Аденорм

Аденорм – антагонист α₁-адренергических рецепторов, средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, желатиновые твердые, с корпусом оранжевого и крышечной светло-зеленого цвета; содержимое – сферические пеллеты почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке).

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15% СР, пеллет), в 1 капсуле – 0,4 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, этилцеллюлоза, спирт цетиловый, повидон, тальк, диэтилфталат, сахар сферический.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), краситель индиготин (Е 132).

Показания к применению

Аденорм – препарат для лечения функциональных нарушений со стороны нижних мочевыделительных путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия в анамнезе;
• возраст до 18 лет;
• одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Аденорма.

Препарат не предназначен для лечения женщин.

С осторожностью:

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);
• одновременное применение сильных и умеренных ингибиторов CYP3A4;
• аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Аденорм назначают по 1 капсуле в сутки.

Препарат следует принимать внутрь после завтрака: глотать капсулу целиком, запивая водой или молоком (150 мл).

Побочные действия

• со стороны половой системы: расстройства эякуляции, в т. ч. недостаточность эякуляции и ретроградная эякуляция;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, рвота;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок;
• со стороны органов зрения: нарушение и затуманивание зрения;
• со стороны кожи и слизистых оболочек: кожные высыпания, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема;
• респираторно-медиастинальные расстройства: носовое кровотечение, ринит;
• прочие: астения.

Также сообщалось о возникновении диспноэ, тахикардии, фибрилляции предсердий и аритмии, однако частота их развития достоверно не установлена.

Описаны отдельные случаи интраоперационного синдрома атонического зрачка (синдрома суженного зрачка) при проведении операции по поводу глаукомы и катаракты у пациентов, которые получали тамсулозин.

Особые указания

До назначения Аденорма всем пациентам показано медицинское обследование для исключения других сопутствующих заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. До начала лечения обязательно проводят ректальное обследование предстательной железы, при необходимости перед началом терапии и периодически (через одинаковые промежутки времени) во время лечения – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA).

В случае появления признаков ортостатической гипотензии, таких как слабость и головокружение, следует присесть или прилечь до исчезновения этих симптомов.

У некоторых пациентов, принимающих тамсулозин, во время операции по поводу глаукомы и катаракты возможно развитие синдрома атонического зрачка, который может привести к увеличению количества осложнений во время или после хирургического вмешательства. В связи с этим минимум за 1–2 недели до предполагаемой даты операции Аденорм следует отменить. Однако следует учитывать, что описанный синдром возможен даже у пациентов, которые прекратили прием препарата задолго до хирургического вмешательства.

Исследования по поводу влияния тамсулозина на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Тем не менее пациентов необходимо предупреждать о возможности возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, а фуросемид – снижает. Но эти уровни остаются в пределах нормы, поэтому корректировка дозы Аденорма не требуется.

Варфарин и диклофенак могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременно применяемые умеренные и сильные ингибиторы CYP3A4 могут усиливать действие тамсулозина. Кетоконазол увеличивает суммарную (в течение всего времени наблюдения) и максимальную концентрацию тамсулозина в крови до 2,8 и 2,2 соответственно. В связи с этим ингибиторы CYP3A4 следует применять с осторожностью, а пациентам с низким метаболизмом CYP2D6 рекомендуется избегать такой комбинации.

При сочетанном применении с другими α₁-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.