Воспользуйтесь поиском по сайту:
Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale
Код ATX: J06BA02
Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)
Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)
Актуализация описания и фото: 09.11.2021
Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.
Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:
Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:
В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.
В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.
После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.
Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.
Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:
Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:
Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.
Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.
С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.
Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.
Рекомендованное дозирование Иммуноглобулина человека нормального для профилактики:
Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.
Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:
Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.
При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.
Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.
Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.
Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.
Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.
Нельзя превышать рекомендованную скорость инфузии, это может вызвать развитие тяжелых побочных эффектов. Весь период инфузии и 20 минут после нее больной должен находиться под контролем врача.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.
Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс, Иммуновенин, Пентаглобин, Габриглобин, Эндобулин.
Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Иммуноглобулин человека нормальный при введении как внутримышечно, так и внутривенно считается довольно эффективным препаратом. Однако часто упоминаются серьезные побочные действия, возникающие при его применении. Среди них нередко сообщают о случаях возникновения недомогания, слабости, озноба.
Многие беременные женщины полагают, что даже при наличии жизненно важных показаний не стоит рисковать и проходить курс лечения Иммуноглобулином человека нормальным. Однако врачи утверждают, что при строгом контроле состояния пациентки такая терапия не принесет вреда.
Цена на Иммуноглобулин человека нормальный в форме раствора для внутримышечного введения составляет примерно 948–1168 рублей (в упаковку входит 10 ампул объемом 1,5 мл). Раствор для внутривенного введения обойдется в 2947–3523 рубля (за флакон объемом 25 мл) или 5708 рублей (за флакон объемом 50 мл). Стоимость раствора для инфузий колеблется от 2897 до 3181 рубля (за флакон объемом 25 мл).
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.