Дексаметазон раствор для ин. 4мг/мл 1мл 25 шт.
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительМЦ Эллара ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияГормональные заболеванияГормональные препараты
- Действующее вещество (МНН)Дексаметазон
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл 25шт
Краткое описание
- Противовоспалительное;
- противоаллергическое;
- десенсибилизирующее;
- иммунодепрессивное;
- противошоковое и антитоксическое.
Показания
- эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; врожденная гиперплазия коры надпочечников; подострый тиреоидит;
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- отек головного мозга при: опухоли головного мозга; черепно-мозговой травме; нейрохирургическом вмешательстве; кровоизлиянии в мозг; энцефалите; менингите; лучевом поражении.
- тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
- тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок.
- системные заболевания соединительной ткани;
- острые тяжелые дерматозы.
- паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов острая лейкемия у детей;
- гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения.
- острые гемолитические анемии;
- агранулоцитоз;
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
В офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение):
- аллергический конъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит без повреждения эпителия;
- ирит;
- иридоциклит;
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- склерит;
- эписклерит;
- воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств;
- симпатическая офтальмия; иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы.
- келоиды;
- дискоидная красная волчанка;
- к единственным противопоказанием для кратковременного применения по жизненным показаниям является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз, активный и латентный туберкулез.
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации)
Лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы): тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст), тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению ( цирроз печени , нефротический синдром), системный остеопороз, миастения gravis.
Острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.ольцевидная гранулема.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
T78.4 | Аллергия неуточненная |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
N04 | Нефротический синдром |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M32 | Системная красная волчанка |
M30-M36 | Системные поражения соединительной ткани |
M30 | Узелковый полиартериит и родственные состояния |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
J45 | Астма |
E25 | Адреногенитальные расстройства |
D70 | Агранулоцитоз |
D69.6 | Тромбоцитопения неуточненная |
C95 | Лейкоз неуточненного клеточного типа |
Противопоказания
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Противоаллергическое действие направлено на предупреждение развития или купирование уже развившейся аллергической реакции.
Противовоспалительное действие лекарственных препаратов направлено на подавление экссудативной и пролиферативной фаз воспаления.
Способ применения и дозировка
В течение суток рекомендуется применять с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 ч утра.
Максимальная суточная доза - 10-15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей дозы 2-4,5 мг/сутки. Минимально эффективная доза - 0,5-1 мг/сутки.
Детям Дексаметазон назначают только по абсолютным показаниям 0,0833-0,3333 мг/кг или 0,0025-0,0001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема в зависимости от возраста.
Инъекции. Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы .
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.
Дозы препарата для детей (внутримышечно): Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа. При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.
Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности *печеночных*транса миназ и щелочной фосфатазы .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца ); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром *отмены*.
При в/в введении: аритмии, *приливы* крови к лицу, судороги.
Состав
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат в пересчете на дексаметазона фосфат 4,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 22,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат (натрия фосфорнокислого двузамещенного 12-водного) 0,8 мг; динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение Дексаметазона с:
Индукторами *печеночных* микросомальных ферментов ( фенобарбитал , рифампицин , фенитоин , теофиллин , эфедрин ) приводит к снижению его концентрации.
Диуретиками (особенно *тиазидными* и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К + ; с натрийсодержащими препаратами - развитию отеков и повышению артериального давления.
Амфотерицином В - увеличивается риск развития сердечной недостаточности .
Сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии ).
Непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы).
Антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.
Этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта).
Парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность.
Витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике.
Соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию.
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Изониазидом и мекселитином увеличивает их метаболизм (особенно у *медленных* ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и *петлевые* диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин , вытесняя Дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие Дексаметазона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Дексаметазоном.
Циклоспорин и кетоконазол , замедляя метаболизм Дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Дексаметазона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Дексаметазона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс Дексаметазона.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл 25шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"