Супрастин

Супрастин – лекарственное средство противоаллергического действия, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом (по 1 мл в ампулах с кодовым кольцом темно-красного цвета и точкой надлома; в контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• таблетки: в форме диска, с фаской, на одной из сторон нанесена гравировка SUPRASTIN, на другой стороне – риска; цвет от серовато-белого до белого, практически без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 ампуле с раствором содержатся:

• активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид является хлорированным аналогом трипеленамина (пирибензамина), это классическое антигистаминное лекарственное средство из группы этилендиаминовых антигистаминов. Обладает антигистаминным и м-холиноблокирующим эффектом, оказывает противорвотное, умеренно спазмолитическое и периферическое холиноблокирующее действие.

При приеме препарата внутрь терапевтический эффект хлоропирамина развивается на протяжении 15–30 мин, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов.

Фармакокинетика

• всасывание: хлоропирамина гидрохлорид после перорального применения практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• распределение и метаболизм: вещество хорошо распределяется по системам и органам, включая центральную нервную систему (ЦНС) и интенсивно метаболизируется через систему печеночных ферментов;
• выведение: выводится Супрастин в основном почками; у детей скорость выведения препарата выше, чем у взрослых.

Показания к применению

• сывороточная болезнь;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• крапивница;
• конъюнктивит;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• контактный дерматит;
• экзема в остром и хроническом течении;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• кожный зуд;
• атопический дерматит;
• отек Квинке (ангионевротический отек) – для раствора, таблетки при этом состоянии используют только в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

Абсолютные:

• острые приступы бронхиальной астмы;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки, т. к. в 1 шт. содержится 116 мг лактозы);
• период беременности и лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 3 лет (таблетки);
• период новорожденности (доношенные и недоношенные дети);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (требующие осторожности): закрытоугольная глаукома, задержка мочи и гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени/почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст.

Инструкция по применению Супрастина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Супрастин принимают внутрь одновременно с приемом пищи, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Режим дозирования:

• дети в возрасте 3–6 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2 раза в сутки;
• дети в возрасте 6–14 лет: по ½ шт. (12,5 мг) 2–3 раза в сутки;
• дети старше 14 лет и взрослые пациенты: по 1 шт. (25 мг) 3–4 раза в сутки; суточная доза – 75–100 мг.

В случае отсутствия у пациента побочных эффектов дозу можно постепенно повышать, но максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Курс терапии зависит от симптомов болезни, ее продолжительности и клинического течения.

Раствор для в/м и в/в введения

Супрастин в форме раствора вводят в/в и в/м. Препарат вводят в вену только в экстренных случаях, обязательно под контролем специалиста.

Рекомендуемые начальные дозы Супрастина детям:

• 1–12 месяцев: ¼ ампулы (0,25 мл) в/м;
• 1–6 лет: ½ ампулы (0,5 мл) в/м;
• 6–14 лет: ½–1 ампула (0,5–1 мл) в/м.

Взрослым пациентам препарат рекомендуется вводить в/в, в суточной дозе 1–2 ампулы (1–2 мл). В случае тяжелого течения аллергии начинать лечение следует с осторожного, медленного в/в введения препарата, продолжая терапию в/м инъекциями или приемом таблеток.

Допускается повышение дозы под контролем наблюдаемых побочных эффектов и реакции пациента, но не более чем до 2 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, крайне редкие и после отмены препарата проходят самостоятельно:

• система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, другие изменения клеточного состава крови;
• центральная и периферическая нервная система: утомляемость, сонливость, головокружение, тремор, нервное возбуждение, эйфория, головная боль, судороги, энцефалопатия;
• орган зрения: нечеткость зрительного восприятия, повышение внутриглазного давления, глаукома;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (АД), аритмия (прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата не всегда доказуема);
• пищеварительная система: сухость во рту, дискомфорт в животе, тошнота/рвота, запор, диарея, потеря или усиление аппетита, боли в эпигастральной области;
• мочевыделительная система: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание;
• костно-мышечный аппарат: мышечная слабость;
• прочие реакции: фотосенсибилизация, гиперчувствительность.

