Нейроплант таблетки п/о плен. 300мг 15шт

Фармакотерапевтическая группа:
Антидепрессант растительного происхождения.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.

Не следует принимать препарат при повышенной чувствительности к активным или другим компонентам препарата; при беременности; в случае установленной фотосенсибилизации кожи; при тяжелой степени депрессии.
Нейроплант не следует применять пациентам до 18 лет, так как нет достаточных данных по его применению у детей и подростков.
Не следует принимать препарат пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут изменять концентрацию лекарственных средств, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450-CYP3А4, CYP2С9, CYP2С19 или транспортируемых Р-гликопротеином в плазме.
Не рекомендуется одновременный прием других лекарственных средств:
препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; ингибиторы протеазы, используемые при лечении вирусного гепатита С; цитостатики: иринотекан, ингибиторы протеинкиназы, такие как иматиниб, алкалоиды барвинка, таксаны, этопозид, циклофосфамид; пероральные антикоагулянты кумаринового типа, такие как варфарин; иммунодепрессанты; дигоксин, теофиллин; противоэпилептические средства; ингибиторы моноаминоксидазы (МАО); прочие антидепрессанты; триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов); пероральные контрацептивы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований, препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

T=+(02-25)C

При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450-3А4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина. Одновременный прием в данной комбинации может приводить к снижению эффективности лекарственных препаратов. При возможном взаимодействии врач должен проводить соответствующий мониторинг терапии. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные средства контрацепции как минимум в течение двух недель после окончания приема Нейропланта.
Для пациентов, страдающих сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе (3 таблетки) соответствует 0,002 хлебной единицы.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом моноаминооксидазы (МАО) А-типа и в некоторой степени - МАО В-типа. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.

Фармакокинетика
Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.
Взрослым применять по 1 таблетке 3 раза в день, что соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного.
Таблетки следует принимать не разжевывая, при этом запивать достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды), независимо от приема пищи.
Не принимать таблетки в положении лежа.
Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 недель.
Если в результате применения препарата в течение 4-х недель симптомы не проходят или, несмотря на соблюдение указаний, происходит ухудшение, то Вам следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников ультрафиолетового излучения в течение 1-2 недель.
После ежедневного приема в течение 2-х недель суточной дозы 4,5 г, а затем 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ:
Очень частые - 1/10 назначений (более 10%),
Частые - 1/100 назначений (более 1%, но менее 10%),
Нечастые – 1/1000 назначений (более 0,1%, но менее 1%),
Редкие - 1/10000 назначений (более 0,01%, но менее 0,1%),
Очень редкие - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%).
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко возможно возникновение аллергических реакций: кожный зуд, кожная сыпь, экзема.
В очень редких случаях возможно появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи;
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Редко возможно возникновение беспокойства, утомляемость;
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Редко возможны нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в том числе эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Состав (на 1 таблетку):
Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 - 7:1) 300 мг, экстрагент - метанол 80%-ный.
Вспомогательные вещества ядра таблетки: кислота аскорбиновая 6,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 144,00 мг, крахмал кукурузный 40,00 мг, натрия кроскармеллоза 30,00 мг, кремния диоксид осажденный 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг.
Вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (5мПз) 7,00 мг, гипромеллоза (15мПз) 7,00 мг, макрогол 4000 6,00 мг, лактозы моногидрат 4,92 мг, ванилин 0,433 мг, натрия сахаринат 0,037 мг, железа оксид желтый Е 172 1,80 мг, титана диоксид Е 171 3,60 мг, тальк 1,20 мг, пеногасящая эмульсия 0,01 мг (симетикон 9,2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.) 0,77 мкг, кислота сорбиновая 0,03 мкг).

Одновременное применение со следующими препаратами, может вызвать снижение их эффективности, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450-3А4, CYP2С9, CYP2С19 или транспортируемых Р-гликопротеином в плазме: пероральные антикоагулянты кумаринового типа, такие как варфарин; препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; ингибиторы протеазы, используемые при лечении вирусного гепатита С; иммунодепрессанты; цитостатические средства: иринотекан, ингибиторы протеинкиназы, такие как иматиниб, алкалоиды барвинка, таксаны, этопозид, циклофосфамид; прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут снижать концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента цитохрома Р450-3А4, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина в плазме. Не рекомендуется их одновременное применение, если только не проводится соответствующий мониторинг терапии. Например,
- амитриптилин, нортриптилин,
- фексофенадин,
- бензодиазепины и их производные,
- метадон,
- симвастатин,
- финастерид,
- дигоксин.
Сухой экстракт зверобоя может способствовать серотонинергическому воздействию в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин, нефазодон), буспирон или триптаны.
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию (в том числе тетрациклинами, сульфаниламидами, тиазидными диуретиками, хинолинами, пироксикамом и другими), возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение "серотонинового синдрома" (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови. Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Перед применением препарата на основе зверобоя экстракта, пациентам, принимающим другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 недели после отмены препарата.