гемоглобина и истощенном депо железа у пациента может увеличиваться всасывание железа до 50–60%, а после нормализации этих показателей – уменьшаться.

После приема Актиферрина композитум максимальная концентрация железа в плазме достигается через 2–4 часа.

В крови железо связывается с трансферрином и транспортируется в трехвалентной форме к пунктам гемопоэза и специфическим депо.

В результате связывания с апоферритином образуется ферритин, который депонируется в печени, селезенке и костном мозге.

Железо преодолевает плацентарный барьер, в минимальных количествах экскретируются в грудное молоко.

Ежедневно из организма выводится 1 мг железа с желчью и мочой в результате десквамации эпителиальных и мукозных клеток. В период менструального кровотечения теряется около 1 мг железа. Значительная часть железа, высвобождающегося в процессе разрушения гемоглобина (ежедневно 20–30 мг), повторно используется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Применение Актиферрина композитум показано для лечения железодефицитной анемии, сопровождающейся недостатком фолиевой кислоты, и состояний (включая период беременности), при которых повышается потребность организма в фолиевой кислоте и серине.

Противопоказания

Абсолютные:

• анемия, которая не связана с дефицитом железа;
• нарушения всасывания железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• гемолитическая анемия, гемохроматоз;
• мегалобластная В₁₂-дефицитная анемия;
• апластическая анемия;
• дефицит сахаразы или изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам капсул Актиферрина композитум.

С осторожностью рекомендуется принимать препарат в сочетании с добавками и диетическими продуктами, содержащими соли железа, а также беременным и кормящим грудью женщинам (только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможных рисков для плода/ребенка).

Назначение Актиферрина композитум железа пациентам с воспалением/язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует производить только после оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и повышенного риска развития обострений гастроэнтерологических патологий.

Актиферрин композитум, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Актиферрин композитум принимают внутрь за 0,5 часа до еды или между приемами пищи, проглатывая целиком (не нарушая оболочку) и запивая достаточным количеством жидкости. Желательно использовать фруктовые соки, содержащие витамин C, это улучшит всасывание железа в кишечнике.

Следует учитывать, что при одновременном приеме с черным чаем, кофе или молоком всасывание препаратов железа замедляется, поэтому сочетания с указанными напитками следует избегать.

Приблизительный дефицит железа (в мг) можно рассчитать по следующей формуле – вес тела пациента (кг) следует умножить на 3,5. Полученный результат умножают на разность чисел 16 и уровня гемоглобина (Нb) в грамм-процентах (г%).

Применение Актиферрина композитум следует начинать при следующих пороговых значениях показателей анализа крови:

• Нb: менее 12 г%;
• эритроциты: менее 4 млн/мм³;
• ретикулоциты: более 15%;
• сывороточное железо: менее 80 мкг% (микрограмм-процент);
• общее содержание железа (трансферрин): более 400 мкг%;
• средний эритроцитный гемоглобин: менее 30 пг (пикограммы);
• средний объем эритроцитов: менее 30 фл (фемтолитры).

Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально, учитывая этиологию и тяжесть заболевания.

Рекомендованное дозирование Актиферрина композитум:

• пациенты с весом тела более 50 кг: по 1 капсуле 1–2 раза в день;
• дети (вес тела 20–50 кг): по 1 капсуле 1 раз в день.

Для нормализации показателей гемоглобина обычно требуется курс лечения не менее 56 дней, затем, чтобы обеспечить пополнение депо железа в организме, прием Актиферрина композитум продолжают еще в течение 42–56 дней.

Для определения степени дефицита железа рекомендуется проводить анализ крови с интервалом 28 дней.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; возможно – окрашивание кала в темный цвет (клинического значения не имеет);
• со стороны иммунной системы: редко – аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сильные абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях – сонливость, коллапс, олигурия, шок. Кроме этого, в редких случаях – нарушения свертываемости крови, нарушения со стороны центральной нервной системы. Вследствие токсического гепатита возможно появление желтухи. Несвоевременное оказание медицинской помощи при состоянии шока может привести к летальному исходу. У детей тяжелая интоксикация может возникнуть после однократного приема 1 г сульфата железа.

Лечение: сразу после случайного приема очень большой дозы Актиферрина композитум необходимо вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами. После процедуры пациенту следует предложить выпить молоко и сырое яйцо. Специфическим антидотом является дефероксамин. Проведение специфической терапии показано, если концентрация сывороточного железа превышает 300–350 мг/дл. Больному назначают внутривенное капельное введение дефероксамина (Десферал) в дозе 1–2 г, скорость введения не должна превышать 15 мг на 1 кг веса тела в час. На следующий день инфузию следует повторить.

Применение перитонеального диализа или гемодиализа эффективно только для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса или при анурии и олигурии.

При лечении состояний, связанных с тяжелой интоксикацией, показано парентеральное введение Унитиола (димеркаптопропансульфонат натрия).

Особые указания

На фоне приема препаратов железа может возникнуть стойкое потемнение зубов.

При печеночной или почечной недостаточности увеличивается риск кумуляции железа.

Следует учитывать, что препараты железа могут способствовать обострению язвенных или воспалительных заболеваний кишечника.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не выявлено негативного влияния Актиферрина композитум на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Актиферрина композитум в период вынашивания/грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превышает возможные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Актиферрина композитум для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

• колестирамин, антациды (содержащие алюминий, магний, висмут, кальций), калий- и магнийсодержащие добавки: способствуют понижению всасывания железа;
• левотироксин натрия, тетрациклин, ингибиторы гиразы (включая левофлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), леводопа, карбидопа, метилдопа, пеницилламин: соли железа снижают степень их всасывания;
• препараты цинка: высокие дозы Актиферрина композитум могут снизить их почечную абсорбцию (лекарственные средства, содержащие цинк, следует принимать через 2 часа после приема препарата железа);
• НПВС (нестероидные противовоспалительные средства): повышается риск усиления повреждающего действия железа на слизистую оболочку ЖКТ;
• витамин E: снижается эффективность витамина E у детей;
• аскорбиновая кислота, лимонная кислота: способствуют увеличению всасывания железа;
• этанол: усиливает абсорбцию железа, повышая риск возникновения токсических эффектов.

Чтобы избежать негативных последствий взаимодействия, Актиферрин композитум рекомендуется принимать до или после лекарственных средств сопутствующей терапии, соблюдая интервал 3–4 часа.

Прием Актиферрина композитум в комбинации с другими препаратами следует сопровождать проведением систематического клинико-лабораторного контроля.

В период лечения следует учитывать, что всасывание железа снижается на фоне одновременного употребления таких продуктов, как чай, кофе, молоко, яйца, пища растительного происхождения, содержащая фосфаты, оксалаты, фитаты и другие железо-хелатирующие агенты.

Аналоги

Аналогами Актиферрина композитум являются: Актиферрин, Мальтофер, Сорбифер Дурулес, Ферроплект, Гемоферон, Ранферон-12, Тотема, Гемсинерал-ТД, Ферон Форте и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Актиферрине композитум

Отзывы об Актиферрине композитум отсутствуют.

Цена на Актиферрин композитум в аптеках

В связи с отсутствием товара в аптечной сети цена на Актиферрин композитум не установлена. Аналог Актиферрин можно приобрести за 312–415 руб. (капли 30 мл) или 248–345 руб. (сироп 100 мл).