При появлении любого из вышеперечисленных эффектов, либо возникновении других негативных реакций, прием препарата следует прервать и немедленно обратится за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомами передозировки хлоропирамина гидрохлорида являются: беспокойство, нарушение координации движений, судороги, атаксия, атетоз, галлюцинации. У детей раннего возраста: сухость во рту, тревожность, возбуждение, фиксированные расширенные зрачки, синусовая тахикардия, покраснение лица, лихорадка, задержка мочи, кома. У взрослых: покраснение лица и лихорадка наблюдаются эпизодически, за периодом возбуждения следуют судороги, послесудорожная депрессия и кома.

Для лечения состояния (при времени приема препарата в период не более 12 часов) проводится промывание желудка, с учетом антихолинергического эффекта и противорвотного действия Супрастина. Назначается прием активированного угля, осуществляется контроль дыхания и параметров АД, симптоматическая терапия. В случае необходимости проводятся реанимационные мероприятия. Данных о специфическом антидоте хлоропирамина на сегодня нет.

Особые указания

Прием Супрастина в сочетании с ототоксическими препаратами может маскировать ранние признаки их отрицательного влияния на слух и работу вестибулярного аппарата.

Пациентам с заболеваниями печени и почек может потребоваться коррекция дозы препарата в сторону снижения, поэтому о наличии почечной/печеночной недостаточности следует информировать врача.

При приеме препарата на ночь возможно усиление симптомов рефлюкс-эзофагита.

Во время терапии Супрастином следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку хлоропирамин может усиливать влияние этанола на ЦНС.

Длительное использование антигистаминных лекарственных средств может вызвать такие нарушения со стороны системы кроветворения, как агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. При необъяснимом повышении температуры у пациента во время длительного применения Супрастина, наблюдении бледности кожных покровов, желтухи, ларингита, образования во рту язв, появления гематом, необычных и длительно продолжающихся кровотечений, необходимо провести расширенный клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. При изменении формулы крови, по данным результатов анализов, прием препарата прекращают.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Супрастин, особенно в начале курса лечения, может вызывать повышенную утомляемость, сонливость, головокружение, в связи с чем в это время запрещается выполнение всех видов работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев, в т. ч. вождение транспортных средств. Длительность начального периода и степень ограничения на работу со сложными машинами и механизмами врач определяет для каждого пациента индивидуально.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствие адекватных клинических исследований применения антигистаминных препаратов во время беременности, использование Супрастина беременными женщинами, особенно в I триместре и на последнем месяце, возможно только в случае превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода.

Если препарат необходимо применять в период лактации, грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Раствор Супрастин противопоказано применять у детей (включая недоношенных) в период новорожденности, от рождения и до 28 дней.

Препарат в форме таблеток запрещено давать Супрастин детям в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство с осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Может потребоваться изменение режима приема и снижение дозы, т. к. хлоропирамин выводится в основном почками.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Супрастин с осторожностью применяют при нарушениях функции печени. Может потребоваться снижение дозы из-за уменьшения его метаболизма при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым и истощенным больным применять Супрастин необходимо с особой осторожностью, т. к. антигистаминные препараты у этих пациентов чаще вызывают такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость.

Лекарственное взаимодействие

• барбитураты, М-холиноблокаторы, опиоидные анальгетики: хлоропирамин усиливает их действие;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): могут увеличивать и пролонгировать антихолинергический эффект хлоропирамина;
• ототоксичные препараты: хлоропирамин может скрывать признаки ототоксичности.

Антигистаминные средства, в т. ч. Супрастин, способны искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому следует прекратить их применение за несколько дней до планируемого проведения теста.

Аналоги

Аналогами Супрастина являются: Диазолин, Алеприв, Хлорпирамин, Хлорпирамин-Эском, Хлорпирамин-Ферейн, Гистафен, Кларотадин, Кестин, Кетотифен, Ломилан, Лоратадин, Рапидо, Супрастинекс, Перитол, Телфаст, Эриус.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Таблетки Супрастин отпускаются без рецепта.

Отзывы о Супрастине

По отзывам Супрастин – высокоэффективный доступный препарат, который хорошо переносится и проявляет высокую антигистаминную активность у взрослых и детей. Таблетки широко применяются для лечения аллергического сезонного и круглогодичного риноконъюнктивита, крапивницы, атопического дерматита, экземы, зуда различной этиологии.

Раствор Супрастин хорошо зарекомендовал себя при терапии состояний, требующих неотложной помощи.

Цена на Супрастин в аптеках

Цена на Супрастин:

• таблетки по 20 шт. в упаковке – от 110 руб.;
• раствор по 10 ампул в упаковке – от 150 руб.